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2020年, 第17卷, 第10期
刊出日期：2020-10-15 上一期    下一期
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基础与临床研究
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安全与合理用药
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目录 2020, 17(10): 647-648.  摘要 ( 292 )   PDF(438KB) ( 197 )   相关文章 | 计量指标

专家论坛

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新时代我国药品上市后监测评价工作思考 沈传勇, 吴婷婷, 刘巍, 郑明节, 樊蓉, 董铎 2020, 17(10): 649-652.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.01 摘要 ( 794 )   PDF(1232KB) ( 633 )   立足我国药品监管新使命、新理念、新制度、新形势,对我国药品上市后监测评价工作面临的机遇和挑战进行分析,并结合国内现状与国际发展,提出了加快完善监测评价制度体系、持续提升监测评价体系能力、着力防控药品安全风险、研究上市后监测评价新方法、努力打造高效能信息化系统等方面的思考。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

基础与临床研究

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大鼠经口灌胃给予三七药酒26周重复给药毒性研究 夏丽娟, 印晓红, 张城达, 杨倩, 黄敏聪, 谢方, 陈云祥, 陈蓬, 郑高利, 张立将 2020, 17(10): 653-658.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.02 摘要 ( 315 )   PDF(1356KB) ( 208 )   目的 观察SD大鼠经口灌胃给予三七药酒的重复给药毒性,指导三七药酒临床安全合理用药。方法 选用SPF级大鼠200只,随机分为5组,即空白对照组（纯水9 mL/kg）,白酒低、高剂量组（白酒3、9 mL/kg）,三七药酒低、高剂量组（三七药酒3、9 mL/kg）,每组40只,雌雄各半。每天给药1次,连续给药26周,停药后恢复观察4周。检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查。结果 三七药酒大鼠每次给药后出现活动减少、俯卧、无力（仅9 mL/kg剂量）、流涎（仅9 mL/kg剂量）。随着给药时间的延长,上述异常反应出现的时间和恢复时间逐渐缩短,停药即可恢复。9 mL/kg剂量给药期间雄性大鼠体重增长减缓、摄食量减少;各期检查眼科、尿液指标未见明显异常;9 mL/kg剂量雄鼠中性粒细胞、单核细胞升高,淋巴细胞降低;雌雄大鼠总蛋白（T.P）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLO）下降,雌鼠血糖（GLU）下降;雌鼠肝脏脏体系数升高。组织病理学检查显示三七药酒9 mL/kg剂量大鼠的毒性靶器官为肝脏和胃,与给予白酒9 mL/kg剂量后变化基本一致。3 mL/kg剂量大鼠未显示明显的毒性靶器官。上述异常指标有一定的剂量相关性和性别差异,停药4周后均恢复。结论 长期、大剂量、连续给予三七药酒可引起SD大鼠可逆性的肝脏和胃毒性。与相同剂量的白酒相比,三七药酒未见新的、更严重的毒性反应和毒性靶器官。