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    基础研究
    益母草不同炮制品的小鼠急性毒性实验研究
    黄伟, 孙蓉, 张作平
    2010, 7(2): 65-69. 
    摘要 ( 200 )   PDF(452KB) ( 373 )  
    目的 比较鲜益母草、干益母草和酒炙益母草不同炮制品95%乙醇热回流提取物对小鼠的急性毒性大小,探讨益母草炮制减毒原理,优选炮制工艺。方法 分别制备鲜益母草、干益母草和酒炙益母草95%乙醇热回流提取物,按照经典急性毒性实验方法,进行益母草不同炮制品的急性毒性实验研究,实验数据用Bliss法计算LD50。结果 益母草不同炮制品对小鼠急性毒性强度以鲜益母草毒性最大,干益母草次之,酒炙益母草毒性最低。鲜益母草和干益母草95%乙醇热回流提取物LD50按含生药量计算分别为83.089 g·kg-1和102.93 g·kg-1,相当于每公斤人日用生药量的145.4倍和240.2倍;95%可信限分别为71.302~97.055 g·kg-1和91.862~115.140 g·kg-1,相当于每公斤人日用生药量的124.8~169.9倍和214.4~268.7倍。酒炙益母草95%乙醇热回流提取物无法作出LD50,MTD实验结果按含生药量计算为98.0g·kg-1,相当于临床70 kg人每公斤体重日用量的228.7倍。结论 炮制可降低益母草的毒性,不同炮制方法的减毒作用有差异,通过比较研究有利于实现饮片规范化、标准化,为临床用药提供安全标准和可控依据。
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    北豆根不同组分对小鼠急性毒性的影响
    杨倩, 罗栋, 赵燕, 孙蓉
    2010, 7(2): 70-72. 
    摘要 ( 144 )   PDF(470KB) ( 188 )  
    目的 对北豆根全组分、水提组分、醇提组分进行小鼠急性毒性考察。方法 采用经典的急性毒性实验方法分别测定北豆根全组分、水提组分、醇提组分的小鼠口服最大给药量、最大耐受量、半数致死量。结果 北豆根全组分的最大给药量为15.96g·kg-1,水提组分的最大耐受量为92.12g·kg-1,醇提组分的半数致死量为75.116g·kg-1结论 北豆根醇提组分急性毒性大于水提组分,全组分基本无毒。
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    鸦胆子不同组分对小鼠急性毒性的比较研究
    孙蓉, 杨倩, 张作平, 吕莉莉
    2010, 7(2): 73-77. 
    摘要 ( 193 )   PDF(656KB) ( 281 )  
    目的 比较鸦胆子全组分、水提组分、醇提组分对小鼠的急性毒性反应。方法 采用经典的急性毒性实验方法测定鸦胆子全组分、水提组分、醇提组分的小鼠口服半数致死量,观察其急性毒性症状谱,记录累积死亡数及小鼠体重变化。结果 鸦胆子全组分、水提组分、醇提组分的小鼠口服LD50分别为3.14g·kg-1、4.023g·kg-1、3.320g·kg-1,分别相当于临床日用量的110倍、140.8倍、116倍。腹泻、尾部紫绀是主要的急性毒性症状。结论 鸦胆子不同组分急性毒性大小顺序依次是全组分、水提组分、醇提组分,其毒性成分与中毒机理尚待进一步研究。
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    管理研究
    药品不良反应信号检测方法概述
    江静, 侯永芳, 刘秀娟, 任经天, 金少鸿
    2010, 7(2): 78-80. 
    摘要 ( 381 )   PDF(344KB) ( 1253 )  
    药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。
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    WHOART和MedDRA在药品不良反应监测中的应用
    吴桂芝, 田春华, 王丹, 冯红云, 陈易新
    2010, 7(2): 81-85. 
    摘要 ( 1384 )   PDF(492KB) ( 786 )  
    WHO不良反应术语集(WHOART)和国际医学用语词典(MedDRA)是目前在上市后药品不良反应监测中用于分类和编码药品不良反应的常用术语集。通过介绍WHOART和MedDRA的术语定义、内容、结构、特点以及在药品不良反应监测中的应用;分析WHOART在我国使用的现状,探讨了WHOART和MedDRA在我国药品不良反应监测中的适用性及优缺点。
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    辽宁省城市社区/乡镇卫生服务机构人力资源及基层用药情况调查
    马辉, 程刚, 王瑜歆, 肖爱丽, 王嘉仡, 耿凤英, 杨月明, 金丹, 杨华, 杜晓曦
    2010, 7(2): 86-91. 
