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2021年, 第18卷, 第12期
刊出日期：2021-12-15 上一期    下一期
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中药治疗病毒性肺炎的药理及机制研究专栏
基础与临床研究
法规与管理研究
安全与合理用药


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中英文目录 2021, 18(12): 1084-1085.  摘要 ( 254 )   相关文章 | 计量指标

中药治疗病毒性肺炎的药理及机制研究专栏

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热毒宁吸入溶液对甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染所致小鼠病毒性肺炎的药理作用研究 孙静, 赵荣华, 时宇静, 张广平, 包蕾, 耿子涵, 宋玲, 高云航, 李晓璐, 郭姗姗, 崔晓兰 2021, 18(12): 1101-1105.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.01 摘要 ( 207 )   PDF(1533KB) ( 126 )   目的 探讨热毒宁吸入溶液对甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染小鼠致肺炎模型的药理作用,为临床应用提供基础。方法 实验动物按体质量随机分为8组,分别为正常对照组、模型对照组、利巴韦林对照组、热毒宁注射给药对照组,热毒宁雾化吸入给药高剂量组0.23 g生药/kg（20 min）、中剂量组0.12 g生药/kg（10 min）、低剂量组0.06 g生药/kg（5 min）和极低剂量组0.03 g生药/kg（2.5 min）。采用甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染小鼠致肺炎模型,通过检测肺指数、肺部病理变化及肺组织中病毒载量、炎症因子白介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）的含量等指标评价热毒宁吸入溶液治疗流感病毒性肺炎的药理作用。结果 热毒宁吸入溶液4个剂量组均可不同程度上降低小鼠肺指数、减轻肺组织病理损伤、降低病毒载量及减少IL-6、TNF-α的含量。结论 热毒宁吸入溶液雾化吸入给药对甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染所致小鼠病毒性肺炎具有显著治疗作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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栀子提取物抑制甲型流感病毒致小鼠病毒性肺炎的抗炎机制研究 王雅欣, 包蕾, 赵荣华, 耿子涵, 鲍岩岩, 孙静, 时宇静, 周利润, 陈梦苹, 徐英莉, 庞博, 郭姗姗 2021, 18(12): 1106-1110.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.02 摘要 ( 142 )   PDF(2026KB) ( 89 )   目的 探索栀子提取物抑制甲型H1N1流感病毒（FM1株）致小鼠病毒性肺炎的抗炎机制。方法 在体外实验中研究不同浓度的栀子提取物对脂多糖（LPS）诱导小鼠巨噬细胞RAW 267.4分泌一氧化氮（NO）的影响,用2种浓度的LPS分别刺激RAW 267.4细胞24 h,再分别给予相应浓度的栀子提取物, 24 h后检测细胞上清液中NO的含量。在体内实验中：除正常组外,其余各组均用甲型H1N1流感病毒（FM1株）感染ICR小鼠肺炎模型,连续给药4 d后眼球取血离心收集血清做流式检测血清炎症因子,解剖后取肺组织做病理切片,观察肺部病变情况。结果 在体外实验中,栀子提取物5、2.5、1.25 mg/mL 3个剂量组均可有效降低NO的含量,且与LPS对照组比较具有显著性差异（P<; 0.01）。在体内实验中,与模型组相比,栀子提取物高、中、低3个剂量组均可使炎症因子白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）及单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）的含量有不同程度的降低,小鼠肺组织病理学检查表明,与模型组相比,栀子提取物高中剂量组均可明显改善肺部病变情况。结论 栀子提取物不仅在体外实验中具有良好的抑炎作用,也可有效抑制甲型H1N1流感病毒（FM1株）所致的小鼠病毒性肺炎。