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2023年, 第20卷, 第11期
刊出日期：2023-11-15 上一期    下一期
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国家药品标准物质研究专栏
基础与临床研究
安全与合理用药
综述


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第20卷第11期目录 2023, 20(11): 0-0.  摘要 ( 342 )   PDF(474KB) ( 350 )   相关文章 | 计量指标

专家论坛

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非小细胞肺癌培美曲塞的耐药机制研究 林琦琪, 李馨阳, 孟繁浩 2023, 20(11): 1201-1208.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230430 摘要 ( 142 )   PDF(1815KB) ( 139 )   目的 研究培美曲塞治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的耐药机制。方法 从癌基因、DNA合成及修复、生物学行为等方面分析非小细胞肺癌培美曲塞耐药的可能机制。结果 基因突变及相关分子（EGFR、ALK、ROS1、KRAS和NRAS、TTF-1、HDAC）变化、培美曲塞的靶点酶（TS、DHFR和GARFT以及RRM1和MTHFR）变化、DNA修复系统（BER、NER以及CHK1、MSH2和Ku蛋白）的较高状态、肿瘤迁移和转移过程（激活EMT、癌症细胞干细胞和生物标记物）的变化都可能是导致NSCLC细胞对培美曲塞敏感性降低的因素。结论 培美曲塞耐药机制多样,可根据NSCLC患者的具体基因型选择治疗方案,改善患者无病进展期和生存率。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

国家药品标准物质研究专栏

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化学药品标准物质定量分析方法研究进展 谭丽媛, 蔡彤, 王岩 2023, 20(11): 1209-1216.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230407 摘要 ( 109 )   PDF(1409KB) ( 135 )   目的 综述目前化学药品标准物质的定量分析方法,为药品质量监管、药物安全性评价、药品检验及研发机构的标准物质研制提供借鉴。方法 对化学药品标准物质定量分析方法的基本原理、适用范围、影响因素等进行介绍,并对不同定量方法的利弊进行分析。结果和结论 药品标准物质是药品研发、质量检测、安全监测等过程中检验检测的物质基础,是保证药品质量和保障药品标准实施的关键,而化学药品标准物质是其中占比最大的一类,其量值的准确性至关重要。在对化学药品标准物质进行定量分析时,要充分考虑各方法的适用性,选择最合适的方法。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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首批单核细胞活化反应检查法专用细菌内毒素国家标准品的建立与应用 裴宇盛, 陈晨, 宁霄, 蔡彤 2023, 20(11): 1217-1220.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230410 摘要 ( 65 )   PDF(1341KB) ( 74 )   目的 为《中华人民共和国药典》（2020年版）9301单核细胞活化反应检查法建立专用的细菌内毒素国家标准品,保障注射剂的质量安全。方法 通过生产制备、协作标定、均匀性考察等研究,建立了首批细菌内毒素国家标准品（单核细胞活化反应检查法专用）。结果 全国5家药品检验所使用3种方法进行协作标定,标定结果间经方差分析无显著性差异,加权平均值为每支152.0 EU,95%置信区间为每支136.2~169.5.0 EU,可信限率为10.96%。均匀性研究符合规定。待标品使用单核细胞活化反应检查法检测结果平均值为每支144.6 EU。最终确定待标品为细菌内毒素国家标准品（单核细胞活化反应测定用）,效价为每支150 EU。结论 建立了首批细菌内毒素国家标准品（单核细胞活化反应检查法用,批号：150608-202101）。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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近红外光谱法和统计学过程控制方法对亚叶酸钙药品对照品水分进行质量控制的研究 耿颖, 刘毅, 王雪蕾, 谭德讲, 朱容蝶, 郭贤辉, 陈华, 郑丽娥 2023, 20(11): 1221-1227.