中国药物警戒

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2023, 20(5): 0-0.

摘要 ( 391 )

PDF(456KB) ( 163 )

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中草药肝损伤的临床诊断

于乐成, 郝坤艳, 范晔

2023, 20(5): 481-488.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230021

摘要 ( 230 )

PDF(1421KB) ( 213 )

目的为中草药肝损伤（HILI）的临床诊断提供基于模块化证据链的路线图。方法分析中草药应用与肝损伤发生的时序关系、中草药自身相关肝毒性信息、合并用药情况的评估及非药物性肝损伤因素的排查等4大模块信息,并进行证据链的逻辑组合。结果及结论 HILI的临床诊断原则与现代药（化学药和生物医药）相似,但具有自身的特点和难点。在阐述中草药与肝损伤时序关系多样性的基础上,对中草药相关肝毒性、合并用药肝毒性及其他肝损伤病因的存在情况进行了多维评估,构建了基于完整证据链的HILI临床诊断路线图。罗素优克福因果关系评估法（RUCAM）量表对HILI的诊断有参考价值,改良电子化因果关系评估法（RECAM）量表对HILI的诊断价值有待在真实世界临床进一步论证,必要时可借助结构化专家观点程序（SEOP）确认诊断;肝活检病理组织学的某些病变特点有助于明确HILI的诊断;HILI相关生物标志物有待深入探索。

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从脂质代谢途径探讨中药雷公藤“物-效/毒-靶”关联性的研究现状与展望

丁子禾, 张彦琼, 林娜

2023, 20(5): 489-495.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220734

摘要 ( 81 )

PDF(1695KB) ( 76 )

目的从机体脂质代谢角度出发,分析归纳中药雷公藤效/毒相关物质基础的作用途径,探讨其“物-效/毒-靶”关联性,以寻找雷公藤药效和毒性成分的创新研究方法与视角。方法收集并梳理近年来雷公藤制剂及其活性物质在脂质代谢调控方面的相关文献,在药性理论指导上,结合临床用药实际情况与实验研究结果,构建“物-效/毒-靶”关联性的分析模式。结果雷公藤制剂及活性物质通过参与调控脂肪酸代谢、磷脂类代谢以及固醇类代谢在内的多个关键脂质代谢环节发挥药效作用,但同时也可诱发脂质过氧化物堆积、磷脂类代谢紊乱、胆汁酸淤积等负面途径的致毒反应。结论从脂肪代谢途径解析“物-效/毒-靶”关联性有利于指导临床合理用药。

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仙灵骨葆胶囊肝毒性研究进展

朱春雾, 余雪君, 孙鑫, 刘成海

2023, 20(5): 496-499.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230107

摘要 ( 145 )

PDF(1200KB) ( 168 )

目的分析仙灵骨葆胶囊的肝毒性,为其安全合理使用提供参考。方法通过查阅1994年1月1日至2022年8月31日国内外相关文献,从肝毒性表现、肝损伤的因素、毒性机制、减毒应对措施等方面对仙灵骨葆胶囊肝毒性研究概况进行整理和总结。结果仙灵骨葆胶囊的毒性成分主要是补骨脂和淫羊藿,与患者性别、年龄、药量等因素有关。结论临床使用中应加强仙灵骨葆胶囊肝毒性的监测,以减少肝损伤的发生。

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635例类风湿性关节炎患者应用雷公藤制剂所致肝损伤的中医证候及联合用药特点

罗琼, 李盟, 李光耀, 何彦春, 周祖山, 孙鑫, 刘成海

2023, 20(5): 500-504.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230108

摘要 ( 101 )

PDF(1370KB) ( 86 )