; 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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清开灵注射液治疗冠状病毒肺炎的作用机制研究 郭姗姗, 赵荣华, 耿子涵, 包蕾, 孙静, 时宇静, 鲍岩岩, 高英杰, 崔晓兰 2021, 18(12): 1111-1116.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.03 摘要 ( 366 )   PDF(1734KB) ( 121 )   目的 基于湿热疫毒袭肺病证结合小鼠模型,研究清开灵注射液治疗冠状病毒肺炎的作用机制。方法 实验设正常组,人冠状病毒229E（HCoV-229E）感染组,湿热组,病证结合模型组,阳性药组（0.09g/（kg·d））和清开灵注射液高（1.47 mL/（kg·d））、中（0.77 mL/（kg·d））、低（0.37 mL/（kg·d））剂量组,计算各组肺指数、肺指数抑制率,采用RT-PCR检测小鼠肺组织中病毒载量,Elisa法检测下丘脑和肺组织中发热介质、炎症因子和氧化应激因子水平,流式细胞术检测外周血免疫细胞百分比。结果 与模型组相比,清开灵注射液中、低剂量组的肺指数（P<0.05,P<0.01）和肺部病毒载量明显降低（P<0.01,P<0.05）;3个剂量组肺部CD14、IL-1β和下丘脑PGE2、cAMP含量降低（P<0.01）,中、低剂量组肺部MDA含量也降低（P<0.01,P<0.05）,高、中剂量组肺部SOD含量升高（P<0.01）;3个剂量组外周血中CD4+ T细胞、CD8+ T细胞和B细胞占比均显著降低（P<0.01,P<0.05）。结论 清开灵注射液可通过调节免疫功能、抑制细胞因子风暴、减少自由基堆积等对冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺病证结合小鼠模型发挥治疗作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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体外培育牛黄对人冠状病毒肺炎湿毒疫模型的机制研究 赵荣华, 郭姗姗, 孙静, 时宇静, 包蕾, 耿子涵, 鲍岩岩, 周冠儒, 高英杰, 崔晓兰, 王道涵 2021, 18(12): 1117-1122.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.04 摘要 ( 109 )   PDF(889KB) ( 66 )   目的 观察体外培育牛黄对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺证小鼠模型的治疗作用。方法 通过体外培育牛黄（0.128、0.064、0.032 g/kg）对小鼠肺指数和肺指数抑制率、肺组织病毒载量、肺组织炎性因子白细胞介素（IL）-1β,白细胞分化抗原（cluster of differentiation, CD14）,氧化应激因子丙二醛（MDA）及超氧化物歧化酶（SOD）含量、下丘脑环磷酸腺苷（cAMP）及前列腺素（prostaglandin, PG）E2含量、外周血CD4+ T淋巴细胞,CD8+ T淋巴细胞及B淋巴细胞百分比的影响评价药物对模型的治疗作用。结果 人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺证小鼠病证结合模型小鼠体重减轻,摄食及饮水量下降明显,扎堆不动,反应迟缓,皮毛干枯不泽,大便粘腻,小便量少色黄,体外培育牛黄可明显改善模型小鼠上述状态。体外培育牛黄可降低模型小鼠肺指数;明显降低模型小鼠肺组织病毒核酸表达量;显著降低模型小鼠肺组织炎性因子CD14、MDA含量,显著升高SOD含量;显著降低模型小鼠cAMP含量,对PGE2含量无显著变化;显著升高模型小鼠CD4+T细胞、CD8+ T细胞的百分比。结论 体外培育牛黄对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺证小鼠病证结合模型具有显著的治疗作用,可通过降低模型小鼠肺指数、调节下丘脑CAMP及PGE2的含量、调节免疫机能和抑制炎性因子释放等作用环节进行治疗,为临床用药提供实验室依据。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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柴银颗粒对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺小鼠病证结合模型治疗及作用机制研究 赵荣华, 郭姗姗, 耿子涵, 孙静, 时宇静, 包蕾, 鲍岩岩, 高英杰, 张贵民, 关永霞, 崔晓兰, 王道涵 2021, 18(12): 1123-1128.