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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基于RAW264.7巨噬细胞吞噬功能的甘草水提物生物限值测定研究 张琼玲, 肖苏萍, 刘蕾, 张权, 丁世兰, 闫惠捷, 王继永, 游云 2020, 17(10): 659-664.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.03 摘要 ( 269 )   PDF(1253KB) ( 162 )   目的 建立基于小鼠巨噬细胞系RAW264.7吞噬功能的甘草水提物生物限值测定方法,从生物活性层面对甘草进行质量控制。方法 由中国中药有限公司提供4个批次的甘草水提物冻干粉,批号分别为：GCGSQ、GCGSC、GCNMG、GCXJ,GCGSC作为验证使用。首先对细胞实验条件进行优化,并从甘草水提物对巨噬细胞吞噬功能影响的量效关系、精密度、重复性等方面进行考察。采用CCK-8法考察细胞密度、LPS浓度、3个批次甘草水提物对巨噬细胞增殖活性的影响,确定合适的给药浓度范围;采用中性红吞噬实验考察3个批次药物对巨噬细胞吞噬功能的影响,确定药物作用限值及检测限。结果 实验结果提示巨噬细胞优选接种密度为3×105个/mL、药物作用时间为24 h、LPS浓度为0.25μg/mL,当甘草水提物质量浓度为125~500μg/mL时对巨噬细胞增殖及吞噬功能的影响呈剂量依赖性,当浓度为125μg/mL时促增殖作用和促吞噬功能最强;通过对3个批次甘草水提物对巨噬细胞吞噬功能作用的精密度及重复性进行考察,确定当甘草水提物浓度为125μg/mL为限值剂量,其吞噬指数范围为115%~129%。结论 本实验结合甘草免疫调节的药理活性,建立了基于RAW264.7巨噬细胞吞噬功能的甘草水提物生物限值评价方法,在本研究确定的试验条件下,确定125μg/mL为限值剂量,在该限值浓度下巨噬细胞的吞噬指数在115%~129%范围内,可判断为质量合格。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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硫唑嘌呤致AOX1和MOCOS基因型药品不良反应相关性分析 钱家健, 陈超, 王振疆, 黄载伟, 张晓敏, 艾新波 2020, 17(10): 665-671.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.04 摘要 ( 269 )   PDF(1156KB) ( 223 )   目的 以核苷二磷酸连接部分X型基序15（NUDT15）rs116855232作为对照位点,分析醛氧化酶1（AOX1）rs55754655和钼辅因子硫化酶（MOCOS）rs594445基因多态性对硫唑嘌呤所致药品不良反应相关性。方法 招募曾经接受或正在服用硫唑嘌呤的患者,收集静脉血。采用直接测序法测定上述位点基因型,高效液相色谱法检测红细胞中硫唑嘌呤活性代谢产物6-硫鸟嘌呤核苷酸血药浓度,监测患者药品不良反应。结果 80例患者中AOX1 突变杂合子（AG）2例,无纯合突变;MOCOS 突变杂合子（CA）24例,纯合突变（AA）4例;NUDT15突变杂合子（CT）16例,未发现纯合突变。Logistic回归分析表明,MOCOS 突变对硫唑嘌呤所致骨髓抑制有保护性（P =0.012）;与硫唑嘌呤所致流感样症状和脱发相关（P=0.043, 0.030）;NUDT15突变与硫唑嘌呤所致骨髓抑制相关（P=0.012）;其他药品不良反应与上述位点突变无相关性。6-硫鸟嘌呤核苷酸血药浓度在上述位点野生型和突变型之间差异无统计学意义（P>0.05）。NUDT15 rs116855232与MOCOS rs594445联合分析,MOCOS野生型且NUDT15突变型患者发生骨髓抑制的风险会更高（OR=18.40, P=0.001）。结论 硫唑嘌呤首次用药前检测患者MOCOS rs594445和NUDT15 rs116855232基因型,可提高用药安全性。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