目的分析类风湿性关节炎患者应用雷公藤制剂所致肝损伤的中医证候及联合用药特点。方法回顾性收集2014年12月22日至2020年12月10日于洪湖市中医院使用雷公藤制剂治疗类风湿性关节炎患者的临床资料,根据有无肝损伤分为观察组和对照组,组间两两比较采用SNK-Q检验或Nemenyi检验,以探讨其中医证候及联合用药特点。结果共收集到使用雷公藤制剂类风湿关节炎患者635例;年龄40~59岁人数居多（56.69%）;成年女性多于男性,男女比例1∶3.12;其中发生肝损伤患者349例（观察组）,匹配同时期使用相同治疗未发生肝损伤患者286例（对照组）。其中合并高血压（P=0.003）发生肝损伤的患者比例显著高于对照组;类风湿性关节炎治疗上均使用黄藤浸膏片配合中医辨证用药,其中以加用清热通痹片（湿热痹阻证）占比最多,且发生肝损伤患者比例降低（P=0.043）。多数患者还与其他药物联用,其中联用中药汤剂（P<0.001）、中药酒剂（P=0.026）、美洛昔康（P=0.03）、来氟米特（P<0.001）和/或非甾体类抗炎药（P=0.012）的患者发生肝损伤比例显著高于对照组。在肝损伤观察组中,湿热痹阻证（P=0.008）患者血清碱性磷酸酶的水平显著高于寒湿痹阻证（P=0.029）;湿热痹阻证组血清尿酸水平显著高于气血两虚证组（P=0.013）。肝损伤程度多以轻中度为主,大部分患者预后良好。结论雷公藤单品制剂（黄藤浸膏片）配合中医辨证治疗是类风湿性关节炎的临床常用方案,同时联用其他中药汤剂、酒剂、美洛昔康、来氟米特、非甾体抗炎药等药物致使肝损伤发生率增加。

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113例抗肿瘤药物相关肝损伤的临床特点及危险因素分析

李容容, 李盟, 苟悦, 罗琼, 吕桦, 孙鑫, 刘成海

2023, 20(5): 505-510.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220718

摘要 ( 149 )

PDF(1352KB) ( 167 )

目的分析抗肿瘤药物所致药物性肝损伤（DILI）的临床特点及危险因素。方法回顾性分析上海中医药大学附属曙光医院2021年1月1日至2022年6月30日接受抗肿瘤药物治疗致DILI的113例患者临床资料,包括性别、年龄、个人史、原发肿瘤部位、抗肿瘤治疗方案、血常规、肝肾功能、肿瘤指标等。采用χ²检验、t检验和非参数检验（两独立样本检验）进行分析。结果 113例抗肿瘤药物致DILI患者中,男女比例1.13∶1,55岁以上老年患者居多。在肿瘤原发部位方面,结肠癌（25.7%）、肺癌（13.3%）、胃癌（12.4%）患者抗肿瘤治疗中发生DILI较多。抗肿瘤治疗方案中以化学治疗及靶向联合化疗的治疗方案导致DILI最多见。DILI的临床分型中胆汁淤积型患者比例最高（107例,94.7%）,混合型次之（6例,5.3%）;在肝损伤程度方面以轻度肝损伤为主（107例,94.7%）。Logistic回归分析显示,饮酒（OR 4.336,P=0.042）是抗肿瘤药物诱导DILI发生的独立危险因素。结论抗肿瘤药物致DILI多发生于老年患者,以化疗及靶向联合化疗方案最常见,临床表现以胆汁淤积型为主,肝损伤程度较轻,饮酒史是重要风险因素。

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雷公藤多苷片致急性肝损伤1例分析

刘宝生, 王冠杰, 王振华, 刘丽红, 朱彦, 周秀丽

2023, 20(5): 511-513.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220672

摘要 ( 161 )

PDF(1237KB) ( 188 )

目的以病例为基础探讨雷公藤多苷片致急性肝损伤的临床特点、高危因素及治疗方案。方法基于1例应用雷公藤多苷片治疗慢性肾小球肾炎致中药药源性肝损伤的案例进行分析,并结合相关文献进行归纳和讨论。结果 1例34岁女性患者因慢性肾小球肾炎,给予雷公藤多苷片20 mg每日3次口服。患者出现谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高,停用雷公藤多苷片后给予还原型谷胱甘肽联合异甘草酸镁治疗,患者肝功能指标恢复正常。结论雷公藤多苷片治疗过程中应加强监护患者的临床症状及肝功能生化指标,鉴别可能导致的中药药源性肝损伤,发生肝损伤应及时根据病情给予对应治疗。

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柴胡舒肝丸光释光法辐射筛查研究

王赵, 赵剑锋, 于新兰, 金红宇, 马双成

2023, 20(5): 514-518.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20211101

摘要 ( 59 )

PDF(1324KB) ( 68 )

