中国药物警戒

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正相高效液相色谱法测定人血浆中奥沙西泮的浓度

张韬，凌义

2012, 9(5): 257-258.

摘要 ( 220 )

PDF(253KB) ( 247 )

目的建立以高效液相色谱法测定人血浆中奥沙西泮的浓度。方法血浆样品用乙醚萃取，在55℃水浴中用氮气吹干，残留物用甲醇溶解后进样。色谱柱为Shim-pack CLC-CN（150 mm×6.0 mm，5 m），流动相为正己烷-甲醇-无水乙醇（80 17 3，V/V/V），流速为1.10 mL·min-1，柱温为30℃，紫外检测波长为230 nm。结果奥沙西泮在0.02~5.0 mg·L-1范围内线形关系良好Y=7.163×10-3+1.030C（r=0.999 6）。方法回收率近100%，日内和日间RSD均小于5%（n=5）。结论本方法适用于血浆中奥沙西泮的检测。

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叶下珠提取物对Beagle犬长期毒性实验研究

贾庆文，辛菊云，戴学栋

2012, 9(5): 259-262.

摘要 ( 301 )

PDF(404KB) ( 128 )

目的研究连续口服给予叶下珠提取物对Beagle犬产生的毒性反应。方法叶下珠提取物125、250、500mg·kg-1（低、中、高剂量）连续灌胃给药26wk，于给药26wk及停药6wk时取部分犬进行血液学指标、血液生化学指标、尿液指标、病理组织学检查。结果高剂量组Beagle犬出现食量减少、间歇性呕吐等症状。与空白对照组比较，中、高剂量在给药结束时导致Beagle犬ALT、AST、ALP、T-Bil、BUN、γ-GT等血液生化学指标明显升高（P<0.05或P<0.01），停药6wk后，以上指标均恢复正常。给药结束时，高剂量组Beagle犬尿液出现蛋白质和胆红素阳性。病理检查显示，中、高剂量均可导致Beagle犬肝脏和肾脏实质脏器出现可逆性组织病理学改变。结论长期大剂量口服给予叶下珠提取物，可导致Beagle犬出现肝脏和肾脏功能以及病理组织学可逆性改变。

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提取方式对香加皮“质量- 毒性”综合评价模式的影响

鲍志烨,迟雪洁,孙蓉

2012, 9(5): 263-265.

摘要 ( 206 )

PDF(557KB) ( 197 )

目的对香加皮不同组分中4- 甲氧基水杨醛的含量及小鼠急性毒性大小进行比较研究，探讨不同提取方式对香加皮质量与毒性之间相关性的影响。方法分别制备香加皮全组分、水提组分与全组分样品，运用HPLC 法与经典的小鼠急毒实验方法，进行香加皮不同组分中主要成分4- 甲氧基水杨醛的含量测定及急性毒性比较研究。结果4-甲氧基水杨醛的含量大小依次为香加皮全组分> 醇提组分>水提组分；香加皮不同组分对小鼠急性毒性强度为：醇提组分> 水提组分> 全组分，全组分MTD 值为16.0 g·kg-1·d-1，水提组分与醇提组分LD50 按含生药量计算分别为93.578 g·kg-1·d-1和61.388 g·kg-1·d-1。结论不同组分中4- 甲氧基水杨醛含量与小鼠急性毒性大小均存在显著性差异，全组分4- 甲氧基水杨醛含量最高，醇提组分急性毒性最大，4- 甲氧基水杨醛是否为香加皮的毒性物质基础之一尚需进一步研究确证。

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提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响

罗栋，郑丽娜，孙蓉

2012, 9(5): 266-268.

摘要 ( 218 )

PDF(450KB) ( 301 )

目的对不同提取方式制备的北豆根中生物碱的含量和急性毒性大小进行比较研究，探讨不同提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响。方法以0.5%硫酸为溶剂，用热回流法、超声法、渗漉法、温浸法4种方法提取北豆根总生物碱，用酸碱滴定法测定了总生物碱的含量，用高效液相色谱法测定提取物中蝙蝠葛碱的含量，用经典急性毒性实验法进行急性毒性比较研究。结果不同提取样品中总生物碱含量大小依次为：超声法>渗漉法，热回流法和温浸法所得提取样品总生物碱含量无法测出。蝙蝠葛碱的含量是热回流法大于温浸法，但超声法和渗漉法未测出蝙蝠葛碱含量。不同提取方式对小鼠急性毒性最大给药量（MLD）大小为：渗漉法>超声法>热回流法>温浸法，以温浸法所得提取样品的急性毒性最大。结论提取方式不同，北豆根主要化学成分含量和毒性大小不同，而且其毒性大小与总生物碱和蝙蝠葛碱含量有一定的关系，但不完全一致。说明提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响，通过此综合评价模式确定有毒中药的提取方式，更全面客观合理。

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提取方式对鸦胆子“质量-毒性”综合评价模式的影响

朱兰兰，孙蓉

2012, 9(5): 269-271.