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.05 摘要 ( 98 )   PDF(2497KB) ( 62 )   目的 观察柴银颗粒对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺小鼠病证结合模型的治疗及作用机制研究。方法 通过柴银颗粒（8.8、4.4、2.2 g/kg）对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺小鼠病证结合模型的治疗,从证型外观表现、肺部炎症、肺组织中病毒核酸表达量、下丘脑cAMP及PGE-2含量、肺组织炎性因子含量以及外周血中免疫细胞百分比,系统评价柴银颗粒对模型的治疗机制。结果 模型对照组小鼠体质量下降,摄食及饮水量显著减少,嗜卧懒动甚则精神萎靡,毛色潮湿,扎堆少动,反应迟缓,食欲不振,纳呆,大便先期粘腻后期干结;柴银颗粒高、中、低剂量组小鼠上述症状明显改善。与模型对照组比较,柴银颗粒在高、中剂量小鼠肺指数显著降低,但差异无统计学意义（P>0.05）,肺指数抑制率分别为26.49%、21.06%;柴银颗粒高剂量组小鼠肺组织病毒核酸表达量显著降低（P<0.05）;柴银颗粒3个剂量组PGE2及cAMP的含量均显著降低（P<0.05,P<0.01）;柴银颗粒 3个剂量组小鼠肺组织白细胞介素（IL）-1β、白细胞分化抗原（CD14）、氧化应激因子丙二醛（MDA）含量显著降低、小鼠肺组织SOD含量升高（P<0.05,P<0.01）;柴银颗粒低剂量组小鼠外周血CD4+ T/CD8+ T比值显著升高（P<0.05）。结论 柴银颗粒对人冠状病毒肺炎湿热疫毒袭肺小鼠病证结合模型具有显著的治疗作用,通过降低模型小鼠肺指数、降低小鼠肺组织病毒核酸表达量、抑制免疫炎性因子表达,调节下丘脑体温调节中枢因子表达及外周血淋巴细胞免疫功能等方面对模型进行治疗,相关机制研究结果为临床用药提供了客观的试验数据支持。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

基础与临床研究

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不同鼠龄胶原诱导性关节炎大鼠模型差异及加味芍甘附子汤的作用和安全性分析 张玉婷, 朱跃兰, 侯秀娟 2021, 18(12): 1129-1133.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.06 摘要 ( 71 )   PDF(1259KB) ( 53 )   目的 探讨不同鼠龄胶原诱导性关节炎（collagen-induced arthritis, CIA）模型的差异,并研究加味芍甘附子汤对炎性细胞因子表达的影响及其安全性。方法 将青年和老年鼠各40只,随机分为正常组、模型组、对照组及中药组各4组。除正常组外,其余各组均建立CIA模型,建模后灌胃干预4周。观察大鼠一般情况,测量足踝排水体积,评价炎症指数（arthritis index, AI）,末次给药取材后计算脏器指数,并检测细胞因子和安全性指标。结果 造模第3周,老年模型组右足排水体积高于青年模型组（P<0.05）,造模第2~4周,老年模型组AI评分均高于青年组（P<0.05）;老年正常组、模型组及对照组胸腺指数均低于青年各组（P<0.01）;老年中药组γ-干扰素（INF-γ）、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素17A（IL-17A）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均低于模型组（P<0.05）;老年中药组IL-17A低于对照组（P<0.05）;青年中药组TNF-α、IL-6、IL-17A及肌酐（CREA）水平均低于模型组和对照组（P<0.05）;老年和青年中药组谷丙转氨酶（ALT）均低于对照组（P<0.05）;老年和青年中药组肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌钙蛋白I（cTnI）均低于模型组和对照组（P<0.05）。结论 不同鼠龄CIA大鼠关节炎症程度存在差异,加味芍甘附子汤安全有效,衰老引起的胸腺退化可能是引起老年期发病类风湿关节炎（EORA）与青壮年发病类风湿关节炎（YORA）差异的原因之一。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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香丹注射液与3种输液配伍后丹参素钠等6种有效成分的稳定性研究 昝珂, 周颖, 李文庭, 谭春梅, 祝清岚, 马双成, 郑成 2021, 18(12): 1134-1137.