目的采用光释光法建立柴胡舒肝丸的辐射筛查方法,为柴胡舒肝丸的质量控制和安全用药提供参考。方法结合国家药品评价性抽验工作样品,参照欧盟标准（EN）13751：2009,样品经简单研粉、压饼处理后,利用SURRC PPSL辐照食品筛查系统,直接检测样品的辐射情况。结果所建立方法经方法学考察可行,测定值可反映样品是否经过辐射,阴性对照无干扰。对10家企业102批次样品辐射情况进行检测,其中6家企业生产的26批次样品辐射筛查阳性,存在被辐射杀菌处理的情况,占总抽检批次的25.5%。结论所建立方法无需复杂的样品前处理即可快速定性分析样品辐射情况,操作简便、快速、经济,可为柴胡舒肝丸的质量控制和安全用药提供参考。

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⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

马云, 韩振明, 张微, 马健, 关永霞, 张贵民

2023, 20(5): 519-523.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220387

摘要 ( 80 )

PDF(1547KB) ( 79 )

目的研究不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法使用4、6、8、10 kGy ⁶⁰Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的⁶⁰Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉中微生物,6~10 kGy的剂量效果最佳,辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异,辐照后的药粉品质更优。

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药品风险最小化评价研究报告规范解读

聂晓璐, 唐少文, 喻锦扬, 宋海波, 符祝, 孙凤

2023, 20(5): 524-529.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220527

摘要 ( 371 )

PDF(1286KB) ( 452 )

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究（pharmaceutical risk minimization evaluation studies, RIMES）报告规范（RIMES报告规范）条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程（translation integrity procedure, TIP）经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。

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药品临床综合评价体系建设研究

岳小林, 鲁松, 张兰

2023, 20(5): 530-535.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220171

摘要 ( 191 )

PDF(1283KB) ( 198 )

目的综述药品临床综合评价体系建设的研究进展,探讨适合我国国情的药品临床综合评价体系,为我国药品临床综合评价工作的开展提供参考。方法检索国内外关于药品综合评价体系建设的相关文献,梳理有关药品综合评价体系建设流程的最新进展。结果英国和美国等国家的药品评价主要是以药品目录的制定和决策为目的,体系建设已有一定基础,药品遴选方式、评价指标和审校方法相对规范;我国基于医院药品遴选为目的的评价工作正在逐渐开展和完善,但评价体系的建设仍处在探索阶段。结论药品综合评价体系的建设可包括几个方面,如建设专业的评价主体、规范的评价流程、适宜的评价指标体系、科学的评价方法、严格的审校体系等。

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复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛有效性与安全性的Meta分析

成冯镜茗, 吕健, 谢雁鸣

2023, 20(5): 536-543.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20211052

摘要 ( 92 )

PDF(2003KB) ( 81 )

目的对复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性进行系统评价。方法系统检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,自建库至2021年5月5日的数据。筛选出复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛的随机对照试验进行Meta分析,使用TSA软件对冠心病心绞痛显效率结局指标的样本量进行预测,运用推荐分级评估、发展和评价（GRADE）证据评价方法对纳入的结局指标进行质量评价。结果共纳入9项研究,总样本量为1 113例,试验组702例,对照组411例。Meta分析结果显示,复方丹参喷雾剂/气雾剂单用的治疗效果优于复方丹参片;联合硝酸酯类药物治疗冠心病心绞痛在提高冠心病心绞痛显效率、心电图显效率以及药品不良反应发生率与单用硝酸酯类药物无显著差异,但在稳定斑块（降低低密度脂蛋白、血清总胆固醇、血小板黏附率变化）方面优于单用硝酸酯类药物。不良反应主要为鼻咽部不适,可自行缓解,未发生严重不良反应。结论复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛有良好的临床疗效和安全性。

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痰热清注射液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病Meta分析

王国华, 黎晓蕾, 刘希萍, 董毅智, 臧琛, 徐鸿, 田纪祥, 赵静

2023, 20(5): 544-552.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220616

摘要 ( 98 )

PDF(1623KB) ( 89 )

目的评价痰热清注射液（TRQ）雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性及安全性。方法检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、PubMed、Cochrane Library和Web of science数据库,纳入TRQ雾化吸入治疗COPD的随机对照试验（RCT）并对其进行资料提取。检索时间为数据库建库至2022年5月22日,采用Cochrane协作网“偏倚风险”评价工具对纳入研究进行方法学质量评价,应用Revman 5.4.1软件进行数据统计分析,采用哥本哈根临床试验中心开发的TSA软件进行试验序贯分析。结果 TRQ雾化吸入联合常规治疗能够提高COPD的治疗总有效率;在对动脉血氧分压（PaO₂）的改善方面优于单用常规治疗及布地奈德或特布他林雾化吸入联合常规治疗;TRQ雾化吸入联合常规治疗对炎症因子肿瘤坏死因子α（TNF-α）的降低效果优于单用常规治疗。仅少数研究报告了TRQ雾化吸入治疗COPD的不良事件。结论 TRQ雾化吸入对于COPD具有一定疗效,但现有安全性证据较少,尚不足以对TRQ雾化吸入治疗COPD的安全性得出结论。后续研究应遵循国际公认的SPIRIT声明制定及注册,进行规范且样本充足的临床试验,并结合指南选取更加全面的指标,为临床提供更高质量的循证医学证据。