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230432 摘要 ( 75 )   PDF(1468KB) ( 57 )   目的 应用近红外光谱技术对化学药品对照品水分质量控制和警戒方法开展研究,结合统计学方法和多元校正方法建立质量控制图,开发对化学药品对照品水分测定和质量监控的方法。方法 以亚叶酸钙对照品为研究对象,应用近红外光谱技术对分装后的对照品水分进行测定;以卡氏水分测定结果为参考,建立近红外光谱法水分测定定量模型;结合统计学控制图确定亚叶酸钙化学药品对照品水分测定值的上下限,进而实现近红外光谱对水分的无损检测和质量控制。结果 本研究建立的近红外光谱水分测定定量模型稳健准确,可实现亚叶酸钙对照品水分的无损测定,同时可实现化学对照品在分装过程中水分均匀性和稳定性的质量控制。结论 将近红外光谱法与统计学质量控制原理相结合,可作为化学药品对照品水分质量控制的新方法,实现在线、无损测定和质量监控。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

基础与临床研究

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菊花加工过程中农药残留转移行为及风险评估研究 李海亮, 刘芫汐, 王赵, 昝珂, 王莹, 金红宇, 马双成 2023, 20(11): 1228-1233.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230266 摘要 ( 98 )   PDF(1916KB) ( 88 )   目的 考察不同加工过程中菊花残留农药的转移行为,探索加工条件和农药的理化性质对转移率的影响,并结合农药残留的转移情况进行风险评估,为制定菊花中农药残留限量标准和规避使用中的潜在风险提供参考。方法 通过对菊花样品中农药残留的筛查检测,选择含高检出农药残留样品为研究对象,系统研究水浸泡、水煎煮及乙醇回流提取等加工条件,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法对加工样品中的农药进行测定,使用点评估法对污染农药的菊花样品及加工品进行风险评估。结果 菊花中15种高检出残留农药在加工过程中均有不同程度的转移,水浸泡与水煎煮过程中农药的转移率与温度和时间呈正相关,但随加工次数增加而降低;在乙醇提取过程中残留农药的转移率均在50%以上;加工样品中农药残留的急性风险商均低于5%,表明潜在风险较低。结论 通过对菊花加工过程中残留农药转移行为的研究,可为制定菊花中相关农药最大残留量标准和残留风险评估提供一定的科学依据。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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朱砂七药材中重金属残留和相关元素形态价态分析 李耀磊, 王赵, 李海亮, 昝珂, 金红宇, 马双成 2023, 20(11): 1234-1237.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230345 摘要 ( 67 )   PDF(1290KB) ( 56 )   目的 探索朱砂七药材中重金属残留水平及其中存在的砷形态价态。方法 采用微波消解法结合电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法对朱砂七中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）5种重金属及相关元素进行测定,并对含量水平进行分析;另外采用高效液相联用电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）对一甲基砷（MMA）、二甲基砷（DMA）、亚砷酸（AsIII）、砷酸（AsV）、砷甜菜碱（AsB）、砷胆碱（AsC）等已知6种砷形态价态进行研究。结果 参照《中华人民共和国药典》（2020年版）对于植物药限量标准,10批次朱砂七药材中,除1批次药材中的Cd以外,其他元素均未超过限度规定,整体合格率较高。HPLC-ICP-MS研究结果表明,除1批次朱砂七药材检出痕量的AsV外,其他批次朱砂七药材中无机砷与有机砷均未检出。结论 朱砂七药材中相关元素安全性较好,为朱砂七重金属及相关元素限量标准制定提供了数据支持,同时通过测定元素形态价态,为未来准确评价相关元素带来的安全性风险提供参考。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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高效液相色谱法测定环酯红霉素片的含量 侯金凤, 李珉, 黄晓春, 寇晋萍, 车宝泉, 刘海涛, 姚尚辰 2023, 20(11): 1238-1242.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230129 摘要 ( 67 )   PDF(1476KB) ( 65 )   目的 建立高效液相色谱法测定环酯红霉素片的含量。