儿童用药现状及对策

中国药物警戒 ›› 2013, Vol. 10 ›› Issue (8): 492-496.

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儿童用药现状及对策

王春婷¹,李玉基^2*,夏东胜¹, 田春华¹

1.国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045；
2. 山东省药品不良反应监测中心,山东济南250013

收稿日期:2013-07-24 修回日期:2016-03-09 出版日期:2013-08-08 发布日期:2016-03-09
通讯作者: 李玉基,男,副主任药师,药品安全监管。 E-mail:liyuji@sdfda.gov.cn
作者简介:王春婷,女,副主任药师,药品安全监测与评价。

The Situation and Countermeasure of Current Children's Medicine

WANG Chun-ting¹, LI Yu-ji^2*, XIA Dong-sheng¹ ,TIAN Chun-hua¹

1.Center For Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045, China;
2.Shandong Center for ADR Monitoring, Shandong Jinan 250013, China

Received:2013-07-24 Revised:2016-03-09 Online:2013-08-08 Published:2016-03-09

摘要/Abstract

摘要： 通过对于目前儿童用药现状情况的总结分析,针对儿科用药的特点,指出目前儿童用药存在的问题和其导致的不良后果,阐明开展儿童用药临床研究、开发儿童专用药物和规范化用药的必要性。结合各国对儿童用药的法规政策,为我国制定相关政策和措施提供参考。

关键词: 儿童用药, 现状, 临床研究, 对策

Abstract: Through analysing the current situation of pediatric drugs and pediatric characteristics to identify the current problems of pediatric drugs and adverse consequences caused by incorrect drug use, as well as to clarify the necessity of clinical research for pediatric drugs, the development of drugs for children and standardization of drug use. Combined with national laws and regulations on children's medication abroad, we provide a reference for China to formulate relevant policies and measures.

Key words: pediatric drugs, current situation, clinical research, countermeasure

中图分类号:

R951

王春婷,李玉基,夏东胜, 田春华 . 儿童用药现状及对策[J]. 中国药物警戒, 2013, 10(8): 492-496.

WANG Chun-ting, LI Yu-ji, XIA Dong-sheng ,TIAN Chun-hua. The Situation and Countermeasure of Current Children's Medicine [J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2013, 10(8): 492-496.

参考文献

[1] 梁小丽.浅谈儿童用药安全[J].中国实用医药,2011,6（11）：182-183.
[2] 陈倩,杜光,张带荣.儿童用药及其临床研究的现状与进展[J].医药导报[J]. 医药导报,2011,30（5）：593-596.
[3] 中华人民共和国国家统计局.2010 年第六次全国人口普查主要数据公报（第1 号）[DB/d].http://www.stats.gov.cn/tjgb/rkpcgb/qgrkpcgb/t20110428_402722232.htm.
[4] 余明莲,杨悦.我国儿童用药可获得性的调查分析[J].解放军药学学报,2011,27（4)：368-372.
[5] 郭晓昕,颜敏,李少丽.国内外儿童用药现状与思考[J].中国药房,2000,11（5）：196-199.
[6] 马家猛,盂刘虹.儿童用药现状分析[J].中国中医药现代远程教育,2011,9(8)：163-165.
[7] 江君微.756 份药品说明书中儿童用药项的调查分析[J].中国药业,2012,2l（22）：6-7.
[8] 王翔岩,李英涛,张翠莲.192 种中成药说明书中特殊人群用药信息的调查分析[J].中国药事,2011,25（7）：667-669.
[9] SHARON C,Unlicensed and Off-lable drug use issues and recommendations[J].Pediatric Drugs,2002,4(6);353-359.
[10] C.ASoH ASHP statement on the use of medications for unlabeleduses[J].Am J Hosp Pharm,1992,49(8):2006-2008.
[11] Barr J,Brenner-ZadaG,HeimanE,etal.Unlicensed and off-lable medication use in a neonatal intensive care unit:a prospective study[J].Am J Perinatol,2002,19(2):67-72.
[12] Bavdekar S B, Sadawarte P A, Gogtay N J, et al. Off-label drug use in a Pediatric Intensive Care Unit[J].Indian J Pediatr, 2009, 76(11): 1113-1118.
[13] 张伶俐,李幼平,胡蝶,等. 四川大学华西第二医院2010 年儿科住院患儿超说明书用药情况调查[J].中国循证医学杂志,2012,12（2）：161-167.
[14] 张伶俐,李幼平,黄亮,等.四川大学华西第二医院2010 年儿科门诊患儿超说明书用药情况调查中国循证医学杂志,2012,12（3）：267-273.
[15] 张伶俐,李幼平,梁毅,等.全球门诊儿童超说明书用药现状的系统评价[J].中国循证医学杂志,2012,12（3）：305-313.
[16] ZHANG B,LI D K,YANG X. The use of medications for unabled uses[J].Chin J Rheumatol(中国风湿病学杂志),2004,8(8)：451-453.
[17] 韩和芹.浅谈儿童用药存在的问题及解决对策[J].《求医问药)-下半月刊,2012,10（1）：458.
[18] 张颖.我院儿科用药现状分析[J].实用药物与I 临床2011,14(5):406-407.
[19] 宋德辉.我国家庭用药现状及对策展望[J].中国医药指南,2011,9（36）：224-225.
[20] FDA.Best Pharmaceuticals for Children Act[EB/OL].Legislation/Federal Food Drug and Cosmetic ActFDCAct/Significant Amendments to the FDCAct/ucm148011.htm.
[21] FDA. Pediatric Research Equity Act[EB/OL].http://www.fda.gov/AboutFDA/What We Do/History/Milestones/default.htm.
[22] CFDA.国家食品药品监管局召开儿童用药安全座谈会[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/72113.html.
[23] CFDA. 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/78576.html.
[24] 田春华,沈璐.儿科临床研究与儿童用药安全[J].中国药物警戒,2009,6（9）：518-521.

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The Situation and Countermeasure of Current Children's Medicine

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[3]	黄瑛, 文海若, 侯田田, 霍艳, 王三龙, 耿兴超. 嵌合抗原受体T细胞在软琼脂中克隆形成能力及体外致瘤性初探[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(8): 836-838.
[4]	杨淼, 杨莉, 赵志刚. 利巴韦林在我国7个城市儿科应用现状与合理应用评价[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(4): 408-412.
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[6]	杨鸣, 罗辉, 刘建平. 中药-化药相互作用临床研究方法的国内外研究进展[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(11): 1029-1033.
[7]	程金莲, 欧阳绘天, 靳洪涛, 朱雪琦, 肖爽, 雷翔, 高春升, 刘清泉. 中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(1): 4-10.
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[9]	万凯化, 魏毓, 徐玉茗, 周鹃. 我国药物滥用的流行及干预研究现状[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(6): 338-341.
[10]	王涛, 刘松东, 王丹. 注射用赖氨匹林安全性风险分析及思考[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(5): 281-284.
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[12]	王涛, 王丹. 天麻素注射剂安全性风险的分析及思考[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(11): 675-677.
[13]	李建国, 秦秀军, 胡波, 高洁, 李梅, 刘欢, 安全, 靳洪涛. 放射性药物的研究现状与前景展望[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(1): 27-31.
[14]	赵霞, 冷美玲, 王朋, 李馨龄, 曹璐娟, 田春华, 刘翠丽. 我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究[J]. 中国药物警戒, 2018, 15(11): 652-657.
[15]	曹璐娟, 李馨龄, 田春华, 刘翠丽, 赵霞. 我国药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应报告的现状及思考[J]. 中国药物警戒, 2018, 15(11): 658-662.