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.07 摘要 ( 157 )   PDF(1200KB) ( 85 )   目的 研究香丹注射液与葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖-氯化钠注射液配伍后6种有效成分的稳定性。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定香丹注射液与葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖-氯化钠注射液配伍后放置不同时间丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的含量变化。结果 香丹注射液与氯化钠注射液配伍后,紫草酸、丹酚酸A含量逐渐下降;而咖啡酸逐渐上升;与葡萄糖-氯化钠注射液配伍后,丹酚酸A含量逐渐下降,咖啡酸含量逐渐上升;与葡萄糖注射液配伍后,只有丹酚酸A含量逐渐略微下降。结论 香丹注射液最好与葡萄糖注射液配伍,并且尽快使用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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定志小丸和开心丸对CUMS模型大鼠的抗抑郁作用及机制研究 杨黎, 刘婉婉, 周小江, 张兰, 董宪喆, 刘屏 2021, 18(12): 1138-1143.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.08 摘要 ( 70 )   PDF(2199KB) ( 49 )   目的 比较《备急千金药方》定志小丸和《医门方》开心丸对慢性不可预知性温和应激抑郁模型（chronic unpredictable mild stress, CUMS）大鼠的影响及可能的作用机制。方法 建立CUMS大鼠模型,将大鼠随机分为正常组、模型组、定志小丸组、开心丸组,连续灌胃2周;通过体重、糖水偏嗜度、旷场实验评价两组药物抗抑郁作用,并测定各组大鼠海马和皮层中谷氨酸（glutamic acid, GLU）、γ-氨基丁酸（gama-aminobutyric acid, GABA）及血清下丘脑-垂体-肾上腺（hypothalamic-pituitary-adrenal, HPA）轴递质、IL-1等细胞因子的含量变化,分析定志小丸和开心丸的化学成分差异。结果 定志小丸可明显增加CUMS大鼠的体重、糖水偏嗜度和旷场得分,降低大鼠海马和皮层中GLU含量,升高GABA含量,降低HPA轴递质,并调节血清细胞因子的水平。开心丸可升高大鼠海马和皮层中的GABA含量,降低血清细胞因子水平。结论 定志小丸具有明显的抗抑郁作用,开心丸在行为学实验中抗抑郁作用不明显。定志小丸的抗抑郁作用可能与调节中枢神经元氨基酸的分泌、逆转HPA轴功能的亢进、降低IL-1等细胞因子的免疫调节有关,组方的抗抑郁作用可能与人参皂苷等主要化学成分的含量密切相关。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

法规与管理研究

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国外主要自发呈报系统数据库分析及应用 迟立杰, 陈晨鑫, 郑轶, 韦连慧, 陈枭, 郭志坚, 郭晓晶, 贺佳, 叶小飞 2021, 18(12): 1144-1147.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.09 摘要 ( 400 )   PDF(991KB) ( 356 )   目的 介绍目前国外主要药品不良反应自发呈报系统世界卫生组织个案安全性病例报告数据库（VigiBase）、美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）、欧洲药品管理局不良反应数据库（EudraVigilance）应用现状。方法 查阅国外主要自发呈报系统数据库相关网站,系统检索中外有关利用自发呈报系统文章并进行综述。从数据库的数据格式、利用数据库的权限、数据质量控制等方面对自发呈报系统数据库进行介绍,并对数据库的应用现状举例分析。结果 国外自发呈报系统数据库数据可公开下载或在一定条件下获取,目前研究者利用国外自发呈报系统数据库已开展较多研究。结论 自发呈报系统数据库对开展上市后安全性监测有较大价值,我国自发呈报系统数据库在数据共享方面可借鉴国外做法。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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美国化妆品不良反应监测制度研究及启示 朱盈, 沈璐, 李岚, 孔繁瑶, 吴建民 2021, 18(12): 1148-1149.