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中药材（饮片）中马兜铃酸的含量分析及初步风险评估

聂黎行, 王馨平, 李静, 戴忠, 康帅, 马双成

2023, 20(5): 553-559.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220175

摘要 ( 127 )

PDF(951KB) ( 120 )

目的分析中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量特征,并开展初步风险评估。方法基于近10年的文献数据,从分布情况、相关性、样品差异等角度,分析了12个品种478批中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量特征。按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述的步骤,明确了计算公式和具体参数,采用靶标危害系数法对细辛中马兜铃酸I的安全风险进行评估。结果 12个品种478批中药材（饮片）中共检出25种马兜铃酸类成分,整体含量马兜铃酸I最高,马兜铃内酰胺F1最低,部分成分含量之间存在相关性。含马兜铃酸的药用植物的果实中马兜铃酸类成分远高于其他部位,各药材经炮制后马兜铃酸含量显著降低。按法定用药部位统计,各品种中马兜铃酸I和马兜铃酸П含量存在显著性差异,朱砂莲最高,鱼腥草最低。风险评估结果显示,11批细辛药材中有1批样品中马兜铃酸I的靶标危害系数（THQ）大于1,提示其用药存在安全风险。结论获得的中药材（饮片）中马兜铃酸类成分的含量现状和建立的风险评估方法,可为含马兜铃酸中药材（饮片）的质量控制和安全用药提供参考。

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基于CiteSpace知识图谱的中草药致肝损伤研究热点与趋势分析

徐帅, 陈恂, 卞昊宇, 赵玉清, 张立平

2023, 20(5): 560-567.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230137

摘要 ( 71 )

PDF(2465KB) ( 91 )

目的对中草药致肝损伤的文献进行可视化分析,探索该学科领域的发展现状及趋势,预测未来研究方向。方法检索中国知网、Web of Science数据库自建库至2023年2月28日公开发表的关于中草药致肝损伤相关研究文献,利用 CiteSpace 6.1.R6软件对年发文量、作者、机构、关键词进行可视化分析,探讨该领域的研究热点、研究现状及发展趋势。结果共纳入2 393篇中文文献和488篇英文文献,年发文量整体呈上升趋势;核心作者共71位,对该领域的研究已经形成多个核心研究团队,但各团队间缺乏稳定合作;机构合作在英文文献中较中文文献更加紧密,存在一定跨区域合作;研究热点集中在中草药致肝损伤的化学成分、作用机制、炮制配伍减毒及临床评价与风险防控。结论中草药致肝损伤领域的研究热度逐年上升,基于多组学技术探索中草药致肝损伤作用机制和临床评价指标可能是以后重点研究的方向。

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药物致肝损伤数据集的比较研究

姚克宇, 张舒琪, 金锐, 刘丽红, 朱彦

2023, 20(5): 568-573.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220447

摘要 ( 211 )

PDF(1505KB) ( 173 )

目的调研并对比药物性肝损伤（DILI）数据集的数据来源、DILI风险评估与药品分类方法,为DILI数据集构建及临床、科研、监管等部门提供参考。方法选取包含药品数量在300以上且对DILI严重程度进行评估的5个数据集（DILIrank, DICIst, Liver Tox, Suzuki, Greene）,比较分析其数据来源、数据量、DILI风险评估方法以及药品分类。结果数据来源包括药品标签、文献、网络数据库、临床/注册中心病例、监管机构等多个渠道;LiverTox包含药品数量最多,DILIrank与其他数据集的重合度最高,DILIrank和LiverTox分类更详细;DILI风险评估按照肝损伤的严重程度及发生概率分类,并通过专家意见或因果关系评估量表确定DILI。结论高质量数据集与其数据来源、数据数量、评估方法及药品分类有关;中国药物性肝损伤数据集尤其是中药DILI数据集需完善。

