中国药物警戒

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杨玉辉, 罗助荣, 郑卫星, 黄明方, 林毅, 曹小织, 章文莉

2018, 15(12): 705-708.

摘要 ( 493 )

PDF(691KB) ( 150 )

目的了解非瓣膜病心房颤动患者服用达比加群酯的合理性、安全性和依从性,为临床更好使用达比加群酯提供研究基础。方法选取2016年1月~ 2018年1月在我院心内科诊断为非瓣膜病心房颤动并服用达比加群酯的患者,进行病例回顾性调查,结合电话随访方式,评价其达比加群酯应用的合理性、安全性和依从性。结果共109例患者入组本研究。平均年龄68.26±10.82岁,平均CHA2DS2-VASc评分为3.21±1.30,平均HAS-BLED评分为1.38±1.02。CHA2DS2-VASc评分0分的低危患者9例（8.26%）,其中3例无抗凝治疗指征。服用110 mg剂型患者91例（83.49%）,服用150 mg剂型患者18例（16.51%）,其中5例服用150 mg患者选用剂型不合理。漏服13人次,4人服用频次错误。13例（11.93%）患者发生不良反应。进行药物转换的34例患者中41.18%未监测INR或INR未达合理估值。16例（14.68%）患者长期合并应用胺碘酮治疗,其中7例患者未规律随访。停药患者11例（10.09%）,其中自行停药7例（6.42%）。15.60%患者未规律随访,43.12%患者未规律复检尿潜血。结论本研究中达比加群酯有着比较好的安全性及依从性,但仍有一定比例的不良反应,部分患者对其风险认识不足,不能规律随访和检测。应遵照指南,加强教育,进一步提高达比加群酯用药的安全性和依从性。

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甘精胰岛素与阿卡波糖分别联合二甲双胍对2型糖尿病患者长期血糖控制对比分析

戚仁娟, 撒小军, 宋洁, 张永明

2018, 15(12): 709-712.

摘要 ( 403 )

PDF(683KB) ( 138 )

目的评价甘精胰岛素与阿卡波糖分别联合二甲双胍对2型糖尿病患者长期血糖控制的效果。方法 86例2型糖尿病患者随机分为对照组（二甲双胍联合阿卡波糖）、研究组（二甲双胍联合甘精胰岛素）,各43例。比较不同组别患者治疗前、治疗6个月后、12个月后两组血糖指标（FBG、2 h PBG、HbAlc）、氧化应激指标（MDA、SOD、GSH-PX）、血脂代谢指标（TC、TG、LDL-C）、血糖达标率及不良反应发生率。结果治疗6个月后、12个月后,研究组血糖指标FBG、2 h PBG、HbAlc水平均低于对照组（P <0.05）;氧化应激指标SOD、GSH-PX水平明显高于对照组,MDA水平明显低于对照组（P <0.05）;两组间血糖达标率及不良反应发生率比较无统计学意义（P >0.05）。结论二甲双胍联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效确切,具有更好的长期预后。

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欧盟疫苗上市后安全监测体系研究

郗昊, 王翀

2018, 15(12): 713-720.

摘要 ( 508 )

PDF(981KB) ( 872 )

目的通过介绍欧盟疫苗上市后安全监测体系,为我国疫苗上市后监管提供参考。方法采用文献分析的方法,围绕疫苗上市后监测体系,搜集有关法律法规文献。结果通过法律框架,欧盟提出了疫苗安全监测的特殊要求,以统一的数据库为基础,采用风险管理系统、定期安全性更新报告、设置重点监测名单等措施识别潜在不良反应信号,并通过注册后安全性研究对疫苗安全进行再评价。结论欧盟建立了统一、长期监测体系和完善的药品安全沟通机制,将风险控制理念贯穿始终,这对我国有一定的借鉴意义。

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685名基层医务人员中药临床用药安全现状调查与思考

李昂, 张冰

2018, 15(12): 721-727.