方法 将环酯红霉素片研细后,经乙腈提取,采用Waters XBridge C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液（用5 mol·L-1氢氧化钾试液调节pH至11.4）-乙腈（35∶65）为流动相进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,在204 nm波长下测定。结果 环酯红霉素在浓度0.51~1.52 mg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,回收率在99.0%~100.5%（RSD为0.5%,n=9）,重复性试验RSD为0.8%（n=6）,中间精密度试验RSD为0.9%（n=12）,供试品和对照品溶液5℃放置10 h内均保持稳定,方法耐用性良好。3批供试品含量测定结果分别为102.3%、102.0%和103.5%,均在现行质量标准93.0%~107.0%限度范围内,符合规定。结论 本方法操作简便、快速、准确、专属性好,适用于环酯红霉素片的含量测定,为该品种的深入研究提供了方法参考,为存在互变异构反应的化合物的液相色谱分析提供了研究思路。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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多成分定量联合GRA及EW-TOPSIS法评价柴胡疏肝颗粒质量 刘科成, 魏谭军, 陈飞, 肖成, 张银素 2023, 20(11): 1243-1248.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230173 摘要 ( 47 )   PDF(1569KB) ( 52 )   目的 建立多成分定量联合灰色关联度分析（GRA）及熵权逼近理想解排序（EW-TOPSIS）法评价柴胡疏肝颗粒综合质量的方法。方法 以Shimadzu C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,采用一测多评（QAMS）法同时测定柴胡疏肝颗粒中芍药内酯苷、芍药苷、香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、洋川芎内酯A、瑟丹酸内酯和藁本内酯含量;分别构建18批样品GRA和熵权TOPSIS质量评价模型,并对分析结果进行对比。结果 柴胡疏肝颗粒中13种成分在各自范围内线性关系良好（r ≥0.999）,平均加样回收率（n=9）在96.91%~100.07%（RSD<2.0%）,QAMS与外标法结果无明显差异（P>0.05）;GRA结果相对关联度为0.321 6~0.604 9,EW-TOPSIS法结果相对接近度为0.244 9~0.664 5,GRA与EW-TOPSIS模型综合评价结果基本一致。结论 该方法可用于柴胡疏肝颗粒多指标成分定量控制及质量评价。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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百蕊颗粒抗小鼠流感病毒性肺炎作用及机制研究 邓玉荣, 孙建辉, 郝莉雨, 单中超, 于泽玥, 李建良, 霍海如, 李绮婧, 张宏萌, 李洪梅 2023, 20(11): 1249-1255.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230321 摘要 ( 66 )   PDF(1558KB) ( 76 )   目的 研究百蕊颗粒对流感病毒致小鼠病毒性肺炎的影响及可能作用机制。方法 将ICR小鼠按体重随机分组,分别为正常对照组,模型对照组,百蕊颗粒18.84、9.42、4.71 g·kg-1组,阳性对照药磷酸奥司他韦胶囊组。除正常对照组外,其余各组小鼠滴鼻感染流感病毒构建小鼠病毒性肺炎模型,测定小鼠的存活时间、死亡率;并测定病毒感染不同阶段（感染3、5、7 d后）正常对照组、模型对照组、百蕊颗粒18.84 g·kg-1组、磷酸奥司他韦胶囊组小鼠的体重、肺指数、肺组织病毒载量、血清炎症因子[白细胞介素-6（IL-6）、γ-干扰素（IFN-γ）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]水平。结果 甲型流感病毒感染小鼠后,与正常对照组相比,模型对照组小鼠体重下降,肺指数、肺组织病毒载量、血清炎症因子水平升高,表明流感病毒性肺炎模型成立;与模型对照组相比,百蕊颗粒18.84、9.42、4.71 g·kg-1组存活时间明显延长（P<0.01）,死亡率明显降低（P<0.01）,感染5、7 d后百蕊颗粒18.84 g·kg-1组小鼠体重显著升高（P<0.05）,感染3、5、7 d后百蕊颗粒18.84 g·kg-1组小鼠肺指数值显著降低（P<0.05）;感染5 d后百蕊颗粒18.84 g·kg-1组病毒载量较模型组明显降低（P<0.01）,感染7 d后百蕊颗粒18.84 g·kg-1组血清IL-6含量较模型对照组显著降低（P<0.01）。结论 百蕊颗粒对流感病毒感染致小鼠病毒性肺炎具有治疗作用,可提高病毒感染小鼠体重、降低肺指数,延长病毒感染小鼠存活时间、降低死亡率,其可能是通过降低肺组织病毒载量、血清炎症因子含量发挥抗流感作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