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老年人头孢哌酮舒巴坦用药错误报告分析与建议

张青霞, 周柳君, 李晓玲, 王育琴

2023, 20(5): 574-578.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220343

摘要 ( 138 )

PDF(1353KB) ( 156 )

目的探讨老年人（≥60岁）头孢哌酮舒巴坦用药错误（ME）发生情况及影响因素,制定针对性的防范建议。方法收集全国临床安全用药监测网2012年9月22日至2021年9月22日期间老年人头孢哌酮舒巴坦ME报告,对ME的错误分级、错误内容、错误引发人员、错误发生场所、错误发现人员和错误因素等进行分析。结果老年人头孢哌酮舒巴坦ME报告共计210例,男143例、女67例,中位年龄73（60~97）岁;B级（轻型ME）错误最多,139例（66.19%）;严重ME 10例（4.76%）：4例肝功能（肝酶或胆红素）严重异常使用头孢哌酮舒巴坦后肝功能进一步恶化;2例凝血高危因素患者用药后没有及时监测凝血功能导致凝血酶原时间（PT）延长且有1例出现上消化道出血,2例患者出现出血事件后未及时停药导致PT持续延长;1例患者使用后出现肾功能不全后没有进行相应的剂量调整导致严重肾功能不全,1例过敏性休克患者救治没有选择首选的肾上腺素。错误引发人员主要是医生,140例（66.67%）,错误内容前3位为用量（肾功能不全患者剂量没有进行相应调整）、频次（每日1次给药）以及品种（肝功能严重受损患者及有出血高危因素患者选用头孢哌酮舒巴坦）,还需关注医生引发的相互作用错误（联用含有乙醇的药品）;引发因素主要是知识欠缺/培训不足、疲劳。错误引发人员其次是药师,51例（24.29%）,错误内容主要为品种错误;主要引发因素是药名相似/外观相似（LASA）。错误发现人员主要是药师,152例（72.38%）。结论老年人头孢哌酮舒巴坦严重ME占比高于全国临床安全用药严重ME占比;重点需要关注处方和调配环节用药错误;重点需要关注肝肾功能不全患者品种选择和剂量调整、凝血功能监测和避免联用含有乙醇辅料的药品。强化信息建设减少处方环节的ME,重视药品遴选和增加药品货位LASA提示标签以减少LASA药品调配错误,同时需要加强医务人员合理用药培训,制定过敏性休克抢救流程。

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1例妊娠期艰难梭菌感染伴尿路感染患者的药学监护

范秀丛, 董晓慧, 陈丹霞, 鲍思蔚, 马雅斌

2023, 20(5): 579-582.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220036

摘要 ( 91 )

PDF(1289KB) ( 106 )

目的分析1例妊娠期艰难梭菌感染（CDI）伴尿路感染患者的病例,探讨其抗感染方案的合理性,为该类患者的临床合理用药提供参考。方法临床药师全程参与1例妊娠期CDI伴尿路感染患者治疗的诊治过程,通过检索国内外相关文献,严格遵循循证医学证据并结合患者个体情况,协助医师制定抗感染治疗方案,采用口服甲硝唑治疗CDI,哌拉西林他唑巴坦治疗尿路感染。结果临床药师协助医师治愈了肠道CDI及泌尿道感染,保证了母胎安全。结论临床药师应遵循循证方法结合个体情况制定方案,针对并发感染用药应权衡利弊,在保证母胎安全的前提下解决感染问题,体现妇产科临床药师的职业价值。

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注射用头孢他啶阿维巴坦联用注射用硫酸多黏菌素B致肾移植患者肌无力1例分析

黄少兰, 杨戈, 李薇

2023, 20(5): 583-584.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220446

摘要 ( 89 )

PDF(1197KB) ( 81 )

目的研究注射用头孢他啶阿维巴坦联用注射用硫酸多黏菌素B在肾移植患者中的安全性。方法分析1例29岁女性肾移植患者,予注射用硫酸多黏菌素B+注射用头孢他啶阿维巴坦联合抗感染治疗期间出现肌无力的病例,文献回顾硫酸多黏菌素B与头孢他啶阿维巴坦常见不良反应,分析不良反应发生原因。结果根据Karch和Lasagna评定法与Naranjo不良反应因果关系评估量表,考虑注射用头孢他啶阿维巴坦与注射用硫酸多黏菌素B联用致肌无力可能性大,调整抗感染方案为单用注射用头孢他啶阿维巴坦并调整给药剂量后,患者未再出现相关不良反应。结论联合使用注射用头孢他啶阿维巴坦和注射用硫酸多黏菌素B可能会增加肌无力不良反应发生风险。