法规与管理研究

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基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测研究 莫凯, 农莉, 曹雯, 钟慧, 王艳宁, 蓝晓步 2020, 17(10): 672-675.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.05 摘要 ( 500 )   PDF(1097KB) ( 315 )   目的 分析医院应用中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果,为我国医疗机构开展药品不良反应监测工作提供参考。方法 选取某院应用中国医院药物警戒系统前、后1年内报告的药品不良反应报告,统计分析2段时间内的报告情况及报告表填报质量,评价中国医院药物警戒系统的应用效果。结果 应用中国医院药物警戒系统后,报告总数由60份上升至174份,药师主动监测报告总数由25份上升至99份,每份报告平均用时由35.39 min缩短至15.77 min,报告不合格率由40.63%下降至3.23%。结论 中国医院药物警戒系统的建立与应用有效提高了医院药品不良反应监测管理水平,对进一步加强我国医院药物警戒工作具有重要意义。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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乌普萨拉监测中心VigiBase数据库研究 张威, 卫付茜, 杨悦 2020, 17(10): 676-680.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.06 摘要 ( 1795 )   PDF(1616KB) ( 1093 )   目的 研究乌普萨拉监测中心（UMC）VigiBase数据库的结构、工具和功能,为完善我国药品不良反应数据库提供参考。方法 采用文献研究法并查阅VigiBase数据库,系统学习并分析该数据库的结构和功能。结果 VigiBase数据库是全球最大的个例安全性报告数据库。UMC利用VigiGrade评估ICSRs质量,VigiMatch检测重复报告,VigiRank检测药品安全信号,并向各成员国提供VigiLyze、VigiFlow、VigiAccess等工具,用于管理ICSRs和检索VigiBase数据库。结论 我国不良反应数据库中报告质量评估、安全信号检测等方面,仍需改进和完善。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析 孙骏, 王佳域, 柳鹏程, 于丹丹, 王敏娇, 沈梦秋 2020, 17(10): 681-687.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.07 摘要 ( 732 )   PDF(1156KB) ( 546 )   目的 梳理我国法律法规中对药品上市许可持有人开展药物警戒工作的职责要求。方法 采用文献归纳法对我国法律法规相关内容进行梳理、归纳、总结。结果 我国当前对药品注册申请人及药品上市许可持有人在药物警戒工作方面的主要要求为,建立健全药物警戒体系和开展药品风险的监测、识别、评估、控制等具体活动。结论 我国应完善药物警戒法律法规体系,做到上下呼应、前后连续、新旧衔接;配套相关细化指南,实施精准化指导,促使持有人有效开展药物警戒活动;合理设计监管路线,加强监管力度,推动药物警戒制度落到实处。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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新型冠状病毒肺炎事件下市级药物警戒工作实践与思考 吴文宇, 肖霄, 吴建茹 2020, 17(10): 688-691.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.08 摘要 ( 324 )   PDF(1189KB) ( 158 )   目的 以深圳市为例对新型冠状病毒肺炎疫情期间市级药物警戒实践及制度建设进行思考。方法 对深圳市在疫情防控期间的药物警戒工作实践进行总结,并通过文献研究方法对药物警戒理论内涵、体系构成等进行分析。结果 突发公共卫生事件下的药物警戒工作开展需建立更加完善的风险监测、数据共享和利用机制。结论 应从国家层面将药物警戒制度建设纳入突发公共卫生技术体系建设总体规划,从拓展数据来源、加强信息化建设、构建数据共享机制、制定有效应急处置预案等方面,提高药品风险监测应急处置能力和药品监管的科学性。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

