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2011年, 第8卷, 第8期
刊出日期：2011-08-10 上一期    下一期
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临床研究
柴胡肝毒性物质基础研究
管理及工作研究
综述
药品不良反应监测
个案分析


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临床研究

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拉米夫定在肝癌介入栓塞化疗中的作用 张侠, 阮新建, 刘畅, 宋飞翔 2011, 8(8): 449-451.  摘要 ( 199 )   PDF(246KB) ( 164 )   目的 探讨拉米夫定在肝癌介入栓塞化疗中的作用。方法 回顾性分析拉米夫定联合介入栓塞化疗治疗HBV相关原发性肝癌17例,并与同期单独介入栓塞化疗患者15例对比。结果 两组年龄、性别、肿瘤大小及实验室检查及一般状况评分等基线资料比较无统计学差异（P>0.05）;对照组中有4例提前终止治疗,均因III度以上肝功能损伤并HBV-DNA水平均较治疗前升高10倍以上;研究组2例提前终止治疗,其中1例因为III度肝功能损伤无治疗后HBV-DNA水平明显升高,另1例因为严重肺部感染。研究组1年生存率、2年生存率及中位生存期分别是94.12%、82.35%和27.54个月,对照组为93.33%、66.67%和20.43个月;两组比较有统计学差异（P<0.05）。结论 肝动脉栓塞化疗对病毒活动存在激发作用,而抗病毒药物拉米夫定可预防和治疗肝动脉栓塞化疗期间病毒活跃,保障抗肿瘤治疗的顺利进行,从而提高生存率、延长生存期。有必要开展深入研究,以进一步明确抗病毒治疗在肝癌综合治疗中的作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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232例单纯结节性甲状腺手术患者围手术期抗菌药物应用分析 王丽华 2011, 8(8): 452-453.  摘要 ( 265 )   PDF(281KB) ( 194 )   目的 了解我院单纯结节性甲状腺手术患者围手术期抗菌药物应用情况。方法 随机抽取2010年6~12月我院普外科单纯结节性甲状腺手术患者病例232例,依据《抗菌药物临床应用指导原则》,调查围手术期抗菌药物的预防性应用情况。结果 我们调查的232例单纯结节性甲状腺手术患者在围手术期全部预防性应用了抗菌药物,为100.0％。药物种类以氨基糖苷类、青霉素类为主。结论 应加强围手术期抗感染药物使用的管理和监督,促进临床医生合理用药。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