    摘要 ( 223 )   PDF(600KB) ( 211 )  
    目的 了解辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院人力资源及基本用药情况现状,比较两类基层医疗卫生机构的医生结构。方法 多级抽样调查辽宁省内5个城市的5个社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的卫生人员总体情况及所有医生的数量、质量、结构及用药情况,采用SPSS13.0对数据进行统计分析。结果 辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院的卫生人员平均为51.8人、23人,均高于全国平均水平;医生平均人数为17.4人、13人,高于全国平均水平,但医、护、药人数设置及其比例并不均衡;乡镇卫生院和社区卫生服务中心大专、中专学历医生人数具有显著性差异;基层医疗卫生机构重医疗、轻防保的现象普遍存在,公共卫生人员数量极少;中医药医生偏少;基层医疗卫生机构医生对药品不良反应认识不够并存在不合理用药情况。结论 辽宁省社区卫生服务中心、乡镇卫生院普遍拥有较充足的卫生人力,但卫生技术人员结构需要调整、人力资源配置需要改善;需增加对药品不良反应及合理用药知识的培训。
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    医院门诊处方监测、提示系统的开发与应用
    相秀英, 白波, 胡广卉, 赵志刚, 王韬, 王莉文, 崔向丽
    2010, 7(2): 91-94. 
    摘要 ( 217 )   PDF(571KB) ( 207 )  
    目的 构建门诊处方合理用药监测提示系统,促进合理用药,减少不良反应发生。方法 利用本院最新药品说明书、《新编药物学》、《临床用药须知》等药学专业工具将特殊人群用药、注意事项、最佳用药时间、严重不良反应及用药禁忌等用药信息汇总后,利用VisualC++开发成处方提示系统,嵌入His处方系统,进行处方监测和提示。结果 试运行监测系统半年后,对监测系统运行前的953张处方与运行后的931张处方作对比。违规记录发生率平均下降6.63%,违规处方发生率平均下降7.48%。结论 利用处方提示系统对促进临床合理用药行之有效,尚待进一步完善。
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    如何完善我国药品不良反应监测体系
    郭莹, 王胜兴
    2010, 7(2): 95-97. 
    摘要 ( 183 )   PDF(512KB) ( 227 )  
    目的 探讨如何使我国药品不良反应监测体系更加完善。方法 主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果结论 通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。
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    我国药品不良反应救济体系建立的探讨
    龙项, 周志宏, 冯默, 吴小红, 彭六保
    2010, 7(2): 97-99. 
    摘要 ( 156 )   PDF(482KB) ( 221 )  
    目的 提出构建我国药品不良反应救济体系的若干设想,建立我国药品不良反应救济制度。方法 从药品不良反应的归属判别、救济范围与形式、基金管理、法律依据等方面进行探讨,以构建我国的药品不良反应救济体系。结果结论 药源性危害不可避免,造成损害理应给予受害人适当的救济,依据我国国情,构建我国的药品不良反应救济体系是可行的。
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    我国药品不良反应损害救济风险分担机制研究
    王华, 杨悦
    2010, 7(2): 100-102. 
    摘要 ( 172 )   PDF(553KB) ( 172 )  
    目的 探索完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的方法。方法 采用文献研究方法、比较研究方法,描述我国现行法律关于药品不良反应损害赔偿的问题,通过借鉴国外和我国台湾地区药品不良反应损害救济制度,提出完善我国药品不良反应损害救济风险分担机制的建议。结果结论 侵权责任方面,我国产品缺陷界定存在不足,应加以完善;专门救济方面,我国应通过药品不良反应损害责任保险和药品不良反应损害救济基金分担药品不良反应损害风险。
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    浅谈基层医院药品不良反应监测中存在的问题
    何金, 赵寿宁, 袁珺
    2010, 7(2): 103-104. 
