过刊目录

2010年, 第7卷, 第4期
刊出日期：2010-04-08 上一期    下一期
---
基础研究
循证药学
管理研究
药品不良反应监测
个案分析


全全选选:

导出引用 EndNote Ris BibTeX

隐藏/显示图片

基础研究

Select

乳香没药及其提取物对大鼠肝毒性的实验研究 谈英, 徐鑫, 周昆, 何健, 屈彩芹, 高秀梅 2010, 7(4): 193-195.  摘要 ( 228 )   PDF(319KB) ( 293 )   目的 比较乳香没药生药及其不同提取物对大鼠的肝脏毒性作用。方法 Wistar大鼠连续灌胃12周,分别予乳香没药生药粉、挥发油、水提物、挥发油+水提物,各给药组剂量均为3g生药/kg,同时设对照组。末次给药后禁食12 h后,腹主动脉取血进行血液生化学检测,取肝脏称重并计算肝系数,检测肝组织中的氧化应激指标丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）,光镜下做肝脏病理组织学检查。结果 乳香没药生药组、水提物组、挥发油+水提物组大鼠总胆固醇（TC）明显高于对照组（P <0.01）;生药组、挥发油+水提物组大鼠白蛋白（ALB）高于对照组（P <0.05）。乳香没药生药组、水提物组、挥发油+水提物组大鼠肝脏系数明显升高（P <0.01）;挥发油组大鼠肝脏系数无明显变化。氧化应激指标检测表明,MDA除挥发油组外,其他各给药组均高于对照组（P <0.005~0.01）;SOD各给药组均没有明显影响。肝脏病理组织学检查表明,除挥发油组外,其他各给药组均出现不同程度的肝细胞空泡性病变。结论 乳香没药生药、水提物、挥发油+水提物均可造成大鼠肝脏不同程度的损伤,损伤机制可能与过氧化应激途径有关;挥发油对肝脏没有明显影响。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

内标法测定甲氨蝶呤血药浓度及其在小剂量甲氨蝶呤应用的监测 李明艳, 吴洪文 2010, 7(4): 196-198.  摘要 ( 210 )   PDF(320KB) ( 237 )   目的 建立内标法测定甲氨蝶呤血药浓度并应用于小剂量甲氨蝶呤治疗的监测中,以考察血药浓度和不良反应发生的相关性。方法 通过高效液相色谱法,用甲硝唑作内标测定甲氨蝶呤血药浓度。色谱柱为SHIMADZU VP-ODS C18（250mm×4.6mm, 5 m）,流动相为甲醇-pH3.5醋酸钠缓冲液（10 90）,流速为1.0 mL/min,检测波长为306nm,室温为25℃。小剂量甲氨蝶呤治疗的患者在开始静脉滴注后1.5~2h内抽血测定血药浓度并随访跟踪患者不良反应的发生情况。结果 线性范围是20~1 000 g/L（r=0.9992,n=8）,日内日间精密度均小于15%。小剂量甲氨蝶呤治疗中,发生不良反应组的甲氨蝶呤血药浓度显著高于没有发生不良反应组。结论 本方法灵敏、快速, 准确, 在小剂量甲氨蝶呤治疗中应监测其血药浓度,实施个体化给药。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

白花丹参对过氧化氢致人脐静脉血管内皮细胞损伤的保护作用 于长凯, 张晓燕, 高允生 2010, 7(4): 199-201.  摘要 ( 227 )   PDF(475KB) ( 173 )   目的 研究白花丹参对过氧化氢（H2O2）所致人脐静脉血管内皮细胞（HUVEC）损失的保护作用。方法 应用酶消化灌注法培养人脐静脉血管内皮细胞,采用形态学观察和Ⅷ因子抗体免疫荧光检测法进行鉴定;取对数生长期的细胞分组进行干预,应用形态学观察法和MTT法检测各组血管内皮细胞的活性。结果 H2O2损伤模型组细胞损伤明显,经白花丹参高、中、低各剂量组的干预,受损情况均有较明显地改善,使细胞活性（OD值）增高。结论 白花丹参对H2O2所致的HUVEC损伤具有保护作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

