浅谈大容量注射剂的风险管理

中国药物警戒 ›› 2010, Vol. 7 ›› Issue (8): 477-481.

浅谈大容量注射剂的风险管理

朱富根

广东彼迪药业有限公司,广东开平 529331

收稿日期:2016-02-22 修回日期:2016-02-22 出版日期:2010-08-08 发布日期:2016-02-22
作者简介:朱富根,男,制药工程师,药品质量管理。

Analysis on the Risk Management of the Large Volume Infusion Solution

ZHU Fu-gen

Guangdong P.D. Pharmaceutical Co., Ltd., Guangdong Kaiping 529331, China

Received:2016-02-22 Revised:2016-02-22 Online:2010-08-08 Published:2016-02-22

摘要/Abstract

摘要： 论述大容量注射剂质量风险管理的必要性,并参照目前国外药品行业较常用的两种风险管理方法HACCP和FMEA法,介绍了大容量注射剂开展风险管理的一般过程。

关键词: 大容量注射剂, 风险管理, 危害分析

Abstract: It illustrates the need to develop the risk management of the large volume infusion solution, and introduces general course of risk management referring to two Methods of risk management Hazard Analysis and Critical Control Points(HACCP) and Failure Mode Effects Analysis(FMEA),which are in common use by overseas pharmaceutical industry.

Key words: large volume infusion solution, risk management, hazard analysis

中图分类号:

R954

朱富根. 浅谈大容量注射剂的风险管理[J]. 中国药物警戒, 2010, 7(8): 477-481.

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