摘要 ( 228 )

PDF(414KB) ( 116 )

目的对不同提取方式提取的鸦胆子中油酸含量和急性毒性大小进行比较研究，探讨不同提取方式对鸦胆子“含量-毒性”综合评价模式的影响。方法用GC法测定鸦胆子水提组分、醇提组分中油酸的含量，并进行方法学考察;经典急性毒性实验法，进行鸦胆子不同提取物的急性毒性比较研究。结果鸦胆子水提物、醇提物中油酸的百分含量分别为1.83%、10.35%;鸦胆子水提物、醇提物的小鼠口服LD50分别为4.023g·kg-1、3.320g·kg-1，腹泻、尾部紫绀是主要的急性毒性症状。结论提取方式不同，鸦胆子中油酸的含量和毒性各不相同，其LD50显示鸦胆子经不同方式的提取均具有毒性，其提取物对小鼠急性毒性强度为：醇提物组> 水提物组;提取物中油酸的含量依次为：醇提物组> 水提物组。说明提取方式对吴茱萸“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响，其毒性大小可能与主要化学成分含量存在一定相关性。因此通过“质量-毒性”综合评价模式确定有毒中药的提取方式，更全面客观合理。

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提取方式对艾叶“质量-毒性”综合评价模式的影响

迟雪洁，孙蓉

2012, 9(5): 272-274.

摘要 ( 202 )

PDF(437KB) ( 191 )

目的对艾叶不同组分中主要成分含量及小鼠急毒大小进行比较研究，探讨不同提取方式对艾叶质量与毒性之间相关性的影响。方法分别制备挥发油、全组分、水提组分、醇提组分样品，运用药典挥发油测定法、UV法与经典的小鼠急毒试验方法，进行艾叶不同组分中主要成分挥发油及黄酮类的含量测定及急性毒性比较研究。结果艾叶中挥发油含量为0.76%，总黄酮含量大小依次为醇提组分>水提组分>全组分;艾叶不同组分对小鼠急性毒性强度为：挥发油>水提组分>醇提组分>全组分，挥发油与水提组分LD₅₀按含生药量计算分别为1.673 mL·kg^-1、80.228 g·kg^-1，95%可信区间分别为1.5538~1.7954mL·kg^-1、77.407~83.405 g·kg^-1;醇提组分最大耐受量MTD为75.6 g·kg^-1，相当于临床70 kg的成人每公斤体重日用量的588.0倍;艾叶全组分最大给药量MLD为24.0 g·kg^-1，相当于临床70 kg的成人每公斤体重日用剂量的186.7倍。结论艾叶挥发油对小鼠可产生明显的急性毒性反应，是其毒性物质基础之一，不同组分中总黄酮含量存在显著性差异，但通过实验未发现其与小鼠急性毒性具有相关性，总黄酮是否会产生肝毒性尚需要进一步的研究确证。另外，除挥发油外艾叶毒性物质还包括一些水溶性及醇溶性成分，尚需进一步考察。关键词：艾叶;提取方式;挥发油;总黄酮;含量测定;急性毒性

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提取方式对山豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响

郑丽娜，孙蓉

2012, 9(5): 275-278.

摘要 ( 196 )

PDF(480KB) ( 249 )

目的对不同提取方式制备的山豆根样品中毒性物质基础生物碱类物质的质量研究，并结合前期的急性毒性研究，探讨提取方式对山豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响。方法用高效液相色谱法测定山豆根水提组分、醇提组分中苦参碱和氧化苦参碱的含量，并进行方法学考察。结果对山豆根不同提取方式制备的样品中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定，发现苦参碱的含量大小为：水提组分>醇提组分，氧化苦参碱的含量大小为：醇提组分>水提组分。结论山豆根不同提取方式制备的样品中中苦参碱、氧化苦参碱的含量大小与急性毒性间均有一定的关系，但不完全一致。说明提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响，因此通过“质量-毒性”综合评价模式确定有毒中药的提取方式，更全面客观合理。

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提取方式对吴茱萸“质量-毒性”综合评价模式的影响

王会，朱兰兰，黄伟，孙蓉

2012, 9(5): 279-281.