安全与合理用药

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基于老年围手术期高风险用药目录的老年手术患者用药情况分析 董娜, 何丹, 吴晓燕, 张海霞 2020, 17(10): 692-696.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.09 摘要 ( 224 )   PDF(1031KB) ( 145 )   目的 基于老年人围手术期高风险用药目录分析医院老年患者高风险用药情况,为围手术期老年患者的合理用药提供参考。方法 采用系统抽样法,随机抽取某三级甲等医院围手术期老年患者230例,以2019年新发布的老年人围手术期高风险用药目录为评价标准,总结分析医院2018年1月至12月高风险用药的情况。结果 230例患者中,涉及279例次用药,36.52%（84/230）的患者围术期使用了高风险药物,29.13%（67/230）的患者使用了2种及以上的高风险药物;共检出11大类37种药物,其中右美托咪定、地西泮、非甾体抗炎药（NSAIDs）使用率较高,分别占总检出药物例次的20.43%、14.35%、11.30%。共有3例患者出现围手术期用药后的不良反应。结论 该院围手术期老年患者存在潜在的用药风险,应加强老年患者围手术期用药监管,提高用药质量。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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我国医务人员药物滥用监测认知调查 王成岗, 黄元, 吴世福, 王玲, 田月洁, 吴晨, 王晓骏 2020, 17(10): 697-702.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.10 摘要 ( 293 )   PDF(1396KB) ( 170 )   目的 了解药物滥用监测认知度和药物滥用情况,为在全国开展医疗机构药物滥用监测工作奠定基础。方法 采取随机抽样方法抽取样本省,选择综合医院、精神专科和肿瘤专科医院的医务人员为调查对象,调查药物滥用监测认知度及药物滥用情况。结果 共调查12省61所医疗机构358名医务人员,对药物滥用定义的了解比例为84.6%,对药物滥用监测定义、药物依赖和药物滥用诊断标准的了解比例在60%~67%之间,还有约10%的医务人员对药物滥用和药物滥用监测定义的了解有偏差。仅有约50%的医务人员能正确判断会产生药物依赖的药物。在工作中遇到麻醉药品、精神药品滥用及吸毒过量的医务人员比例分别为18.9%、31.9%和9.0%。结论 在开展医疗机构药物滥用监测工作时,针对相关定义、诊断标准及产生依赖的药物,需要对参与监测工作的相关人员进行统一培训。急诊科、肿瘤科、精神科和心理科应优先选为医疗机构药物滥用监测的哨点。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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乳腺癌患者化疗致肝损伤1例分析 沈丽梦, 姜孙旻, 姚荧, 徐银莹 2020, 17(10): 703-706.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.11 摘要 ( 334 )   PDF(997KB) ( 251 )   目的 对乳腺癌患者化疗出现药物性肝损伤（drug-induced liver injury,DILI）原因分析,为相关领域工作者提供借鉴。方法 根据药物性肝损伤诊治指南、相关研究报道及Roussel Uclaf 因果关系评估法（the roussel uclaf causality assessment method,RUCAM）分析本院1例乳腺癌患者多周期化疗后出现肝损伤的原因,评估可能导致肝损伤的药物。结果 该患者DILI不能排除,通过用药时间及RUCAM量表进行关联性评价,发现患者的肝损伤与曲妥珠单抗、紫杉醇及西咪替丁存在相关性。结论 DILI是抗肿瘤药物治疗的剂量限制性毒性。对需多周期化疗的恶性肿瘤患者而言,使用RUCAM量表可较好地鉴别可能的DILI,从而提高肿瘤患者治疗效果。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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注射用甘露聚糖肽致速发型过敏性休克严重不良反应分析 曹原, 王雪, 孙甜甜, 高婕 2020, 17(10): 707-709.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.12 摘要 ( 292 )   PDF(886KB) ( 238 )   目的 探索甘露聚糖肽致速发型过敏性休克严重不良反应的处理方法和经验。方法 甘露聚糖肽常用于治疗免疫功能低下导致的各种疾病,对2例使用该药物致速发型过敏性休克严重不良反应的实例进行分析。结果 2位患者均在滴注注射用甘露聚糖肽约10 min内发生过敏性休克不良反应。停用甘露聚糖肽、使用抗过敏药物、吸氧等对症治疗后,患者症状缓解。结论 临床使用甘露聚糖肽时,应在用药前仔细询问患者过敏史和病史,用药期间对患者进行严密监护。皮肤试验和给药前使用抗过敏药物可对不良反应的发生进行预防。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

警戒信息

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药物警戒快讯 2020, 17(10): 709-709.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.22 摘要 ( 363 )   PDF(736KB) ( 271 )   相关文章 | 计量指标