安全与合理用药

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维生素B2注射剂安全性风险分析 杨乐, 夏东胜, 王涛 2023, 20(11): 1256-1258.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230269 摘要 ( 206 )   PDF(1220KB) ( 225 )   目的 分析维生素B2注射剂（维生素B2注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠）药品上市后监测到的安全性风险,为临床合理使用该制剂提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库（2004年1月1日至2019年3月31日）、世界卫生组织（WHO）乌普萨拉中心（UMC）药品不良反应监测数据库（建库至2023年4月30日）、国内文献数据库中（建库至2023年1月31日）的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 应关注维生素B2注射剂相关的皮肤及其附件、全身性反应、胃肠系统等相关风险。结论 药品上市许可持有人应加强维生素B2注射剂的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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英国患者报告制度建立的浅析与启示 逄瑜, 刘博, 吴文宇, 田月洁, 王涛 2023, 20(11): 1259-1263.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230476 摘要 ( 137 )   PDF(1237KB) ( 174 )   目的 通过分析英国患者报告制度的建立过程,为我国建立患者报告制度提供参考。方法 通过查阅文献,分析英国“黄卡计划”中患者报告制度建立过程。结果 英国开展全国试点工作,向患者直接收集不良报告,,报告数量显著提高,而后英国正式实施患者报告制度。结论 英国患者报告制度是对原有“黄卡计划”的补充,只有建立患者直接报告途径才能达到患者报告制度的预期效果。我国监管机构可参考英国患者报告制度建立的经验,通过开展试点工作探索建立符合我国国情的患者报告制度。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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基于国外药物警戒安全性自发呈报系统的氯巴占儿童不良事件数据分析 彭静, 庹亚莉, 李巧玲, 周荣, 李新林, 彭惠 2023, 20(11): 1264-1268.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230226 摘要 ( 119 )   PDF(1315KB) ( 162 )   目的 分析氯巴占在0~17岁儿童真实世界临床应用药品不良反应/事件（adverse drug reaction/event,ADR/ADE）的发生情况,为儿科临床应用氯巴占提供参考。方法 收集世界卫生组织（WHO）个例安全性病例报告（VigiBase）数据库（建库至2022年11月16日）、美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库（2004年1月1日到2022年11月17日）及欧盟药品管理局药物警戒（Eudra Vigilance）数据库（建库至2022年11月13日）中0~17岁人群中氯巴占的ADR/ADE报告数据。运用描述分析和比例报告比值比（PRR）数据挖掘算法检测药物ADR/ADE信号。结果 共检索到氯巴占ADR/ADE报告31 990份,其中Eudra Vigilance数据库3 885份、FAERS数据库19 066份、VigiBase数据库9 039份。3个数据库均显示氯巴占在3~11岁儿童报告占比较高（13.08%~14.54%）,氯巴占神经系统异常和精神障碍的ADR/ADE报告较多;Eudra Vigilance数据库中神经系统疾病、精神病类、胃肠系统疾病和皮肤及皮下组织类疾病在年龄大的儿童中出现的相对偏多,而呼吸系统/胸及纵隔疾病在年龄偏小的儿童中出现的相对偏多。FAERS数据挖掘显示0~2岁儿童婴儿松弛综合征ADR/ADE信号PRR值高达718.58,需引起关注;3~11岁儿童攻击性和认知障碍PRR值较高,12~17岁食欲下降和攻击性PRR值较高。结论 儿科临床应用氯巴占时需关注神经系统、精神、皮肤及皮下组织和呼吸系统的ADR/ADE,氯巴占可能对新生儿有影响,年龄<2岁患儿和妊娠、哺乳期女性使用需谨慎。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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地高辛致不良反应相关因素分析及防治 王丽, 于文雯, 李敏, 郭瑞惠, 曹广生, 戚迎梅 2023, 20(11): 1269-1272.