摘要 ( 208 )

PDF(453KB) ( 222 )

目的对不同提取方式提取的吴茱萸中生物碱含量和急性毒性大小进行比较研究，探讨不同提取方式对吴茱萸“含量-毒性”综合评价模式的影响。方法用HPLC法测定吴茱萸水提组分、醇提组分中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量，并进行方法学考察;经典急性毒性实验法，进行吴茱萸不同提取物急性毒性比较研究。结果吴茱萸水提物、醇提物中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的百分含量分别为0.028%和0.027%、0.046%和0.075%，水提物组和醇提组无法作出LD₅₀，MTD 试验结果按含生药量计算分别为80.0g·kg^-1·d^-1和70.6 g·kg^-1·d^-1。结论吴茱萸经不同方式提取后吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量和毒性各不相同且各样品均出现死亡，其最大耐受量显示吴茱萸经不同方式的提取均具有毒性，其提取物对小鼠急性毒性强度为：醇提物组> 水提物组;提取物中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量依次为：醇提物组> 水提物组。说明提取方式对吴茱萸“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响，其毒性大小可能与主要化学成分含量存在一定相关性。因此通过“质量-毒性”综合评价模式确定有毒中药的提取方式，更全面、客观、合理。

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云南省生产企业药品安全性监测认知度调查及分析

李渔，傅文，杜娟，韩宏昇，殷园园

2012, 9(5): 282-285.

摘要 ( 233 )

PDF(543KB) ( 116 )

目的通过对云南省药品生产企业相关负责人以及药品不良反应（ADR）监测员药品安全性监测认知度的调查，剖析目前我省药品生产企业药品不良反应监测工作中存在的问题，为提高药品生产企业药品安全性监测水平提供依据和参考。方法通过向药品生产企业负责人及ADR监测员分别发放问卷，并对问卷结果进行统计分析。结果与结论药品生产企业对ADR监测工作重视程度不一，人员水平参差不齐，部分企业相关工作人员缺乏ADR的社会意识和责任意识等。应积极开展药品不良反应监测的宣传、加强对企业相关人员的ADR知识的培训显得尤为重要，加强药品监管力度，在监测报告制度的基础上，明确监测责任以及奖惩机制，确保ADR监测的实效。

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国外定量药品风险-效益评价方法简析

李姗，许燕，杨悦

2012, 9(5): 286-289.

摘要 ( 206 )

PDF(544KB) ( 303 )

目的分析和比较已有药品风险效益评价方法，为我国药品风险-效益评价提供参考。方法通过查阅国外文献，应用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果FDA、EMEA已十分重视药品风险-效益评价，目前各种风险效益评价方法都存在自身的优势和劣势。结论监管机构应努力研究和探索适用于整个药品生命周期的、标准化的风险-效益评价方法。

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1例社区获得性肺炎用药失误的思考

果茵茵，赵慧

2012, 9(5): 290-291.

摘要 ( 255 )

PDF(498KB) ( 227 )

目的探讨社区获得性肺炎的初始治疗方案及药学监护。方法通过1例患者的用药失误对社区获得性肺炎的初始经验性治疗进行归纳和总结，总结药学监护点。结果该患者入院后未及时行支原体抗体检测，初始治疗给予头孢他啶联合利巴韦林，治疗后期更换为阿奇霉素联合头孢曲松及炎琥宁注射液，并在治疗过程中出现过敏反应。结论社区获得性肺炎的经验治疗应覆盖非典型病原体，临床药师应及时进行药学监护，防止不良反应的发生。

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中美天然胶乳避孕套说明书及标签管理法规比较研究

杨晓冬

2012, 9(5): 292-296.

摘要 ( 206 )

PDF(585KB) ( 263 )

目的为我国天然胶乳橡胶避孕套标签的规范化管理提供借鉴。方法采用内容分析的方法，对目前美国FDA及我国SFDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规进行对比分析。结果美国FDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规体系完整、完善，对产品的风险可以进行有效控制，操作性强，值得我国有关监管机构借鉴。结论我国可从以下方面完善天然胶乳橡胶避孕套标签的法规建设和管理：①尽快修订《医疗器械说明书、标签及包装标识的管理规定》，对天然胶乳橡胶避孕套制订针对性条款;②配套出台天然胶乳橡胶避孕套标签指导原则;③建立标签查询数据库平台。

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浅析消痔灵注射液治疗痔疮的安全性风险

杨乐

2012, 9(5): 297-298.