摘要 ( 509 )

PDF(921KB) ( 164 )

目的了解和分析我国基层医疗机构中药用药安全现状,为提高基层医务人员中药安全用药意识及合理用药水平提供参考。方法采用问卷调查方式,对来自28个省、自治区、直辖市的685名基层医务人员以不记名方式进行调查,内容涉及受访者的基本资料、受访者对中药安全用药知识了解情况、对患者的用药告知情况、临床使用中药注射剂发生的不良反应情况。同时随机对52名基层医务人员进行访谈并记录,将回收的调查问卷信息和访谈记录录入Excel表格,并进行分类、归纳、统计与分析。结果发放问卷685份,回收率100%。在被调查的基层医疗机构的医务人员中,西医专业者占55.04%、中医专业者占12.70%、中西医结合专业者占29.20%。从业者均可开具饮片及中成药;在中药安全认知方面,基层医务人员对含毒性成分和西药成分的中成药了解不足;在诊疗当中,基层医务人员能够考虑到特殊人群的特殊性,并进行用药告知。随机访谈的52名医务人员中,有36名医务人员表示未接受报告药品不良反应的培训。结论基层医务人员具有一定的中药安全用药意识,能够正确处理药品不良反应。但是对中药安全用药知识了解不足,无法在临床用药中真正做到合理用药,同时药品不良反应报告意识较差。在对基层医务人员开展的培训中,涉及ADR相关内容较少,建议加强对基层医务人员开展中药安全用药和ADR报告方面的培训,促进基层医疗机构合理用药。

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4217例黄体酮口服制剂不良反应报告分析

胡婷霞, 吕小琴, 李岚, 陶巧凤

2018, 15(12): 728-732.

摘要 ( 408 )

PDF(755KB) ( 432 )

目的分析黄体酮口服制剂不良反应（ADR）发生特点,为临床合理用药提供依据。方法收集2009~2017年相关企业的反馈数据和省级ADR数据库中上报的黄体酮口服制剂ADR报告4 217例,利用Excel软件进行统计并分析。结果黄体酮口服制剂ADR多在用药当天发生,以中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害和全身性损害最为多见;在连续用药的情况下,有肝胆系统损害的病例报告。结论医护人员和患者应重视黄体酮口服制剂的不良反应,特别是对神经系统的影响如头晕、眩晕、嗜睡、晕厥等;生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。

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224例甲磺酸伊马替尼不良反应文献分析

祝洪梅

2018, 15(12): 733-737.

摘要 ( 374 )

PDF(1201KB) ( 266 )

目的探索甲磺酸伊马替尼不良反应发生规律、特点及原因,为临床合理使用甲磺酸伊马替尼,防范不良反应发生提供参考。方法以“伊马替尼”、“格列卫”、“不良反应”、“致”为检索词,检索CNKI 2000年1月至2018年3月甲磺酸伊马替尼不良反应相关文献,按照纳入与排除标准共纳入55篇文献,对文献资料进行提取与统计分析。结果提取224例病例,病例中男性患者明显多于女性,老年患者比例较高,原患疾病主要为慢性髓系白血病和胃肠间质瘤,不良反应涉及血液、皮肤及附件、全身、心血管、泌尿、肝胆以及呼吸等多个系统损害,主要涉及血液系统临床表现有中性粒细胞、血小板减少,SGOT / SGPT升高等,其他临床表现有多形红斑疹,水肿、体液潴留、肌痛、肌肉痛性痉挛以及肝肾功能异常等。结论临床应用伊马替尼应高度警惕不良反应发生,加强用药监测、风险沟通及合理用药指导,提高用药安全性。

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基于药物警戒对苗药合理规范安全使用的思考

司原成, 吴高鑫, 青磊, 陈波

2018, 15(12): 738-740.

摘要 ( 449 )

PDF(713KB) ( 220 )

目的基于药物警戒思考苗药的合理规范安全使用。方法通过查阅文献并基于药物警戒的理念,对苗药规范使用中存在的不合理及安全问题,进行整理与归纳,并提出建议。结果运用药物警戒的方法,全面监控苗药生产、流通、上市及上市后再评价,使苗药更合理、规范、安全。结论应用药物警戒的理念指导苗药合理规范安全使用势在必行。

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我院儿科急诊呼吸系统疾病用药构成情况与合理性评价

胡雪, 刘鑫, 郎路集, 张永凯

2018, 15(12): 741-745.

摘要 ( 380 )

PDF(706KB) ( 141 )

目的了解我院儿科急诊呼吸系统疾病用药构成情况,为临床合理用药提供参考。方法收集我院2017年8~10月每月前6天儿科急诊处方17 210张,用药医嘱50 613条,其中呼吸系统疾病处方14 424张,用药医嘱41 927条,对呼吸系统疾病处方药品药理类别、药品剂型、不同药理类别药品构成情况进行统计分析。结果呼吸系统疾病41 927条用药医嘱中,使用抗菌药10 049条（23.97%）、中成药9 347条（22.29%）、抗病毒药8 873条（21.16%）;注射剂31 508条（75.15%）,其他剂型仅10 419条（24.85%）。结论我院儿科急诊呼吸系统疾病用药构成以抗菌药、中成药、抗病毒药为主,但在药物剂型选择上存在比例失调的问题,特别是抗菌药、抗病毒药、祛痰镇咳平喘药、解热镇痛药,注射剂使用比例过大。

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小儿急性支气管肺炎临床用药分析

方思晓, 杨悦

2018, 15(12): 746-750.