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230297 摘要 ( 178 )   PDF(1282KB) ( 220 )   目的 介绍地高辛所致药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）相关风险因素及防治措施,以减少药品不良反应发生,保证临床安全合理用药。方法 通过查阅相关文献,就地高辛所致ADR临床症状、ADR相关风险因素、防治措施、地高辛中毒监测与解救等方面进行系统综述。结果 地高辛所致ADR临床症状与原患疾病症状相似,相关风险因素错综复杂,包括年龄、性别、药物相互作用、肝肾状态、采血时间、遗传因素、给药剂量、用药依从性等多方面,往往中毒反应一旦发生就较为严重。结论 临床用药过程中应尽可能避免引起ADR的相关因素,并为患者提供科学的用药指导,尽量减少中毒反应和ADR发生,以保证地高辛的临床用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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2018~2022年某院新型抗肿瘤药物消化系统不良反应分析 姚鑫, 葛秋格, 李亚敏, 王一帆, 李媛媛, 刘志强 2023, 20(11): 1273-1278.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230204 摘要 ( 133 )   PDF(1394KB) ( 172 )   目的 为新型抗肿瘤药品不良反应（ADR）监测以及针对消化系统ADR提供风险信号预警和药学监护的参考依据。方法 对2018年1月1日至2022年12月31日济源市人民医院上传至国家药品不良反应监测中心的91例新型抗肿瘤药物ADR报告,按照患者年龄、性别、体重指数（BMI）、原发疾病、ADR累及系统-器官、合并用药和转归等维度进行回顾性统计分析。结果 新型抗肿瘤药物ADR主要累及系统-器官为皮肤及其附属系统32例（35.16%）,消化系统20例（21.98%）;消化系统ADR临床表现以腹泻（25.00%）最为常见。多元Logistic回归方法显示消化系统ADR的独立危险因素是合并用药和低BMI,其中免疫检查点抑制剂相关消化系统ADR转归时间较长（2周~1个月）。结论 临床应关注合并用药和低BMI患者的新型抗肿瘤药物ADR监测工作,针对免疫检查点抑制剂不良反应处理进行药学监护。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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1例多药联用致室性心律失常的药学监护 郑金凤, 王景红 2023, 20(11): 1279-1281.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230216 摘要 ( 154 )   PDF(1232KB) ( 214 )   目的 通过1例心衰合并肺部感染应用多种药物致尖端扭转型室速患者的病例介绍,探讨临床药师开展危重症患者药学服务及严重不良反应防范的切入点。方法 临床药师参与1例多药联用致恶性心律失常治疗过程,协助医生识别可疑药物,处理药源性尖端扭转型室性心动过速（TdP）并对主要药物治疗实施药学监护。结果 临床药师协助医师调整用药方案,对严重不良反应采取有效措施,取得良好效果。结论 临床药师参与治疗团队,以药品不良反应为切入点,对重症患者开展药学监护,可有效保障患者用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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1例吲达帕胺致粒细胞缺乏症患者的药学监护 苏甦, 伍诗琪, 张青霞, 闫素英 2023, 20(11): 1282-1285.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230178 摘要 ( 128 )   PDF(1212KB) ( 165 )   目的 通过吲达帕胺引起的粒细胞缺乏症患者病因分析与药学监护,探讨临床药师在粒细胞缺乏症患者治疗过程中的作用。方法 临床药师参与1例粒细胞缺乏症患者的临床治疗,分析既往病史、现病史和用药史,采用我国药品不良反应关联性评价方法和Naranjo’s评估量表,从既往和正在使用的9种药物中筛选出吲达帕胺为可能导致本次粒细胞缺乏的药物,建议停用。同时优化降压治疗方案,建议换用氨氯地平,指导患者避免再次使用吲达帕胺,定期监测血常规。结果 停用吲达帕胺后,患者中性粒细胞计数恢复正常。出院后监测血常规未发现异常。换用氨氯地平降压后,患者血压控制达标且未发生不良反应。结论 临床药师通过参与1例吲达帕胺引起的粒细胞缺乏症患者的药学监护及时发现可疑药物,优化治疗方案,实施个体化用药监护,在临床治疗过程中发挥了重要作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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妊娠早期暴露低剂量华法林钠片后致胎儿畸形2例分析 杨彩华, 杨龙娜, 李小波 2023, 20(11): 1286-1289.