柴胡肝毒性物质基础研究

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不同提取工艺对北柴胡不同炮制品皂苷a含量及急性毒性实验比较研究 孙蓉, 黄伟, 尹建伟 2011, 8(8): 454-458.  摘要 ( 198 )   PDF(597KB) ( 134 )   目的 探讨不同提取工艺对北柴胡不同炮制品皂苷a含量的变化及对小鼠急性毒性的影响。方法 分别采用水提取、60%乙醇提取和60%乙醇-水提取3种方法,制备北柴胡不同炮制品的提取物浸膏,运用HPLC法和经典急性毒性实验法,分别进行北柴胡不同炮制品中柴胡皂苷a的含量测定及小鼠急性毒性比较研究。结果 北柴胡生品、清炒品、醋炙品、酒炙品和蜜炙品不同炮制品水提取物中柴胡皂苷a的百分含量依次为0.08%,0.07%,0.00%,0.04%,0.00%,测得其最大给药量（MLD）值按含生药量计算分别为181.6,244.0,118.8,122.4和170.4 g·kg-1·d-1;60%乙醇提取物中柴胡皂苷a的百分含量依次为0.15%,0.06%,0.16%,0.09%,0.08%,测得其最小致死量（MTD）值按含生药量计算分别为94.0,93.6,50.8,60.4和48.4 g·kg-1·d-1;60%乙醇-水提取物中柴胡皂苷a的百分含量依次为0.20%,0.19%,0.30%,0.13%,0.20%,测得其MTD值按含生药量计算分别为46.4,54.2,62.4,53.6和32.0 g·kg-1·d-1。上述小鼠连续观察14天,死亡小鼠立即解剖未见明显的病理学变化,存活小鼠的体重、行为等变化可逐渐恢复。结论 不同提取工艺对北柴胡不同炮制品柴胡皂苷a含量和毒性大小有不同的影响,以60%乙醇-水提取工艺样品柴胡皂苷a含量最高和毒性最大,提示柴胡的毒性大小与柴胡皂苷a含量高低有一定关系。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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柴胡挥发油致大鼠肝损伤中细胞因子与NO损伤机制研究 杨倩, 孙蓉 2011, 8(8): 459-461.  摘要 ( 205 )   PDF(439KB) ( 180 )   目的 对细胞因子及NO在柴胡挥发油致大鼠肝损伤中的作用机制进行研究,为阐明柴胡挥发油的肝损伤机制提供实验依据。方法 连续15天给大鼠灌胃不同剂量的柴胡挥发油,末次药后分别检测大鼠血清和肝组织iNOS活性以及NO、TNF-α、IL-6 、IL-10含量的变化。结果 柴胡挥发油可致大鼠血清和肝组织iNOS活性升高,NO、TNF-α、IL-6 、IL-10含量均增加,与正常对照组比较有不同程度的显著性差异。结论 TNF-α、IL-6 、IL-10等细胞因子可介导肝细胞的损伤,NO可加重肝毒性损伤。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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柴胡挥发油毛细管GC指纹图谱研究 孙玲, 杨倩, 王金虎, 黄伟, 孙蓉 2011, 8(8): 462-464.  摘要 ( 187 )   PDF(503KB) ( 237 )   目的 运用毛细管气相色谱法建立柴胡挥发油的指纹图谱。方法 采用毛细管气相色谱法,对不同批次道地产区的柴胡挥发油进行指纹图谱分析,色谱条件：HP-5毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）;程序升温：柱温50℃（保持10min）,以20℃·min-1升至240℃（保持40min）;气化室温度：250℃;载气：高纯氮气;体积流量：2.0mL·min-1;进样量：0.5μL;分流比 40 1。氢火焰离子化检测器（FID）,检测温度：250℃。结果 从6批道地药材产区的柴胡挥发油GC指纹图谱中确定16个共有峰,并进行不同产区柴胡相似度的比较,相似度大于0.9。结论 本方法简便、快捷、可靠,可用于柴胡挥发油的质量控制。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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柴胡中柴胡总皂苷及柴胡皂苷a的含量测定 朱兰兰, 孙玲, 翟丽屏, 黄伟, 李素君, 陆永辉, 孙蓉 2011, 8(8): 465-467.  摘要 ( 277 )   PDF(417KB) ( 713 )   目的 建立柴胡中柴胡总皂苷及柴胡皂苷a的含量测定方法,并对样品进行含量测定。方法 采用紫外分光光度法,以柴胡皂苷a为对照品,在波长545nm处对样品中的总皂苷进行含量测定;采用高效液相色谱法,以C18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）、甲醇-水为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长为210nm,测定样品中柴胡皂苷a的含量。结果 柴胡总皂苷在30~70μg/mL、柴胡皂苷a在50.4~252μg/mL范围内呈良好的线性关系,r分别为09956、0.9991;平均回收率：柴胡总皂苷为99.31%、柴胡皂苷a为99.22%;RSD：柴胡总皂苷为1.25%,柴胡皂苷a为1.07%。结论 本研究所建立的紫外分光光度法测定柴胡总皂苷及高效液相法测定皂苷a含量的方法,简便、易行、快速,结果准确可靠,适用于柴胡中柴胡总皂苷及柴胡皂苷a的含量测定,并为在安全剂量范围内正确使用柴胡提供依据。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

管理及工作研究

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美国儿科独占项目153个药品研究结果分析 沈璐, 王亚丽 2011, 8(8): 468-473.  摘要 ( 218 )   PDF(516KB) ( 150 )   目的 分析FDA儿科独占项目所支持的研究中产生的新的安全性信息,比较文献检索结果与FDA审查结果,阐明他们对于儿科说明书的影响。方法 采用回顾性调查的方法,对1997年12月至2007年9月美国儿科独占项目下153个药品的365个试验开展研究。通过FDA公开的项目试验文件记录与检索MEDLINE获得的文献资料进行对比,考察文献资料信息与FDA审查意见和说明书信息之间的一致性。结果 有137个说明书修改;评价了其中的129个（排除8个选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）。33个产品（26%）在说明书中增加了儿科安全性信息。其中的12个有神经精神病学发现,21个有其他的重要发现。33个产品中仅有16个（48%）在文献中有报道;而这16个中的7个文献信息与FDA审查及说明书修改有实质上的不同。结论 儿童发生的不良事件通常异于成人,尤其在神经精神病学方面。说明书修改体现了儿童药物研究能够提供极有价值且独一无二的数据,进而引导儿童用药。但这些数据大都没有公开发表,并且几乎一半的公开文献并非关注这些关键的安全性数据。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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医疗机构用药安全预警体系的构建与探讨 王维为, 甄健存, 史录文 2011, 8(8): 474-476.  摘要 ( 215 )   PDF(502KB) ( 157 )   目的 对医疗机构用药安全预警体系的构建提出设想,以提高临床用药的安全性。方法 依据预警理论,结合医疗机构实际情况构建指标体系,应用层次分析法确定警情程度。结果 构建用药安全预警体系框架并且提出预警的方法和建议。结论 应关注用药安全预警领域并建立完善的预警体系。政府部门应重视用药安全预警体系的建设;医疗机构建立用药安全预警相关管理制度;完善药疗差错处理系统;建立一套完整的合理用药激励、惩罚机制等。 相关文章 | 计量指标