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.10 摘要 ( 174 )   PDF(949KB) ( 184 )   目的 研究美国化妆品不良反应监测制度与体系,为建立和完善我国化妆品不良反应监测制度和体系提供借鉴。方法 通过查阅美国法律法规及相关文献研究,系统分析美国化妆品不良反应监测制度与体系。结果 美国通过丰富化妆品不良反应报告途径、促进行业自律、数据公开等方式,提升化妆品不良反应监测水平,促进社会共治。结论 建议借鉴美国化妆品不良反应监测工作经验,完善我国化妆品不良反应监测制度和体系建设。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

安全与合理用药

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巢氏病例对照联合SMOTE算法分析注射用灯盏花素肾功能异常影响因素 张广辉, 孙粼希, 吴显文, 谢雁鸣, 耿洪娇, 杨晓晨 2021, 18(12): 1150-1154.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.11 摘要 ( 96 )   PDF(1209KB) ( 65 )   目的 分析真实世界中使用注射用灯盏花素出现肾功能异常的影响因素,为其临床应用提供依据。方法 搜集全国34家医院2002年1月1日至2015年12月31日医院信息系统（HIS）至少使用过1次注射用灯盏花素注射剂的患者住院数据,提取出肾功能异常者数据,采用巢式病例对照研究的设计按照1:4进行病例匹配分组,运用SMOTE算法对2组抽样后采用二元logistic回归模型对数据进行分析,计算所有自变量被选中的频数、回归系数及P值。结果 研究纳入的43 962例住院患者中,共有17例出现肾功能异常,发生率约为0.039%,经分析后发现,男性、肾炎、2型糖尿病、联合用药为呋塞米时回归系数β为正值,结果具有统计学意义（P<0.05）。结论 临床中当患者为男性、合并有肾炎、2型糖尿病、联合用药为呋塞米时,应慎用注射用灯盏花素,并注意监测肾功能。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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文献来源的上市后药品不良反应报告常见问题分析 朱兰, 朱彦, 刘丽红, 邵波, 刘红亮, 熊玮仪 2021, 18(12): 1155-1158.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.12 摘要 ( 526 )   PDF(1092KB) ( 622 )   目的 总结我国文献来源的上市后个例药品不良反应报告常见问题,并提出相关建议,为药品上市许可持有人提供参考。方法 列举文献来源的上市后个例药品不良反应报告中的常见实际问题,对照我国药品监管部门2018年来发布的相关文件和指导原则,以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）E2D指导原则中对来文献来源的上市后个例药品不良反应报告相关要求,分析问题并提出改进建议。结果 与结论 部分文献来源的不良反应报告的规范性、完整性和及时性等有所欠缺,建议药品上市许可持有人加强相关工作以提高报告质量。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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鱼精蛋白注射液致毒性反应机制分析与措施 范燕, 王丹, 王春婷 2021, 18(12): 1159-1161.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.13 摘要 ( 94 )   PDF(1089KB) ( 83 )   目的 分析鱼精蛋白注射液致毒性反应的发病机制和风险因素,为临床安全使用鱼精蛋白注射液、有效防范与控制其风险提供参考。方法 对鱼精蛋白注射液致毒性反应的临床分型和发病机制分析,探讨其导致毒性反应的各种风险因素。结果 鱼精蛋白注射液临床使用中给药速度、给药途径、特殊人群和认识不足等均是毒性反应发生的风险因素。结论 采取有效的控制措施,加强用药时监测、选择合理的给药速度、给药途径、使用超滤、特殊人群的处理以及有效的信息干预,能降低和控制其风险。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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基于比价分析法探讨抗肿瘤药物价格合理性 王江流, 刘平羽, 李歆, 韩峰 2021, 18(12): 1162-1165.