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230074 摘要 ( 94 )   PDF(1245KB) ( 96 )   目的 探讨母体妊娠早期暴露于低剂量华法林钠片后导致胎儿畸形的影响因素及药物遗传学效应。方法 报道2例心脏机械瓣膜置换术后妊娠女性服用低剂量（<5 mg·d-1）华法林钠片抗凝治疗后出现胎儿唇腭裂和鼻骨发育短小的畸形病例,并综合文献分析胎儿畸形与低剂量华法林之间的药物相关性及其致畸分子机制。结果与结论 中国人群中,孕早期低剂量（<5 mg·d-1）华法林暴露存在胎儿口面部畸形风险,其致畸性与母体华法林剂量、暴露时间窗和个体间差异具有相关性。文献资料显示个体间CYP2C9、VKORC1基因多态性和ayl sulfatase E基因突变等也可能起关键作用,应引起临床重视。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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华法林片联合复方氨酚烷胺片致凝血功能极度异常1例分析 张雯雯, 聂西庭, 徐会茹, 冉晔, 田成林, 于生元 2023, 20(11): 1290-1292.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220492 摘要 ( 137 )   PDF(1138KB) ( 107 )   目的 探讨华法林片与复方氨酚烷胺片可能存在的不良药物相互作用。方法 报道1例因静脉窦血栓而长期服用华法林的患者,间断服用复方氨酚烷胺片后出现凝血功能持续极度异常。结果 患者经停用华法林、补充维生素K及凝血因子后凝血功能逐渐恢复。结论 复方氨酚烷胺片或可明显增强华法林的抗凝效果,导致极高的出血风险,临床诊疗中需注意两药相互作用所致的不良反应,应谨慎合用,需密切观察出血情况和监测凝血功能。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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注射用培美曲塞二钠致双侧小腿罕见硬皮样皮肤1例分析 梁艳, 闫加庆, 杨珺 2023, 20(11): 1293-1295.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230157 摘要 ( 73 )   PDF(1204KB) ( 97 )   目的 探讨培美曲塞罕见下肢皮肤不良反应临床特征及处理措施。方法 分析1例非小细胞肺癌患者应用注射用培美曲塞二钠致小腿罕见皮肤毒性病例,结合相关文献,总结本类罕见皮肤毒性临床表现及适宜治疗方式。结果 本例患者主要临床表现为肿胀、多形红斑、瘙痒、色素沉着、疼痛、硬化、发热,与国外报道的培美曲塞相关性硬皮样改变相似,应用抗菌药物治疗效果不明显,在降低培美曲塞化疗剂量,使用激素、抗组胺药物对症治疗后明显缓解。结论 培美曲塞相关硬皮样改变未列入培美曲塞已知不良反应,常被误诊为蜂窝织炎或丹毒,可严重影响患者生存质量,应引起临床重视。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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索凡替尼片和羟考酮缓释片致深度昏迷和重度药源性肝损伤1例分析 陈刚, 李岩, 姜彩虹, 解沛涛, 苏长海 2023, 20(11): 1296-1298.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220575 摘要 ( 60 )   PDF(1226KB) ( 74 )   目的 分析服用索凡替尼和羟考酮缓释片后导致深度昏迷和重度药源性肝损伤的病例,为临床安全使用提供参考。方法 对1例服用索凡替尼和羟考酮缓释片导致的深度昏迷和重度药源性肝损伤的小细胞肺癌患者进行描述,报告治疗过程,并回顾相关文献。结果 本例男性小细胞肺癌患者,因骨转移疼痛长期规律服用羟考酮缓释片治疗,在给予索凡替尼口服治疗4 d后,患者出现深度昏迷,考虑羟考酮中毒,给予纳洛酮解救后好转。同时急查肝功能指标,转氨酶升高超过5倍上限值,考虑药源性肝损伤,立即停用索凡替尼并给予对症保肝处理,1周后转氨酶恢复正常水平。再次在羟考酮缓释片基础上联合索凡替尼,再次出现转氨酶伴胆红素升高。索凡替尼和羟考酮诱导的深度昏迷的Naranjo评分为7分（很可能）。2种药物相互作用相关的文献少有报道。结论 医师和药师应重视药物治疗中的相互作用,特别是存在肝药酶体系相互作用的药物。对于癌痛患者中阿片耐受者,在联用潜在相互作用的药物时,要提高警惕,加强监护。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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药物诱发髂腰臀肌自发性出血1例分析 谢婧, 关飞 2023, 20(11): 1299-1302.