中国药物警戒

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金鸡毛草水提取物大鼠30天喂养毒性研究

乐暾, 牟华明, 李晶, 舒朝林, 王蕾

2018, 15(8): 449-451.

摘要 ( 503 )

PDF(736KB) ( 572 )

目的探讨金鸡毛草水提取物的安全性,为其应用提供毒理学安全依据。方法 80只大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别以蒸馏水以及相当于20、10、4 g·kg^-1生药量的金鸡毛草水提取物,每天1次,灌胃30天。实验期间观察大鼠一般情况,每6天测大鼠体重,实验末期计算大鼠脏器指数,检测血液细胞学、血液生化学指标,并做大鼠脏器病理组织学检查。结果金鸡毛草水提物各剂量组大鼠精神状态、行为活动、体重、血液细胞学指标、血液生化指标及脏器指数与对照组相比未见明显差异,心脏、肝脏、脾脏、胃、肾脏、睾丸等组织病理学检测未见明显与药物毒性相关的病理变化。结论金鸡毛草水提物30天喂养实验对大鼠无明显毒性反应。

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小剂量盐酸多巴胺联合高频振荡通气治疗新生儿持续性肺动脉高压的应用疗效及安全性研究

张毓娴, 蔺婧, 齐薛浩

2018, 15(8): 452-455.

摘要 ( 351 )

PDF(740KB) ( 147 )

目的研究小剂量盐酸多巴胺联合高频振荡通气在新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）中的应用效果及安全性。方法选取2014年4月- 2016年8月西安市儿童医院收治的68例PPHN患儿,随机分为研究组和对照组,各34例。对照组给予镇静、抗感染、高频振荡通气等常规治疗,而研究组在高频振荡通气等常规治疗基础上给予小剂量盐酸多巴胺静脉泵入治疗。通过比较动脉血气指标、实验室指标、PASP、BNP、EPO指标、呼吸机使用时间、临床疗效及不良反应情况对效果进行评价。结果治疗后,研究组动脉血气指标、实验室指标、PASP、BNP、EPO指标水平均明显的优于对照组,差异具有统计学意义（P <0.05）;研究组呼吸机使用时间明显少于对照组,差异具有统计学意义（P <0.05）;研究组治疗总有效率为97.06%,对照组为82.35%,差异具有统计学意义（P <0.05）;两组均未出现严重不良反应。结论小剂量盐酸多巴胺联合高频振荡通气治疗新生儿持续性肺动脉高压的效果显著,能显著改善患儿血气指标、高压体征,调节缺氧诱导因子水平,安全性较高。

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剪应力和压力对家兔离体动脉血管段内皮细胞分泌PAI-1、t-PA、vWF功能的联合效应

殷小杰, 曹军, 郝杨阳, 贡磊磊, 王岚, 王薇, 梁日欣, 廖福龙

2018, 15(8): 456-461.

摘要 ( 362 )

PDF(1354KB) ( 143 )

目的研究家兔离体动脉血管段在不同剪应力和不同平均压力组合作用下分泌PAI-1、t-PA、vWF水平及基因表达水平的规律。方法手术分离实验家兔腹主动脉、颈总动脉,采用离体血管灌流装置,对家兔动脉血管实施不同剪应力（范围2~22 dyn·cm^-2）和不同压力（范围9.0~48.4 mmHg）;放免法测定灌流剪切液中vWF、PAI-1、t-PA的含量;RT-PCR法测定应力加载动脉血管 vWF, PAI-1和t-PA基因的表达水平。结果低水平剪应力联合低压力,高水平剪应力联合高压力,中等水平剪应力联合中等压力3个组合作用于内皮细胞,可抑制PAI-1的表达;中等水平剪应力和中等压力联合作用,可促进t-PA的表达;高水平的血流剪应力与高压力联合作用,可抑制vWF的表达。结论离体家兔动脉血管灌流时,血流剪应力与压力联合作用可影响血管内皮细胞PAI-1, t-PA,vWF的分泌,其作用机制则与应力调节相应基因的表达有关。

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剪应力联合丹参山楂提取物抗血栓作用机制的研究

王薇, 贡磊磊, 李丽, 王岚, 殷小杰, 梁日欣, 廖福龙

2018, 15(8): 462-466.