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.14 摘要 ( 95 )   PDF(1147KB) ( 92 )   目的 对比分析现行抗肿瘤药品价格,对其存在的不合理状况进行实证分析。方法 提取2020年1月江苏省公布的262个集中采购及36个国家谈判抗肿瘤药物,利用比价分析法,对原研药及仿制药、各类抗肿瘤药物、一线抗肿瘤药物及靶向抗肿瘤药物价格进行对比分析。结果 原研与仿制药品价格极差为32.28,价格差距较大;各类抗肿瘤药物的平均极差为194.70,均值为36.44,标准差为58.01;抗肿瘤治疗指南推荐的一线用药价格差距较大,紫杉醇极差为5.33,同样规格的国产药品极差为33.30~144.89元之间。结论 目前我国各类抗肿瘤药物的价格差距较大,品种规格数量较多,仍需采取系列措施完善抗肿瘤药物价格的形成机制,建立抗肿瘤药物价格的平衡点,平衡医药产业发展与药物可及性之间的矛盾。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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基于多学科协作构建临床用药综合评价体系对重点监控药品合理使用的影响 张文, 彭静, 陈炬, 刘俊, 杨春艳, 王培培, 杨小骏, 杨魁, 刘晓云, 章浩然, 钟正灵, 赵军, 汤增辉, 栾家杰 2021, 18(12): 1166-1170.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.15 摘要 ( 127 )   PDF(1259KB) ( 112 )   目的 探讨基于多学科协作模式构建的临床合理用药评估标准体系,在推进医院重点监控药品管理中的应用效果及推广价值。方法 基于多学科协作模式构建临床合理用药评估标准体系,对我院重点监控药品目录内药品施行全程管理,分析其中纳入第一批国家重点监控合理用药药品目录内的8种药品在实施监管后的药品不合理使用率的变化趋势,利用有对照的间断时间序列模型对比分析监管前后此8种药品的不良反应、用量及金额变化趋势。同时统计分析4种第一批国家重点监控合理用药药品目录内药品（但未纳入我院重点药品监控目录内药品）在我院实施重点药品监管前后的用量和金额变化趋势。结果 自2018年9月实施重点药品监管后,纳入我院重点监控目录的8种药品不合理使用率呈线性下降趋势（P<0.01）,实施重点监管后第9个月起药品不合理使用率控制在<10%。监管后（2019年6月）较监管前（2018年9月）的8种药品临床不合理使用率的下降有统计学差异（P<0.01）,其中无适应证用药、用法用量不当及不符合注意事项的发生率下降在组间比较亦有统计学差异（P<0.01或P<0.05）。重点药品监管前后的药品不良反应报告数及发生率均无明显变化趋势。在实施重点监管后,我院重点监控目录内8种药品用量（β3 =-3.79,P<0. 01）、金额（β3=-4.256,P<0. 01）的下降均有统计学差异,而未纳入我院重点监控目录的4种药品用量（β3 =-0.857,P> 0. 05）、金额（β3 =-3.262,P>0. 05）的下降均无统计学差异。结论 基于多学科协作模式构建的临床合理用药评估标准体系,可以有效促进重点监控药品的临床合理使用,使其药品用量、金额显著下降,是一种效果确切、值得推广的管理模式。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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注射用五水头孢唑林钠不良反应前瞻性研究 李晋, 郎罡, 魏理, 覃正碧, 孙银香, 路晓钦, 陈志高, 李韵梅, 黎美均, 邓剑雄 2021, 18(12): 1171-1175.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.16 摘要 ( 143 )   PDF(1196KB) ( 117 )   目的 采用中国医院药物警戒系统（CHPS）对注射用五水头孢唑林钠的不良反应（ADR）进行前瞻性调研,评价注射用五水头孢唑林钠的安全性。方法 通过CHPS收集6家三级医院2018年3月1日至2018年10月31日注射用五水头孢唑林钠有效住院病例共3 641例,对其进行上市后安全性分析。结果 数据显示注射用五水头孢唑林钠ADR发生率为4.35‰,无严重ADR,出现时间均为用药后24 h内;一般处理为停药,停药后部分病例接受治疗,处理后所有病例均治愈或好转。结论 注射用五水头孢唑林钠ADR发生率（4.35‰）较无定型的注射用头孢唑林钠说明书中ADR发生率（1.1%）差异明显。可能因注射用五水头孢唑林钠的螯合结构,使原本不太稳定的头孢唑林分子组成的隧道式空腔保护分子中的含硫基团不易脱落且可避免接触胶塞,提高了稳定性,减少了分解产物,进而降低了ADR发生率。