安全与合理用药

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冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析 蒋蕊鞠, 殷琼洲, 徐明珏, 赵志梅, 邓燕, 宁若彤, 车艳春 2020, 17(10): 710-714.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.13 摘要 ( 229 )   PDF(1027KB) ( 90 )   目的 分析国家免疫规划（NIP）主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品（HepA-L）与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法 采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。HepA-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI 发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论 在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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201例儿童药物性肝损伤不良反应/事件报告分析 张厚莉, 许莉莉, 谢彦军, 耿涛, 苏凤云 2020, 17(10): 715-719.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.14 摘要 ( 358 )   PDF(1127KB) ( 253 )   目的 探讨儿童药物性肝损伤（DILI）不良反应/事件发生的临床特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究的方法,从山东省药品不良反应/事件数据库中筛选出201例年龄≤18岁儿童药物性肝损伤病例,进行统计与分析。结果 统计数据显示儿童药物性肝损伤中,年龄≥13岁的青少年患者发生率最高,占61.70%。引起DILI的前3大类药物依次为抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药;引起儿童DILI频次较高的药物有甲氨蝶呤、利福平、奥氮平等;DILI发生时间以用药后2周内多见（155例,54.20%）,其中,给药途径为口服或静脉滴注发生DILI的中位时间有差异。大部分儿童DILI病例在停药及对症治疗后好转。结论 临床医务人员应加深对儿童DILI的认识,加强对抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药等用药后肝功能的监测,保障患者用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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头孢尼西钠在儿科住院患儿的临床应用分析 张雷 2020, 17(10): 720-723.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.15 摘要 ( 256 )   PDF(1058KB) ( 269 )   目的 对头孢尼西钠在儿科临床应用情况进行综合评价,为规范和指导儿童临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析某院儿科2016年1月至2017年12月入院并使用头孢尼西钠的住院患儿,记录并分析患儿的基本情况、用药信息和不良反应发生情况。结果 共收集病例1 438份,87.69%的患儿处于婴幼儿期和学龄前。所有使用头孢尼西钠的患儿中,给药途径选择、溶媒种类选择使用情况较好,均为100％合理。86.09％符合用药目的;32.68％的患儿用药时间过长（>7 d）;以体质量换算,大多数患儿用药剂量过大。结论 该院儿科头孢尼西钠临床使用总体较为规范,使用相对安全。对于临床不合理用药问题,建议开展有效性和安全性评价,保障儿童用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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氟比洛芬酯注射液致精神异常1例分析 易勤, 谭秋红, 罗圣平 2020, 17(10): 724-725.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.16 摘要 ( 362 )   PDF(785KB) ( 225 )   目的 提醒医务人员在使用氟比洛芬酯注射液时应密切关注用药安全。方法 分析1例车祸后右小腿疼痛伴活动受限的患者,因术后使用氟比洛芬酯注射液镇痛而导致的精神异常的病例资料。结果 该患者出现神志不清,胡言乱语,躁动等精神异常表现可能由氟比洛芬酯注射液引起的,及时停药后,患者家属诉未出现之前的症状,患者无神经系统后遗症。结论 氟比洛芬酯注射液导致的精神异常发生率低,及时停药预后良好,但容易掩盖病情,应引起临床重视。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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口服抗凝药治疗非瓣膜心房颤动有效性和安全性贝叶斯网络Meta分析 朱明静, 张丹丹, 杨滢, 杨悦 2020, 17(10): 726-731.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.17 摘要 ( 208 )   PDF(1206KB) ( 110 )   目的 采用贝叶斯网络Meta分析评价口服抗凝药预防非瓣膜房颤患者卒中/系统性栓塞事件的有效性及安全性。