摘要 ( 398 )

PDF(1043KB) ( 143 )

目的研究流动剪应力与活血化瘀药物丹参山楂提取物联合应用抗血栓的作用机制。方法采用生物力药理学的研究方法,利用BioFlux1000控剪应力微流培养系统,分别施加0.1、0.9 Pa剪应力并联合不同剂量丹参山楂提取物对血管内皮细胞（HUVECs）进行预处理后,用ox-LDL诱导内皮细胞损伤,采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测细胞上清液中PAI-1、t-PA、ICAM-1的含量;采用RT-PCR法分别测定PAI-1、t-PA、ICAM-1基因表达。结果丹参山楂提取物能下调内皮细胞中PAI-1 mRNA的相对表达,减少内皮细胞中PAI-1的分泌;与低剪应力相比,正常剪应力联合大剂量丹参山楂提取物能够上调内皮细胞中t-PA mRNA的表达,增加内皮细胞分泌t-PA;在低剪应力条件下,丹参山楂提取物可明显抑制ICAM-1的表达。结论正常水平剪应力联合丹参山楂提取物能够通过调节纤溶系统的稳定性来抑制血栓形成;丹参山楂提取物能够通过抑制内皮细胞中PAI-1 的表达产生抗血栓效应;在病理剪应力条件下,丹参山楂提取物对抑制ICAM-1表达的药效更加显著。

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生物力药理学研究进展

张倩, 刘蕾, 游云, 廖福龙

2018, 15(8): 467-469.

摘要 ( 427 )

PDF(537KB) ( 144 )

本文从血流剪应力具有多靶点生物学效应阐释了生物力药理学的提出背景,并对近年来基于生物力药理学所开展的活血化瘀中药研究和抗血小板聚集药物研究的进展进行了总结分析。提出通过建立生物力药理学药物筛选模型,从机械力离子通道的角度发现抗血小板聚集的中药及化合物。

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何首乌及其常用制剂相关不良反应文献研究及风险因素分析

于洪礼, 于冬梅, 宋海波, 任经天

2018, 15(8): 470-475.

摘要 ( 508 )

PDF(871KB) ( 204 )

目的探究何首乌及其常用制剂不良反应发生规律和特点,分析其风险因素,以期为其临床用药安全提供参考。方法检索涉及何首乌及其常用制剂不良反应的相关文献资料,分析其不良反应特点及风险因素。结果共纳入69例个例;不良反应发生在用药后10天至1个月的较多;累及系统-器官以肝胆系统损害最多,其次为胃肠系统损害;主要临床表现为巩膜及皮肤黄染、转氨酶升高、胆红素升高、尿黄等;多数不良反应停药或对症结合药物治疗后恢复正常。结论何首乌及其常用制剂的不良反应累及系统-器官主要为肝胆系统和胃肠系统损害,且停药或结合药物治疗后转归情况较好,但仍需开展深入研究,同时加强监管,确保用药安全。

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302例他汀类药物相关肌肉系统损害的文献分析

高千秋, 张浩嘉

2018, 15(8): 476-480.

摘要 ( 505 )

PDF(737KB) ( 222 )

目的研究他汀类药物相关肌肉系统损害在中国人群中的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法以“他汀”、“肌病”为关键词,检索中国知网全文数据库,根据纳入、排除标准对文献进行数据提取和分析。结果共纳入34篇文献,302例病例。辛伐他汀病例最多。共涉及8类严重药物相互作用。结论应合理选用他汀类药物,警惕药物相互作用并做好相关肌肉系统损害的处理和预防。

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969例环磷腺苷葡胺注射剂不良反应报告分析

刘赛月, 胡婷霞

2018, 15(8): 481-484.

摘要 ( 423 )

PDF(806KB) ( 889 )

目的探讨环磷腺苷葡胺注射剂致不良反应的特点及其可能的原因,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对浙江省ADR 数据库中2010年1月- 2017年2月上报的969例环磷腺苷葡胺注射剂不良反应报告,分别按不良反应类型、报告数量趋势、患者性别、年龄、原患疾病、用药情况、不良反应表现等进行统计和分析。结果环磷腺苷葡胺注射剂新的不良反应占58%,以45岁以上的患者居多（85.45%）;不良反应累及系统-器官主要为全身性反应、消化系统和皮肤及其附件,严重不良反应累及系统-器官主要为全身性反应、皮肤及其附件和呼吸系统。结论临床应重视环磷腺苷葡胺注射剂引起的不良反应,尤其是过敏性休克等严重不良反应;生产企业应完善药品说明书安全性信息,加强临床合理用药,保障用药安全。

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院外延伸药学服务对心梗患者PCI术后的预后及用药依从性的影响

王明蕾, 王芳

2018, 15(8): 485-488.