摘要 ( 249 )

PDF(573KB) ( 599 )

通过对消痔灵注射液安全性相关的国内文献报道、安全性研究状况进行分析，评价消痔灵注射液上市后的安全性情况及风险特点，提出符合药品本身特点的风险控制措施，为安全、合理使用该药提供建议。

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医用敷料进展及产品安全有效性研究简述

张世庆，鲁景艳，章金刚

2012, 9(5): 299-302.

摘要 ( 218 )

PDF(564KB) ( 438 )

医用敷料是关乎公众健康的重要产品，近年来新产品层出不穷，然而由于缺乏研发和上市前评价相关技术指南，在一定程度上限制了该类产品的研发及上市。由此，本文就医用敷料研究进展及其安全有效性研究要点进行了简述，以供大家探讨。

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羟苯酯类防腐剂的不良反应

李中东，张云轩，郭燕萍，施孝金，钟明康

2012, 9(5): 303-305.

摘要 ( 270 )

PDF(595KB) ( 665 )

目的综述羟苯酯类防腐剂不良反应。方法参阅国外相关文献，总结羟苯酯类的不良反应。结果羟苯酯类是最常用的防腐剂，不良反应表现为过敏、交叉反应和激素效应，会发生“羟苯酯类悖论”现象。结论医务人员使用含羟苯酯类的制剂处方时，要重视它的不良反应，做到合理运用。

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15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应文献分析

金锋，王雅丽，兰姗，杨乐

2012, 9(5): 306-308.

摘要 ( 194 )

PDF(642KB) ( 401 )

目的通过对15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应的文献进行分析，探讨其引起严重不良反应的规律和原因，为临床合理用药提供参考。方法对1995~2012年中国期刊全文数据库文献进行检索，对其中涉及银杏达莫注射液致严重药品不良反应的14篇文献中报道的15例病例报告进行统计与分析。结果与结论银杏达莫注射液致严重不良反应与剂量有关，多为速发型反应，过敏性休克患者的比例较高，严重程度高，临床应用应加强监测，密切防范不良反应的发生。

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奈达铂与其他铂类制剂药物不良反应的临床比较研究

房树华，钱元霞

2012, 9(5): 309-312.

摘要 ( 259 )

PDF(654KB) ( 335 )

目的调查分析奈达铂和其它铂类制剂药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）发生情况，为临床选用铂类制剂和预防铂类制剂ADR提供参考。方法随机抽取2009年1月~2010年12月间使用铂类制剂病例共224例，其中使用奈达铂112例，其它铂类制剂（包括顺铂、卡铂、奥沙利铂，按4：2：4抽取）112例为对照组，采用回顾性分析方法进行统计。结果奈达铂和其它铂类制剂组ADR发生率分别为62.5%，66.07%，无明显统计学意义，其中骨髓抑制奈达铂发生率高于其他铂类制剂，有统计学意义（P <0.05），肝肾功能损害发生率明显低于其他铂类制剂（P <0.05）。约95%ADR能治愈;约65%ADR为严重级;ADR男女发生率分别为61.81%、38.19%，有统计学意义，ADR发生年龄主要为58~72岁患者。结论奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂，而对肝肾功能损害比其他铂类制剂低。

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痰热清注射液致体温低下3例

黄旭光，谭慧园

2012, 9(5): 313-313.

摘要 ( 227 )

PDF(523KB) ( 224 )

病例1：患儿，男，1岁4个月，体重10kg。因急性支气管炎，于2011年4月23~25日静脉注射注射用头孢他啶0.3+NS 10mL、痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司，批号：101210）5.0mL+5% GS 50mL。4月25日在静脉滴注痰热清注射液5.0mL+5% GS 50mL后出现体温过低、反应迟钝等反应，外周腋查为35.6℃，肛查36.5℃，停药，加强保温，密切监测体温变化，患儿在5小时后症状

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唑来膦酸注射液致药物性肝损伤2例

曹春玲

2012, 9(5): 314-314.

摘要 ( 193 )

PDF(527KB) ( 487 )

药物性肝病损伤（drug induced liver injury，DILI）[1]，是指在治疗过程中，由于药物的毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病，也称药物性肝炎（drug-induced hepatitis）[2]。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害。

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口服醋氯芬酸片致剥脱性皮炎1例

李荣，邓小利

2012, 9(5): 315-315.