    摘要 ( 205 )   PDF(538KB) ( 198 )  
    通过收集分析本院不良反应报告表,探讨药品不良反应监测工作中存在的问题和解决方法,总结不良反应监测工作中存在的瞒报、漏报、虚报及报告质量等问题,为基层医院不良反应监测提供借鉴。建议国家加大药品不良反应知识的宣传力度,基层医院制定具体的管理制度,以提高不良反应监测报告的数量和质量。
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    综述
    中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌概况
    田月洁, 李泮海, 李彩利
    2010, 7(2): 105-108. 
    摘要 ( 198 )   PDF(617KB) ( 923 )  
    通过综述中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌现状,并分析其产生原因,为临床合理配伍使用中药注射剂提供指导,为科学评价中药注射剂的安全性提供参考。
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    中药及其制剂中砷测定的前处理方法概述
    王秀华, 李宗
    2010, 7(2): 109-111. 
    摘要 ( 152 )   PDF(552KB) ( 573 )  
    通过对中药及其制剂中砷测定的前处理方法及药典中的相关规定的现状进行概述,指出中药及其制剂中砷测定前处理方法存在的问题,并提出了进一步提高和完善该方法的相关建议。
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    论文药品不良反应监测
    2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析
    金丹, 杨乐, 杨月明, 王瑜歆, 魏晶, 王嘉仡, 杜晓曦
    2010, 7(2): 112-115. 
    摘要 ( 193 )   PDF(654KB) ( 206 )  
    目的 通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法 采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1 844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果 严重药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,给药途径以静脉给药最多。结论 提高合理用药水平,加强药品不良反应监测工作,保障老年人用药安全。
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    药品不良反应监测
    128例清开灵注射液不良反应报告分析
    王建华, 程丽君, 盛洪涛, 朱庆娥
    2010, 7(2): 116-118. 
    摘要 ( 196 )   PDF(648KB) ( 287 )  
    目的 分析清开灵注射液不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对淄博市2007~2008年收集的128例清开灵注射液不良反应报告表进行分析。结果 多数不良反应发生在用药后30分钟内(占59.38%);临床表现以皮肤及其附件损害居首位(占47.42%),其次为全身性损害(占11.34%);不良反应严重程度以轻度为主(占59.38%)。结论 临床应用清开灵注射液时应密切观察,尽量减少和避免不良反应的发生。
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    1672例神经系统药品不良反应报告分析
    彭丹冰, 赵燕, 程蓉, 查勇, 林卫
    2010, 7(2): 119-121. 
    摘要 ( 166 )   PDF(639KB) ( 142 )  
    目的 分析神经系统药品不良反应发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对贵州省2006年1月1日~2008年12月31日收集的1 672例神经系统药品不良反应报告进行分析。结果 神经系统不良反应报告占全部报告的10.45%;患者男女性别比为1 1.04;19~59岁患者占73.10%;药品不良反应累及中枢及外周神经系统(705例)和交感及副交感神经系统(1 206例);交感及副交感神经系统损害的临床表现主要为心悸、呕吐和腹泻,中枢及外周神经系统损害的临床表现主要为头晕、头痛和肢体麻木;涉及药物22类,抗感染药物居首位;静脉给药发生不良反应居首位,为956例(57.18%)。结论 应重视药源性神经系统损害,及时发现、诊治和预防药源性神经系统不良反应。
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    个案分析
    静脉滴注人血白蛋白注射液致急性肾功能衰竭1例
    张祖凤, 雷招宝
    2010, 7(2): 122-122. 
    摘要 ( 216 )   PDF(555KB) ( 528 )  
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    疑似泮托拉唑致双眼视力障碍1例
    黄之训, 张惠芳
    2010, 7(2): 123-124. 
    摘要 ( 189 )   PDF(640KB) ( 348 )  
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    甲氨蝶呤片引起体温升高、多形红斑及血细胞减少1例
    姜希, 朱蓓
    2010, 7(2): 125-125. 
    摘要 ( 206 )   PDF(550KB) ( 578 )  
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致过敏性休克1例
    陈楠
    2010, 7(2): 126-126. 
    摘要 ( 159 )   PDF(569KB) ( 244 )  
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