方法 检索Cochrane Library、PubMed、Embase数据库,检索时间为各数据建库截至2019年5月1日,纳入口服抗凝药治疗非瓣膜房颤患者的随机对照试验。结局指标包括卒中/系统性栓塞、主要出血。结果 共纳入12篇随机对照试验,包括78 067名患者。网络Meta分析结果：在预防卒中/系统性栓塞方面,利伐沙班疗效最优的概率最大,其次是达比加群酯、依度沙班;在主要出血方面,同种药物的主要出血风险呈剂量相关性。不同治疗方案中依度沙班的主要出血风险最低的概率最大,其次是阿哌沙班、达比加群酯、利伐沙班。结论 在优于华法林的几种口服抗凝药中,利伐沙班预防卒中/系统性栓塞效果较好;同时伴有高出血风险患者,临床选药时应根据患者自身情况选择适合抗凝方案,现有证据表明依度沙班出血风险低于其他抗凝方案。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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三拗片致水潴留及神经精神症状1例分析 曹建英, 王潇, 宋玉环, 冯占芹, 曲秀君 2020, 17(10): 732-734.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.18 摘要 ( 354 )   PDF(916KB) ( 300 )   目的 分析三拗片致水潴留及神经精神症状的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 报道1例三拗片引起的药品不良反应,分析其发生原因。检索文献数据库,对2000年1月至2019年7月有关麻黄及含麻黄药品引起的药品不良反应进行挖掘整理。结果 三拗片所致药品不良反应与其麻黄组分及用药适应证不适宜相关。麻黄的主要成分麻黄碱,可致中枢神经和交感神经兴奋,还可导致膀胱括约肌收缩和逼尿肌松弛,引起神经精神症状及排尿困难。结论 应重视三拗片药品不良反应监测,麻黄过敏者尤应注意,临床亦需辨证施治,促进安全合理用药。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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某院静脉用药不合理医嘱分析 刘剑, 李永辉, 路明, 张媛 2020, 17(10): 735-739.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.19 摘要 ( 274 )   PDF(1129KB) ( 295 )   目的 对医院静脉用药集中调配中心（PIVAS）审核干预的不合理医嘱进行统计分析,为临床用药的合理性、安全性和有效性提供有效参考。方法 将2017~2018年医院静脉用药集中调配中心667 705组医嘱数据进行统计,对其中不合理医嘱进行归纳、整理和分析。结果 不合理医嘱共16 180组,占总医嘱的2.42%。主要为医嘱开具错误、溶媒品种选择不当、药品使用剂量不当、全胃肠外营养配方问题、溶媒用量不当、药物不宜配伍、药品使用频次不当、成分配伍禁忌、重复用药、药品使用途径不当。结论 PIVAS审方药师通过审核医嘱,能及时介入不合理医嘱并进行干预,降低临床静脉给药不良反应的发生率,保证患者用药合理性和安全性。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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某院缓控释制剂使用情况分析 盛香玲, 宋雪敏, 彭婕 2020, 17(10): 740-744.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.20 摘要 ( 213 )   PDF(1082KB) ( 144 )   目的 调查南京大学医学院附属鼓楼医院应用缓控释制剂的现状并进行合理性分析,为临床合理用药提供参考。方法 选取南京大学医学院附属鼓楼医院2019年4月全部缓控释制剂的住院医嘱,对其合理性进行回顾性分析。结果 缓控释制剂在使用过程中存在剂量分割不正确、给药途径不适宜、给药频次过高、重复用药等现象。结论 建议规范药师医嘱审核,加强医师培训,保证临床合理用药,确保患者用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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1073例热毒宁注射液临床用药帕累托图及鱼骨图分析 吕天益, 匡丽, 陈明颖 2020, 17(10): 745-748.  DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.10.21 摘要 ( 354 )   PDF(1155KB) ( 205 )   目的 通过对我院热毒宁注射液的用药合理性及药品不良反应情况进行分析,为儿童合理应用热毒宁注射液提供参考。方法 抽取我院2017年12月至2018年11月儿童应用热毒宁注射液的1 073例病例,应用帕累托图对用药不合理因素进行分析,应用鱼骨图对药品不良反应（ADR）根因进行分析。结果 儿童使用热毒宁注射液的1 073例病例中有532例（49.58%）存在不合理用药的情况。其中超适应证（56.58%）和超疗程用药（24.25%）为其主要因素,次要因素为未辨证用药（12.22%）。1 073份病例中,发生ADR的共22例,发生率为2.05%;ADR的发生与超适应证、超疗程用药、静脉用药浓度和滴速、患者自身等因素有关;其中,超适应证用药引起的ADR占59.09%,超疗程用药引起的ADR占31.82%。结论 该院热毒宁注射液临床用药存在一定不合理性,医院可依据不合理用药的主要因素、次要因素以及药品不良反应风险因素加强中药注射剂合理用药的信息化,实时监测及干预,进行重点监控,促进中药注射剂的合理使用水平,提高儿童用药的安全性。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标