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对医疗机构开展处方点评工作的认识与探讨 赵怀全 2011, 8(8): 477-479.  摘要 ( 211 )   PDF(577KB) ( 272 )   通过对医疗机构处方用药现状及相关监管法规研究,分析处方点评工作在药品使用环节对安全、有效、合理用药的重要作用,探索医疗机构开展处方点评工作的内容与方法,建议加强以合理用药为核心的处方点评应用研究,建立系统化及标准化的处方点评监控体系。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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建立我国药品不良反应救济制度的调查分析 周志宏, 龙项, 冯默, 潘先良, 凌伯勋, 吴小红 2011, 8(8): 480-482.  摘要 ( 242 )   PDF(614KB) ( 149 )   目的 调查探索建立我国药品不良反应救济制度的必要性、可行性与可操作性。方法 采用随机问卷调查方法,应用建立我国药品不良反应救济制度调查表,对全国各地的5 800名民众关于建立药品不良反应救济制度的必要性、可行性与实际操作性进行调查。结果 91.81%的被调查者认为药品不良反应引起的损害应该得到救济;89.32%的被调查者认为有必要建立我国的药品不良反应救济制度;77.72%的被调查者认为可以通过购买商业保险进行救济。结论 建立我国药品不良反应救济制度是必要的;我国可建立以政府救济基金为主,商业保险为辅的救济模式对发生的严重药品不良反应进行救济。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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浅析我国儿童药品不良反应/事件现状 冯红云, 刘翠丽, 侯永芳 2011, 8(8): 483-485.  摘要 ( 208 )   PDF(563KB) ( 286 )   通过简要分析我国儿童药品不良反应/事件的现状及发生原因,提出为保障儿童用药安全,需要政府、监管部门、生产企业、医务人员以及家长的共同参与和努力等相关建议。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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对我院医务人员药品不良反应监测认知度的调查分析 赵喜荣, 杨立宇, 连坡, 李丽华, 安爱军 2011, 8(8): 486-488.  摘要 ( 189 )   PDF(521KB) ( 232 )   目的 了解医务人员对药品不良反应（ADR）监测相关知识的认识和掌握情况,为更好的开展ADR监测工作提供依据和参考。方法 以我院在院医、药、护、技工作人员和进修实习学员为调查对象,采用统一自制问卷方式调查。结果 我院医务人员绝大多数对ADR概念、发生的原因有一定的认识,对报告的必要性、上报程序及ADR管理机构明确,但对报告的范围及法律意识认识不足。结论 有必要对医务人员进行长期的ADR监测的相关专业知识、法律知识进行培训,提高对ADR监测的认知度,使ADR监测工作成为医务人员的自觉行为。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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湖南省基层药品不良反应监测哨点调查研究 余永红, 陈光建, 陈希 2011, 8(8): 489-491.  摘要 ( 206 )   PDF(560KB) ( 193 )   本文对深入开展基层医疗机构设置药品不良反应监测哨点的必要性、可行性进行了调查研究,为我省制定基本药物安全性监管政策提供依据。本研究采取问卷调查、实地调研、座谈、统计分析、归纳总结相结合的方法,了解基层药品不良反应监测现状。100%的调研对象赞同设立基层药品不良反应监测哨点,但同时认为机构、人员和经费是阻碍哨点监测可持续发展的重要因素。通过研究,笔者认为在我省设立基层药品不良反应监测哨点切实可行。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

