39份中药注射液说明书输液信息标注情况分析

doi:10.19803/j.1672-8629.2020.07.11

中国药物警戒 ›› 2020, Vol. 17 ›› Issue (7): 437-440.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.07.11

39份中药注射液说明书输液信息标注情况分析

翁丽洪, 高欢, 胡雪, 张文锐^*

吉林大学第一医院药学部,吉林长春 130021

收稿日期:2020-02-27 修回日期:2020-06-22 出版日期:2020-07-15 发布日期:2020-06-22
通讯作者: ^*张文锐,男,本科,主管药师,临床合理用药。E-mail：Zhangwenrui12345@163.com
作者简介:翁丽洪,女,本科,药师,临床合理用药。

Infusion Requirements on Labels of 39 Chinese Traditional Medicine Injections

WENG Lihong, GAO Huan, HU Xue, ZHANG Wenrui^*

Department of Pharmacy, the First Hospital of Jilin University, Changchun Jilin 130021, China

Received:2020-02-27 Revised:2020-06-22 Online:2020-07-15 Published:2020-06-22

摘要/Abstract

摘要： 目的调查分析中药注射液说明书中输液信息标注情况,为临床药物合理应用及规范管理提供参考。方法收集中药注射液说明书,对说明书中涉及给药途径、溶媒选择、配制方法、配制液浓度、配制液保存、输注限速、冲管、输注器（管）等标注要求进行统计,分析中药注射液说明书中输液信息标注情况完整性及存在问题。结果 39份中药注射液说明书中,给药途径和溶媒选择标注100%、配制方法标注27份（87.10%）、配制液浓度标注24例（77.42%）、配制液贮存标注10例（32.26%）、输注限速标注24份（61.54%）、冲管标注18份（48.65%）、输注器材质要求2份（5.13%）。结论 39份中药注射液说明书中,配制液贮存、输液是否需冲管标注、输注器材质要求偏低,建议生产厂家在标注药品说明书时应明确详实,明确注射液各项使用事项,使输液配制指导项目进一步完善。

关键词: 中药注射液, 标注信息, 药品说明书

Abstract: Objective To investigate the instructions on infusion on some labels of Traditional Chinese Medicine (TCM) injections in order to provide reference for clinical treatment and standardized management. Methods The instructions of some TCM injections were collected, and the requirements specified in the instructions were analyzed, involving the administration route, preparation methods, solvents, concentration, storage conditions, and infusion speed before the integrity of and problems with the labels were examined. Results All the thirty-nine instructions of TCM injections had the routes of administration specified. Twenty-seven of them (87.10%) were marked with preparation methods, twenty-four (77.42%) concentrations of preparation solutions, ten (32.26%) storage conditions, twenty-four (61.54%) the infusion speed, eighteen (48.65%) flushing tubes, and two (5.13%) with material requirements of infusion sets. Conclusion Among these TCM injection instructions, requirements are not quite specific as to the storage of solvents, flushing of tubes and the materials of infusion sets. It is suggested that manufacturers supplement the details in the instructions to provide reference for clinical treatment and standardized management.

Key words: Traditional Chinese Medicine(TCM) injection, labeling, drug instructions

中图分类号:

R978.7

翁丽洪, 高欢, 胡雪, 张文锐. 39份中药注射液说明书输液信息标注情况分析[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(7): 437-440.

WENG Lihong, GAO Huan, HU Xue, ZHANG Wenrui. Infusion Requirements on Labels of 39 Chinese Traditional Medicine Injections[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2020, 17(7): 437-440.

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