摘要 ( 418 )

PDF(728KB) ( 187 )

目的通过收集我院急性支气管肺炎患儿的病例资料,分析该类患者用药情况,为临床合理用药提供参考。方法收集我院2016年11月~ 2017年11月急性支气管肺炎患儿的病历资料,分析急性支气管肺炎患儿使用药物的合理性。结果共收集432例病例,3 961条用药医嘱,人均用药医嘱9.17条。治疗药物包括抗菌药物等共6类25种药物,药物品种选择基本合理。其中不合理用药医嘱618条,占总用药医嘱的15.60%。不合理药物包括中药注射剂和抗菌药物,不合理类型以用法用量不适宜和给药途径不适宜为主。结论我院急性支气管肺炎患儿在治疗期间药物的使用基本合理,但仍存在少数处方不合理情况,应加强抗菌药物和中药注射剂的使用管理,提高儿童合理用药水平。

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某精神专科医院门诊药房2016~2017年不合理处方干预分析

杨陈晨, 赵莹莲, 刘恺

2018, 15(12): 751-754.

摘要 ( 423 )

PDF(790KB) ( 214 )

目的探讨在精神专科医院门诊药房如何通过处方干预提高处方质量,促进合理用药。方法对医院门诊药房2016年1月~2017年12月全部处方干预进行回顾性研究,对其中的不合理处方进行分类、统计和评价,分析导致错误发生的原因和改进措施。结果 2016~2017 年处方干预共计683 例,干预的不合理处方率从2016 年2.21‰ 下降为2017 年1.15‰ （χ2=36.313,P <0.05）;2016年和2017年的不合理处方构成差异有统计学意义（χ2 =20.599,P <0.05）;2016年处方干预成功率为79.1%,2017年为84.7%,两年间干预成功率差异无统计学意义（χ2 =3.230,P = 0.072）。结论通过实时干预和行政干预的共同开展,处方干预取得了一定成效,处方质量得到了显著提高。

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阿尔兹海默症靶向治疗方案的研究进展

王硕, 陈乃宏, 苑玉和

2018, 15(12): 755-760.

摘要 ( 546 )

PDF(800KB) ( 370 )

阿尔茨海默病（Alzheimer disease, AD）是一种发病机制尚未完全阐明的慢性神经退行性疾病, 其最主要的病理特点是细胞内的神经元纤维缠结（neurofibrillary tangles, NFTs）,以及细胞外部β淀粉样蛋白（amyloid β-peptide,Aβ）沉积所形成的老年斑。AD患者临床表现有记忆力逐渐下降和日常行为能力的逐渐丧失,之后进展为长期记忆缺陷。AD的长期性对患者、患者的家庭甚至整个社会都造成了巨大的感情和财政负担。而其可能的致病因素也众说纷纭,但是已经明确发现的致病因素有Aβ蛋白沉积、炎症反应、线粒体功能障碍、氧化应激损伤、Tau蛋白异常的磷酸化等等。从AD发病机制出发,以相应的病理因素为靶点,开发出具有新的药理活性的药物正在被人们广泛关注。本文主要讨论了近些年来一些治疗AD的研究进展,旨在为药物研发提供新的策略和方向。

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伊立替康注射液致UGT1A1*28野生型患者重度骨髓抑制和腹泻1例

周秋云, 张宇, 张亮, 陆磊, 鲁涛

2018, 15(12): 761-763.

摘要 ( 378 )

PDF(575KB) ( 143 )

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苯磺酸氨氯地平片致男性乳房发育1例

赵莹莹, 黄蓓, 柴卫丙, 陈小将, 夏小健, 高世毅

2018, 15(12): 764-765.

摘要 ( 507 )

PDF(552KB) ( 411 )

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左氧氟沙星氯化钠注射液联合尼美舒利片致幻觉1例

陈聪琴, 陈志强, 陈春枚, 张强

2018, 15(12): 766-766.

摘要 ( 419 )

PDF(541KB) ( 188 )

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注射用门冬氨酸鸟氨酸致过敏性休克1例

田莹, 胡光煦

2018, 15(12): 767-768.

摘要 ( 346 )

PDF(561KB) ( 196 )

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