摘要 ( 327 )

PDF(645KB) ( 165 )

目的探讨院外延伸药学服务对心梗患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的预后情况以及药物依从性的影响。方法选取2014年3月至2017年5月入我院接受PCI治疗的心肌梗死患者160例,80例接受院外延伸药学服务,80例作为对照组,比较两组患者出院1年后在预后情况以及服药依从性的差异。结果两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P >0.05）,实验组药物依从性高于对照组,依从人数显著高于对照组,部分依从人数低于对照组（P <0.05）。预后方面,对照组患者LVEDV高于实验组患者,LVEF和E/A低于实验组患者,差异具有统计学意义（P <0.05）,心血管不良事件发生人数对照组高于实验组,其中再次血运重建和心力衰竭人数显著高于实验组,差异具有统计学意义（P <0.05）。结论出院后院外延伸药学服务可提高患者用药依从性,减少心血管事件发生几率并且改善心梗患者PCI术后的预后情况。

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125例替加环素不良反应回顾性分析

崔红霞, 于苏文

2018, 15(8): 489-492.

摘要 ( 391 )

PDF(704KB) ( 481 )

目的通过分析替加环素不良反应发生规律,指导临床合理用药,警惕不良反应发生。方法回顾某三级综合医院2012—2018年临床应用替加环素的患者,分析患者用药后的症状及实验检查指标变化,提取125例不良反应,将病例信息进行归纳、分析。结果 125例患者中,原患疾病主要为肺部感染或合并皮肤软组织、腹腔、泌尿系统等感染,不良反应表现中诱发或加重凝血功能异常51例（41.8％）、肝功能损伤39例（31.2％）、恶心呕吐等胃肠道不适19例（15.2％）、皮疹、瘙痒16例（12.8％）。不良反应预后：消化系统及皮肤附件不良反应对症处理后均好转;肝功能损伤,在降酶、保肝等对症处理后仍不能好转。用药后出现凝血功能异常主要表现为凝血酶时间（TT）延长,国际标准化比值、D-二聚体、凝血酶原时间升高等,经输注血浆等处理,好转31例,未好转17例,3例死亡。结论临床使用替加环素应高度警惕凝血功能异常、肝功能损伤等不良反应发生,加强用药监测及合理用药指导,提高用药安全性。

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薯蓣皂苷药理作用、潜在肝毒性及药代动力学研究进展

罗攀, 吕春明, 周文斌, 寇芳, 魏海

2018, 15(8): 493-498.

摘要 ( 473 )

PDF(887KB) ( 662 )

薯蓣皂苷属于甾体皂苷中的异螺旋甾烷醇型衍生物,是多种植物药、中成药和中药复方的药效物质基础及质控成分。文章综述了近年来薯蓣皂苷的药理学作用、潜在肝毒性及药代动力学研究成果。薯蓣皂苷药理作用广泛,尤其在心血管药理方面,临床应用潜力巨大,但其潜在的肝毒性需要被关注,同时药代动力学方面其胃肠道吸收差、代谢缓慢并且生物利用度极低,亦需被关注。薯蓣皂苷的肝毒性与剂量相关,由于薯蓣皂苷存在潜在的肝毒性,临床应用相关药物时应加以防范。

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药物相互作用致精神异常1例

王颖, 崔向丽, 刘丽宏

2018, 15(8): 499-500.

摘要 ( 491 )

PDF(528KB) ( 482 )

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氨甲环酸注射液致过敏性休克1例

王颐婷, 李伟炜, 谢静文, 高旻, 黎小妍

2018, 15(8): 501-502.

摘要 ( 463 )

PDF(532KB) ( 184 )

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雾化吸入硫酸沙丁胺醇溶液致低血压休克1例

杨安培, 谢彦兵

2018, 15(8): 503-503.

摘要 ( 369 )

PDF(520KB) ( 128 )

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注射用戈那瑞林致过敏性休克1例

江永贤, 李根, 王涵, 王玉兰

2018, 15(8): 504-505.

摘要 ( 336 )

PDF(534KB) ( 128 )

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PRISMA危害报告清单：改进系统综述中危害的报告（三）

胡瑞学（译）, 梁宁（译）, 柴倩云（译）, 杨国彦（译）, 韩雪燕（译）, 夏如玉（译）, 严毓倩（译）, 王迪（译）, 文玲子（译）, 黄娜（译）, 杨国彦（校）, 李迅（校）, 刘建平（校）, 费宇彤（校）

2018, 15(8): 506-512.

摘要 ( 322 )

PDF(900KB) ( 148 )

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