综述

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基于分子水平的AD治疗药物作用机制研究进展 钱晓路, 孙蓉 2011, 8(8): 492-494.  摘要 ( 219 )   PDF(668KB) ( 327 )   目的 通过总结Alzheimer's disease（AD）的致病机制,探讨目前临床上抗AD药物的研究进展情况,为临床合理用药及相关创新药物的研发提供参考和思路。方法 通过查阅国内外相关文献,整理、分析、归纳AD的最新研究进展和药物治疗情况。结果 AD由于病因、致病机制复杂,导致其致病机制假说众多,目前市场上的治疗药物大多是针对单一致病机制而研制的,没有考虑到疾病不同时间、阶段、个体差异等因素对治疗药物的要求,导致了大多数药物在AD治疗时具有一定的局限性,并且由于某些药物的毒副作用,这就给临床合理用药带来了诸多困难。结论 中药由于其在AD治疗上表现出的独特的治疗效果,受到越来越多学者的重视,其中中药单体成分在AD治疗方面的研究已经较为完善,但是中药复方、复方多成分之间相互作用及对分子机制相关性影响的研究还较少,因此我们应加强药物多成分之间药效及机制相关性的研究,为更好地、有效地、快捷地开发创新药物提供文献依据。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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清开灵注射液在临床应用中的不良反应 王芬 2011, 8(8): 495-497.  摘要 ( 275 )   PDF(593KB) ( 232 )   清开灵注射液为纯中药复方制剂,随着临床应用的日趋广泛,其不良反应报道逐渐增多。其常见的不良反应包括过敏反应,呼吸、神经、泌尿等系统不良反应。本文就清开灵注射液的主要不良反应作一简要介绍,旨在引起临床医护工作者对其安全性的关注。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

药品不良反应监测

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97例中药注射剂不良反应/事件分析 张颖 2011, 8(8): 498-500.  摘要 ( 218 )   PDF(633KB) ( 293 )   目的 通过对97例中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析,探讨中药注射剂不良反应/事件发生的特点,为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法 采用回顾性研究的方法,对2007年1月至2009年12月我院上报的中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析。结果 在97例中药注射剂不良反应/事件中,老年人的不良反应发生率较高;不良反应以皮肤及其附件损害为主。结论 中药注射剂引起的不良反应不容忽视,在临床使用时要严密监测其不良反应,及时处理。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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47例鱼精蛋白致严重低血压不良反应分析 江腊梅, 赵燕 2011, 8(8): 501-503.  摘要 ( 211 )   PDF(647KB) ( 259 )   目的 分析心脏手术中鱼精蛋白中和肝素导致严重低血压、气道压力升高及临床应急治疗。方法 回顾性分析我市2009~2010年上报鱼精蛋白不良反应47例病例。47例患者在用药后出现中度和重度血压降低30~50mmHg的38例,轻度血压降低20~29mmHg的9例。结果 经过积极抢救治疗和输血等措施,在不良反应发生5min之内血压恢复正常的40例,占85.11%;7例除药物治疗外,同时重新建立体外循环、手动控制呼吸等10~30min内好转。结论 鱼精蛋白导致严重低血压反应难以预测,手术进行中必要的预防和积救治措施是降低鱼精蛋白严重不良反应的的关键。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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92例特拉唑嗪不良反应/事件报告分析 彭丹冰, 彭源 2011, 8(8): 504-505.  摘要 ( 199 )   PDF(601KB) ( 136 )   目的 初步了解和分析特拉唑嗪发生不良反应/事件的情况,为临床合理用药提供参考依据。方法 对笔者对收集的2006~2009年间某院92例特拉唑嗪所致不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果 92例不良反应/事件报告中,男性远多于女性,全部是18岁以上的成年患者,其中以中老年患者居多;不良反应的临床表现以神经系统、心脏及循环系统损害最为常见。结论 医疗机构应重视特拉唑嗪的不良反应,加强对其临床应用的监管。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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30例舒血宁注射液不良反应文献分析 于倩, 李忻, 金锋 2011, 8(8): 506-508.  摘要 ( 226 )   PDF(654KB) ( 289 )   目的 通过对30例舒血宁注射液致不良反应文献病例进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法 对1995~2010 年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及舒血宁注射液致不良反应的19篇文献中报道的30例病例报告进行统计与分析。结果 舒血宁注射液致不良反应以皮肤损害及全身性损害为主,有迟发反应的特性,其不良反应机制与药物因素和药理作用有关。结论 舒血宁注射液的不良反应与年龄有关,与剂量无关,其不良反应迟发性的特点值得关注。临床应重视舒血宁注射液的不良反应,坚持合理用药。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

个案分析

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注射用鹿瓜多肽致过敏性休克2例 邢玉柱, 毕娟, 李炜, 王姣 2011, 8(8): 509-509.  摘要 ( 195 )   PDF(564KB) ( 401 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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制何首乌致肝损害1例 曹明雪, 刘淼, 吴荣荣, 刘峰群, 周旭 2011, 8(8): 510-510.  摘要 ( 162 )   PDF(552KB) ( 255 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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羟基脲致烟酸缺乏症1例 宁亚茹, 靳卓 2011, 8(8): 511-511.  摘要 ( 156 )   PDF(545KB) ( 193 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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华法林钠片致乳房疼痛、红肿1例 成美 2011, 8(8): 512-512.  摘要 ( 207 )   PDF(526KB) ( 110 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标