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来那度胺致高级别B细胞淋巴瘤患者似癫痫样发作1例分析

彭苗新, 王艳琼, 许佩佩, 杨永公

2023, 20(5): 585-587.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220352

摘要 ( 79 )

PDF(1134KB) ( 79 )

目的探讨来那度胺应用于晚期肿瘤老年患者时的神经相关不良反应。方法结合相关文献,分析1例晚期肿瘤老年患者服用来那度胺10 mg不久后出现似癫痫样发作的神经相关不良反应。结果患者服用来那度胺10 mg后出现短暂性似癫痫样抽搐发作,伴小便失禁,意识不清,1~2 min后患者自行逐渐缓解,停用来那度胺后未再发生上述中枢神经系统症状。20余天后再次服用10 mg来那度胺,患者再次出现同第1次的短暂性意识丧失伴抽搐,停药后好转。结论来那度胺是近年难治复发淋巴瘤治疗的新药,临床医师应用时需警惕在晚期肿瘤老年患者中该药的中枢神经系统不良反应。

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疑似注射用哌拉西林钠舒巴坦钠致尿毒症血液透析患者精神异常1例分析

张志文, 唐莉华

2023, 20(5): 588-590.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220368

摘要 ( 102 )

PDF(1177KB) ( 102 )

目的为血液透析患者应用β-内酰胺类药物的安全性提供参考。方法分析1例规律血液透析患者应用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠致精神异常的病例,评估药品不良反应发生的可能因素与用药安全性。结果此次药品不良反应与注射用哌拉西林钠舒巴坦钠可能有关,经停药和对症处理后,患者未再出现精神异常。结论肾功能异常患者临床应用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠时,需根据内生肌酐清除率(Ccr值)调整给药剂量或给药间隔,以确保临床用药的安全性和有效性,同时警惕中枢神经系统相关严重不良反应的发生。

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文献计量法在中药药物警戒领域中的应用价值及展望

梁士兵, 余泽宇, 孔令垚, 晏利姣, 韩梅, 吴嘉瑞, 刘兆兰, 刘建平

2023, 20(5): 591-594.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220299

摘要 ( 143 )

PDF(1343KB) ( 161 )

目的介绍文献计量法 (bibliometric methods)在中药药物警戒领域 (pharmacovigilance of Chinese medicine, PVCM)中的应用。方法系统检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed及PubMed数据库,检索时间均从各数据库建库至2021年8月24日,并纳入应用文献计量法开展的针对中药药物警戒领域相关原始研究文献的二次研究进行分析,以了解文献计量法用于中药药物警戒领域的现况。结合相关具体实例,对文献计量法定义、应用价值、选题切入点及实施进行总结和讨论。结果目前已发表的中药药物警戒相关文献计量研究共50篇,涉及研究选题范围主要限定于中成药临床用药不良反应。引入文献计量法对中药药物警戒领域相关文献进行系统全面的梳理与分析,可从微观和宏观层面为研究人员掌握中药药物警戒领域研究现状、跟踪学科前沿、推断研究热点、预测学科发展方向等提供循证证据。结论应注重并规范开展更多、涉及选题范围更广的高质量中药药物警戒相关文献计量研究,为中药药物警戒领域更好、更全面发展提供证据支持。

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伏立康唑致肺移植受者皮肤鳞状细胞癌危险因素及机制研究进展

吕鹏, 张京莉, 王运红, 马芬芬, 张玉, 黄怡菲

2023, 20(5): 595-600.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220441

摘要 ( 77 )

PDF(1323KB) ( 69 )

伏立康唑作为广谱抗真菌药物,常作为肺移植术后预防和治疗侵袭性曲霉菌病的首选药物,其耐受性良好、安全有效。随着临床的广泛应用,伏立康唑相关的皮肤鳞状细胞癌的个案报道和研究逐渐增多,常呈侵袭性和多灶性,已成为肺移植受者发生鳞状细胞癌的独立危险因素。本文综述了伏立康唑致肺移植受者出现皮肤鳞状细胞癌的危险因素和潜在机制,为临床合理应用提供一定的参考。

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药物警戒快讯

2023, 20(5): 543-543.

摘要 ( 371 )

PDF(584KB) ( 450 )

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