循证药学

Select

药物临床试验安全性报告的规范 邢建民, 李迅, 刘建平 2010, 7(4): 202-205.  摘要 ( 420 )   PDF(383KB) ( 401 )   从药物临床试验的定义及各分期对安全性的要求强调安全性报告的重要性。简单介绍药物临床试验安全性报告的现状,并对CONSORT声明扩展版中针对药物有害性临床试验报告的标准及条目进行解释。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

药品不良反应个案报道的规范性报告 费宇彤, 杨红, 刘兆兰, 张惠敏, 刘建平 2010, 7(4): 206-207.  摘要 ( 435 )   PDF(368KB) ( 332 )   个案报道是临床研究报告的一种重要形式,其在报告罕见或严重不良反应事件方面具有明显优越性。本文从个案报道的概念、分类及报告规范等方面分别进行了阐述;依据不良反应个案报告的方法学特点,参考国际个案报道的撰写规范,提出并制定了不良反应个案研究建议报告条目,以供医疗领域的临床工作者及研究者参考使用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

国际Cochrane协作网有关药品安全性评价的证据概括 夏芸, 李昕雪, 刘建平 2010, 7(4): 208-210.  摘要 ( 189 )   PDF(431KB) ( 258 )   目的 对当前可获得的Cochrane协作网有关药品安全性评价的证据进行概括。方法 电子检索Cochrane图书馆（光盘版）2009年第3期。检索词包括“药品不良反应”和“药品安全性”。结果 与结论 检索结果涉及Cochrane系统评价、非Cochrane系统评价、临床试验、方法学研究、技术评估和经济学评价六个方面的文章,药品安全性的评价主要与疗效评价同期进行,目前Cochrane协作网尚无专门评价药品安全性的系统评价。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

管理研究

Select

对医疗器械标准技术委员会管理的几点思考 董放 2010, 7(4): 211-212.  摘要 ( 229 )   PDF(458KB) ( 239 )   定位医疗器械标准技术委员会（以下简称：标技委）的职责,探求对其科学管理,最大限度发挥其作用,有效为医疗器械监管工作服务,是医疗器械监管工作的重要组成部分。从医疗器械内在特点出发,结合工作实际,提出对标技委管理的方法和措施,为标技委的管理实践提供参考。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

皮肤移植物应用风险与管理 许伟 2010, 7(4): 213-216.  摘要 ( 226 )   PDF(551KB) ( 205 )   目前同种异体皮肤、异种皮肤及组织工程皮肤已广泛应用于临床,但存在疾病传播和免疫排斥的风险,应加强管理以保证其应用的安全性与有效性。通过分析同种皮肤、异种皮肤及组织工程皮肤在应用过程中可能存在的安全风险,阐述我国皮肤移植物安全管理现状,并提出加强安全管理的建议。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

PASS监测用药风险警示的评估及成因分析 郭代红, 杜晓曦, 陈珲, 张素敏, 刘皈阳, 张素琼, 陈超, 董放, 史国兵, 张勤 2010, 7(4): 217-220.  摘要 ( 195 )   PDF(560KB) ( 201 )   目的 了解PASS监测系统在临床治疗中的警示作用并进行溯源评估。方法 采用病例观察方法,通过PASS系统对2008年5~12月间3所医院科室的住院医嘱进行监测,评价警示信息有效性并作关联性因素分析。采用SPSS软件进行数据统计分析。结果 4 910例患者的29 700条医嘱中,重点警示信息2 813条,主要集中于药物相互作用、特殊人群、配伍禁忌、给药剂量、给药途径;其中有效的1 161条信息的关联性因素以人员因素为最多;无效的1 652条则主要源自PASS的局限性。结论 PASS因其智能化有限,临床存在闯关提交医嘱现象;但用于临床短时大量医嘱的快速初审人工无法替代,其警示信息对于提示临床医师预见并规避可能的风险隐患方面有显著的实用意义。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

FDA 2007修正案对于美国制药行业的影响及对我国药品安全监管的启示 边博洋, 郭剑飞 2010, 7(4): 221-223.  摘要 ( 203 )   PDF(513KB) ( 175 )   2007修正案是美国近40年来最重大的一次医药行业法律法规改革,其涉及的领域覆盖医药管理的各个方面,其制药企业需修改以往的部分工作程序以适应2007修正案的新要求。2007修正案为我国药品监管部门的工作,特别是药品安全监督工作具有借鉴意义,我国在药品安全管理中应与国际接轨,变原有的事后危机管理模式为新型的全面化过程管理。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