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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1160例复方甘草片不良反应特征及风险因素分析 霍艳飞, 谢彦军, 许莉莉, 常虹, 孙春晓, 田月洁 2021, 18(12): 1176-1180.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.17 摘要 ( 227 )   PDF(1202KB) ( 282 )   目的 探讨复方甘草片致药品不良反应（ADR）发生的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考。方法 对山东省ADR数据库（2004年1月1日至2019年12月31日）中1 160例涉及复方甘草片的ADR报告进行回顾性分析。结果 复方甘草片ADR主要累及胃肠、皮肤及其附件、神经等多系统和器官损害,恶心为最常见的ADR,过敏性休克为最严重的ADR,低血钾、水肿、低血压、药物依赖等风险在说明书中均未提及。结论 生产企业应开展复方甘草片安全性监测,及时更新说明书信息;加强医务人员和经营企业人员的培训和宣传,特别是长期服药引起的药物依赖风险,保障公众用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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74例替加环素对凝血功能影响的分析 徐姗姗, 宋智慧, 韩芙蓉, 张弨 2021, 18(12): 1181-1185.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.18 摘要 ( 203 )   PDF(1130KB) ( 89 )   目的 探讨替加环素对患者凝血功能的影响。方法 收集2017年1月1日至2019年12月31日我院74例使用替加环素患者的临床资料,并记录替加环素治疗前、治疗期间及停药后外周血纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、部分激活凝血酶原时间（aPTT）、凝血酶时间（TT）、国际标准化比值（INR）、D-二聚体（D-dimer）、血小板（PLT）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（Tbil）和肌酐（CREA） 水平,评估替加环素对患者凝血指标的影响。结果 与治疗前比较,治疗期间患者血浆FIB水平明显下降,aPTT、PT、TT和INR水平明显增加（P<0.05）。90.54%患者治疗期间FIB下降,其中47.76%下降程度超过50%。FIB下降程度与替加环素治疗前FIB基线水平呈正相关（R2=0.726,P<0.001）。停药后,FIB在第6天恢复至治疗前水平（差异无统计学意义）,aPTT、PT、TT和INR均在停药后第2天即可恢复至治疗前水平（差异无统计学意义）。患者用药前后ALT、Tbil、CREA和PLT水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 替加环素可引起 PT、aPTT、TT、INR延长和FIB下降, 其中FIB下降是应用替加环素患者出现凝血功能异常的关键环节,使用该药物期间需严密监测凝血功能。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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利妥昔单抗治疗Graves眼病致不良反应分析及药学监护 和心依, 王少科, 薛小荣, 胡斌 2021, 18(12): 1186-1188.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.19 摘要 ( 150 )   PDF(557KB) ( 138 )   目的 分析利妥昔单抗治疗Graves眼病导致不良反应的特点及其防治,为临床安全用药提供参考,为药学监护提供思路。方法 对我院眼科2018年6月1日至2019年12月31日期间使用利妥昔单抗的48例患者,共计99次用药进行回顾性分析。结果 48例患者中有10例发生不良反应,女性8例（80.00%）,男性2例（20.00%）,年龄25~54岁。累及系统-器官主要为呼吸系统,心血管系统,皮肤和皮下组织。不良反应多发于首次用药时,症状较轻微。结论 对于临床使用经验及安全性研究较少新的药物治疗方案,临床药师应加强药学监护,关注患者相关生理指标及心理状态,明确药学监护重点,及时排除用药禁忌,确保用药安全,充分体现临床药师的价值。