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220460 摘要 ( 118 )   PDF(1147KB) ( 101 )   目的 分析那屈肝素、头孢哌酮舒巴坦、阿司匹林致髂腰臀肌出血治疗过程,为临床提供治疗参考。方法 对1例联合使用那屈肝素、头孢哌酮舒巴坦、阿司匹林治疗出现自发性髂腰臀肌出血的患者诊疗过程进行回顾性分析。结果 患者经保守治疗后,髂腰臀肌出血好转,但腰大肌血肿形成,转上级医院治疗。结论 那屈肝素联合头孢哌酮舒巴坦、阿司匹林治疗可诱发罕见的深层肌肉出血,临床需警惕。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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狂犬病疫苗致5岁儿童肾病综合征1例分析 赵欢欢, 宋佳伟, 刘金广, 黄明辉 2023, 20(11): 1303-1305.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220722 摘要 ( 106 )   PDF(1193KB) ( 116 )   目的 关注狂犬病疫苗不良事件,探讨其致儿童肾病综合征的不良反应。方法 通过分析1例接种狂犬病疫苗（Vero细胞）（PVRV）后引起儿童肾病综合征的病例,从药品不良反应相关性、疫苗不良事件因果关联性等方面进行讨论。结果 患者连续接种2针狂犬病疫苗后均出现发热;接种第1针后的第4天出现双眼睑水肿,第5天出现腹痛、呕吐,第8天水肿累及颜面部,第10天诊断为肾病综合征。第3针未予接种,同时对肾病综合征进行治疗。糖皮质激素使用3 d后水肿减轻,尿蛋白转阴。结论 PVRV与肾病综合征的因果关联为可能,应引起临床医师和药师的关注。建议过敏体质的儿童选择狂犬病疫苗（人二倍体细胞）（HDCV）。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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依非韦伦致男性乳房发育1例分析 唐炯, 刘颖 2023, 20(11): 1306-1308.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230041 摘要 ( 80 )   PDF(1212KB) ( 84 )   目的 探讨非核苷类反转录酶抑制剂依非韦伦致男性乳房发育病例,为临床预防及处理其不良反应提供参考。方法 分析1例感染人类免疫缺陷病毒（HIV）男性患者服用依非韦伦导致乳房发育的治疗过程,探讨依非韦伦致乳腺增生的机理并排除其他药物的可能性。结果 患者服用依非韦伦后单侧乳房发育,停用该药并予以手术治疗2个月后,乳房不适减轻。结论 依非韦伦致男性乳房发育或与影响雌激素/雄激素的作用有关,用药期间应定期做乳房检查,做到早识别、早处理。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

综述

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党参中外源性重金属及相关元素检测和风险评估研究进展 钟盈盈, 王赵, 左甜甜, 李耀磊, 李海亮, 马双成 2023, 20(11): 1309-1315.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230370 摘要 ( 78 )   PDF(1199KB) ( 72 )   党参在传统医学中应用广泛,安全性是其发挥有效作用的前提,而外源性重金属及相关元素是影响其质量及应用的主要因素之一。通过风险评估,可以控制党参中外源性重金属及相关元素残留风险。本研究通过综述近年来党参中外源性重金属及相关元素的检测技术、残留状况、标准限值等的研究情况,同时聚焦风险评估进展,以期为党参限量标准制定及质量安全评价提供参考。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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NLRP3炎症小体在神经退行性疾病及其治疗中的作用研究进展 马一丹, 沈鑫, 杨珺, 闫加庆 2023, 20(11): 1316-1320.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230154 摘要 ( 67 )   PDF(1265KB) ( 67 )   神经退行性疾病是全球老龄化人口面临的一个重要健康问题,患者通常表现为认知下降、运动功能丧失以及痴呆等症状。神经退行性疾病的发病机制较为复杂,目前针对该类疾病的治疗只能控制其症状。NLRP3炎症小体作为研究最多的炎症小体在神经退行性疾病中广泛参与。本综述对NLRP3炎症小体的结构与功能及其在不同神经退行性疾病中的参与进行总结,并介绍了目前在神经退行性疾病的治疗中,以NLRP3炎症小体为靶点的治疗及药物研究进展。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标