摘要 ( 170 )

PDF(547KB) ( 200 )

病例：患者，女，71岁，因血糖升高（自测空腹血糖9.7mmol/L），反复心慌、气促、浮肿两年多，伴右腿关节痛3天，于2011年10月6日入院。既往有“高血压、冠心病、2型糖尿病”，入院后查体：体温37.2℃，血压146/78mmHg（1 mmHg=0.133kPa），脉搏78次/分。神志清，双肺呼吸音清，无干湿啰音，心率69次/分，左足红肿痛明显，双下肢不水肿。心电图示：心房纤颤;凝血功能正常。实验室检查：WBC：7.15×109·L-1，N：66.4%;生化示，肝肾功能均正常，ALB：36.2g/L，Hb：133g·L-1;尿：pH5.5，尿胆原（+），蛋白（-），白细胞（-），尿酸（-）;空腹GLU 13.4mmol·

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注射用维生素K1致腰痛2例

张巍巍，王大志，马晓莹，王青

2012, 9(5): 316-316.

摘要 ( 244 )

PDF(549KB) ( 297 )

病例1：女，63岁，因“反复齿龈出血2年，尿黄10余天”于2011年8月16日入院，患者既往有慢性乙型肝炎病史10余年，糖尿病病史2年，青霉素及链霉素药物过敏史，否认腰椎疾病、心脑血管疾病及外伤病史。查血肝功ALB：36.1g/L，TBIL：247.4umol/L，DBIL：188.3 mol/L，IBI l：59.1 mol/L，ALT：283U/L，AST：225U/L;血常规WBC：3.39X109/L，HGB：119g/L，PLT：76×109/L。血凝血系列PT：18.4s，APTT：53.6s，PA：45.3%。患者乙肝肝硬化失代偿期，静脉滴注生理盐水100mL+维生素K1 20mg（山东鲁抗辰欣药业有限公司，批号：1102261023），多烯磷脂酰胆碱、还原型谷胱甘肽保肝以及熊去氧胆酸退黄等治疗，维生素K1用药10min，患者突发腰痛，诉腰骶部横行胀痛，疼痛剧烈似断裂样感并伴有胸闷，无双下肢活动及感觉异常，查体：神志清，强迫左侧卧位，Bp：150/90mmHg，双肺呼吸音粗，无干湿性啰音，心率：83次/分，律齐，腹无压痛及反跳痛，腰部皮肤颜色、皮温无异常，拒按，双下肢肌力及肌张力无异常，双巴氏征（-）。ECG未见明显异常。立即更换输液静滴生理盐水，5分钟后，患者腰痛渐缓解，10分钟后无不适。追问病史，家属诉患者曾于1周前外院急诊治疗时有输注维生素K1出现上述类似剧烈腰痛情况，停用此药后症状自行缓解，继续应用上述其他保肝药物未出现腰痛等不适。

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甲氨蝶呤引起儿童表皮坏死松解症1例

李中，侍晓萍，高晖

2012, 9(5): 317-317.

摘要 ( 171 )

PDF(556KB) ( 146 )

病例：患儿，男，4岁，体重19kg，体表面积0.765m2。确诊为急性淋巴细胞白血病（ALL）（FAB L1）、中枢神经系统白血病。2011年10月3日23时在睡眠中突发抽搐，意识丧失，约20分钟后缓解。入ICU病房进行气管插管、呼吸机辅助通气，咪达唑仑泵推镇静。10月10起进行鞘注，缓慢推入甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX，辉瑞制药有限公司，生产批号：FF11A）12mg，地塞米松5mg，阿糖胞苷36mg。10月12日、14日再次注入同样药品治疗中枢神经系统白血病。10月13日静脉滴注MTX 765mg化疗，四氢叶酸钙（CF）11.5mg解救，给药后42h监测血药浓度为0.1μm/L。10月15日患儿耳后开始出现皮肤溃破，继而累及全身，周身可见多处红斑，略突出于体表，有轻微触痛。双耳廓、手掌、颜面部及双侧脚踝出现大面积溃破，渗出液培养显示无细菌感染。口腔黏膜溃烂，右侧峡黏膜处尤其严重。下唇有1.5cm×1cm白色溃疡灶。疑为MTX引起的中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis， TEN）。中止使用MTX，立刻给予地塞米松5mg/次，1日1次静脉滴注，治疗表皮坏死松解症，同时给予利奈唑胺200mg/次，1日3次，预防感染。同时加强护理，保持创面洁净，用CF及碳酸氢钠溶液交替漱口，减少口腔黏膜损伤，预防厌氧菌感染。此后患儿体症逐渐好转，并于11月5日出院，出院时口腔、耳后、脚踝仍可见皮损结痂，体表其余部位恢复正常;患儿意识清楚，能够与人正常交流。

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鞘内注射盐酸阿糖胞苷致严重神经系统不良反应1例

成美

2012, 9(5): 318-318.