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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1例低剂量表柔比星致重度急性左心衰患者的药学监护 李黎, 张丹, 周楠, 张鹏, 朱亚宁 2021, 18(12): 1189-1191.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.20 摘要 ( 121 )   PDF(436KB) ( 83 )   目的 通过参与1例低剂量表柔比星致重度急性左心衰患者的治疗过程,探讨临床药师对化疗患者进行不良反应监护的重要性。方法 临床药师从化疗药物方案调整、不良反应相关性和发生不良反应的危险因素等多方面进行分析,对累积剂量仅为51 mg/m2的表柔比星所致严重心衰患者的诊疗过程进行全面的药学监护。结果 临床药师协助医师及时判断和处理不良反应,分析潜在危险因素,保证了后续化疗的顺利进行。结论 蒽环类药物没有绝对的“安全剂量”,临床药师能够协助医师全程监护化疗患者,避免严重不良反应的发生。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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环孢素联合用药致高钾血症1例及文献分析 杨晓雯, 王晓星 2021, 18(12): 1192-1195.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.21 摘要 ( 236 )   PDF(890KB) ( 108 )   目的 探讨环孢素联合用药致高钾血症的发生机制和临床特点。方法 分析1例应用环孢素联合伏立康唑、沙库巴曲缬沙坦治疗狼疮性肾炎致患者高钾血症的诊疗经过,通过文献分析,探讨上述药物联合使用导致血钾升高可能的机制及处理措施。结果 患者联合使用环孢素、沙库巴曲缬沙坦、伏立康唑5 d后出现血钾升高,停用环孢素、沙库巴曲缬沙坦后,5 d内血钾仍未恢复正常,直至停用伏立康唑后血钾完全恢复正常。而再次加用伏立康唑时血钾水平无异常。提示患者联合使用环孢素、伏立康唑、沙库巴曲缬沙坦增加了环孢素发生高血钾不良反应的风险。结论 联合使用环孢素、伏立康唑以及作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,即使环孢素在相对较低的血药浓度范围内,仍需警惕高钾血症的发生。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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氨甲环酸氯化钠注射液致心慌和肌肉震颤1例及文献分析 洪文英 2021, 18(12): 1196-1197.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.22 摘要 ( 290 )   PDF(825KB) ( 121 )   目的 探讨氨甲环酸氯化钠注射液致心慌、肌肉震颤的原因及处置措施。方法 分析1例氨甲环酸氯化钠致心慌、肌肉震颤的诊疗经过,结合文献检索,探索氨甲环酸氯化钠导致心慌、肌肉震颤的机制及应对措施。结果 患者使用氨甲环酸氯化钠突发心慌、肌肉震颤,可能与滴注速度过快有关,注意给药剂量、速度、浓度可减少药品不良反应的发生;也可能是氨甲环酸诱发癫痫的前兆,早期脑电图监测有助于诊断,一些全身麻醉药物和苯二氮?类药物可用于治疗;还可能是氨甲环酸诱发的Ⅰ型药物过敏反应,应及时给予抗过敏处理。结论 临床在使用氨甲环酸过程中应加强观察,如发生不良反应,应立即停药,针对不同情况,采取相应急救措施。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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阿替普酶溶栓引起严重不良反应1例及文献分析 付虹, 戎有和 2021, 18(12): 1198-1200.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.12.23 摘要 ( 219 )   PDF(875KB) ( 146 )   目的 探讨阿替普酶溶栓过程中引起严重过敏反应的机制和处理措施。方法 通过介绍1例阿替普酶引起严重过敏反应的病例的诊疗经过,结合文献分析阐述阿替普酶引起过敏反应的可能机制和处理方法。结果 经过积极对症处理,患者严重的过敏反应明显好转并趋于稳定。结论 阿替普酶引起严重的过敏反应虽然罕见,但是会对患者造成生命的威胁,需要在以后的工作中重视此类不良反应,并积极进行对症处理。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标