摘要 ( 230 )

PDF(555KB) ( 353 )

病例：患者，男，48岁，2011年10月17日，因“确诊急性早幼粒细胞白血病（M3b）”入院治疗。体温36.7℃，查体：心率80次/分，呼吸16次/分，血压120/80mmHg，神志清。血常规提示：白细胞3.69× 109/L，血小板127× 109/L，既往无药物及食物过敏史。入院后，根据患者病史及相关检查，予骨髓穿刺术复查骨髓情况，评估病情是否处于缓解中，强化巩固和维持治疗，防止病情复发，同时行腰穿+鞘注预防中枢神经系统白血病。10月18日，10:30给予鞘内注射阿糖胞苷（浙江海正药业，生产批号：110501）50mg+地塞米松注射液5mg+0.9%氯化钠注射液4mL，1小时后，患者诉大汗伴全身不适，上肢麻木，下肢活动自如。查体：神清，双侧瞳孔等大等圆，光反射灵敏，四肢肌力正常，病理征阴性，立即测血糖5.8mmol/L，同时予氢化可的松100mg ivgtt，并密切观察。下午16:00左右，患者出现呕吐，予格拉司琼止吐处理后呕吐症状好转，17:00左右出现轻度烦躁不安，查体：胡言乱语，查体合作，光反射灵敏，伸舌居中，口角无歪斜，颈软，上肢活动自如，双下肢瘫，浅反射及深反射均未引出，病理征阴性。立即予吸氧，心电监测，同时行头颅CT检查，未见异常。19:00左右又呕吐一次，继续予激素、止吐、脱水等治疗，仍烦躁，下肢瘫痪。查体：心电监护：心率109次/分，血压121/80mmHg，SpO295%，神态模糊，查体不合作，双侧瞳孔等大等圆，光反射灵敏，颈软，上肢活动自如，双下肢瘫，浅反射及深反射均未引出。次日，请神经科会诊，继续营养神经，保留导尿等对症支持治疗。10月21日，呕吐症状缓解，仍有烦躁，下肢可活动，但出现低热，体温38℃，继续予营养神经，抗感染等对症支持治疗。

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尼美舒利颗粒致头面部肿大1例

张遂会，曾婷婷

2012, 9(5): 319-319.

摘要 ( 187 )

PDF(557KB) ( 146 )

病例：女，29岁，因“感冒发烧两日，加重一日伴咽喉肿痛一周”，于2011年2月17日在零售药店购买尼美舒利颗粒（南京新港联合制药有限公司，生产批号：20100102）口服，每日两次，每次0.1g，服用1日后，出现头面部片状发红、肿大，巩膜充血，头面局部发热，伴全身躯干部分多处片状发红、瘙痒等症状，躯干部位片状红斑直径达4~6厘米。以上症状出现后约4小时，消费者及家属到药店咨询，经我公司药店驻店药师分析，考虑为尼美舒利所致的全身过敏性反应。遂嘱立即停用该尼美舒利颗粒，并建议该消费者前往医院进行抗过敏治疗。经静脉输注地塞米松10mg+10%葡萄糖酸钙注射液10mL静脉推注，每日一次，连续治疗3天后好转，6天后全身体表发热、红肿症状消失，患者自觉好转后结束治疗。

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注射用尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克1例

赵慧

2012, 9(5): 320-320.

摘要 ( 178 )

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病例：患者，男，31岁，因左小腿骨折不愈合入院，查体生命体征正常，心、肺、腹部未发现明显异常阳性体征。于2011年10月12日上午行内固定物取出、切开复位、钢板螺丝钉内固定、带锁髓内针内固定术，术前给予注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵，北京康辰药业有限公司，批号：20100901）2 IU溶于100mL0.9%氯化钠溶液静脉滴注以止血。即刻出现憋气、胸闷、面色潮红、大汗，测血压 60/31mmHg，心率101次/分。给予5%葡萄糖氯化钠500mL，皮下注射肾上腺素1mg /ML，10分钟后测血压90/51mmHg，心率66次/分，15分钟后测血压106/57mmHg，心率 59次/分，症状缓解。之后未再使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶，未再出现上述不良反应。

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