从通报头孢拉定不良反应看药品风险管理 王春婷 2010, 7(4): 224-225.  摘要 ( 213 )   PDF(539KB) ( 197 )   通过介绍头孢拉定致血尿的不良反应情况,回顾我国《药品不良反应信息通报》对该药的通报情况及相应的风险管理措施,系统分析药品风险管理各环节的作用及产生的影响,以加深对药品风险管理的理解与认识,促进我国药品风险管理的开展与实现。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

从风险社会理论视角反思药品安全问题 尚鹏辉, 刘继同, 刘佳, 李娜, 舒正, 张耀文, 邱琼, 詹思延 2010, 7(4): 226-228.  摘要 ( 209 )   PDF(559KB) ( 231 )   通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制,合理、科学地调整医药产业结构,提高企业的创新能力和竞争力;建立公开、透明的药品安全信息发布机制,规范媒体宣传,普及药品安全相关知识,提高公众对于药品安全的知情度和满意度。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

我国药品风险管理现状的认识和思考 金辉, 宋金波, 曲毅, 陈卫军 2010, 7(4): 229-231.  摘要 ( 283 )   PDF(620KB) ( 361 )   概述药品风险管理的概念和特点,通过对我国药品风险因素的识别与分析,提出必须加强药品风险管理的全程监管,建立健全监测体系,强化对企业的指导,促进风险管理的法制化与科学化,从而不断提高风险管理水平。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

药品不良反应监测

Select

305例儿童药源性血尿文献分析 佟志清, 张旭 2010, 7(4): 232-233.  摘要 ( 181 )   PDF(586KB) ( 224 )   目的 探讨引起儿童药源性血尿的药物分布及一般规律。方法 通过中国期刊全文数据库（CNKI）对1999~2009年国内医药期刊报道的药源性肾损害病例进行统计分析。结果 305例儿童药源性血尿不良反应涉及23种药物,其中以抗微生物药物（204例）、非甾体类解热镇痛药（90例）为主。结论 临床工作者应掌握引起儿童药源性血尿的药物分布特点及一般规律,确保临床安全、合理用药。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

168例药品不良反应/事件报告分析 王会容 2010, 7(4): 234-236.  摘要 ( 365 )   PDF(635KB) ( 363 )   目的 了解药品不良反应/事件发生的特点及一般规律,为临床安全、合理用药提供参考;评价药品不良反应/事件报告表填写质量。方法 对我院2007年1月~2009年6月收集到的168例药品不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果 168例药品不良反应/事件涉及104种药品,其中抗感染药物居首位（占45.2%）,其次是中药制剂（占25.6%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占61.9%）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（38.6%）;严重不良反应/事件有4例;绝大多数药品不良反应/事件出现在用药61分钟至24小时内（112例）;对症治疗52例,未进行特殊处理的60例。我院药品不良反应/事件报告总数偏少,报告表填写质量较差。结论 应加强药品不良反应监测和报告,确保临床安全、有效、合理用药。抗感染药、中药制剂的应用及静脉用药的给药方式是药品不良反应/事件发生的主要因素,应加强其使用的监督管理。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

117例中药不良反应/事件报告分析 张燕, 谢雨洮, 陈瑾歆, 李林 2010, 7(4): 237-239.  摘要 ( 215 )   PDF(682KB) ( 361 )   目的 了解中药不良反应/事件的发生特点,促进临床合理用药。方法 对117例中药不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果 117例不良反应/事件中,中药注射剂59例（占49.6%）;祛瘀剂31例（占24.8%）,涉及15个药品品种。结论 辩证看待中药不良反应,在临床上正确、合理使用中药,加强中药不良反应的监测,减少中药不良反应/事件的发生。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

105例静脉滴注致新的严重的药品不良反应病例报告分析 静芸芸, 孟庆义, 赵云 2010, 7(4): 240-242.  摘要 ( 189 )   PDF(663KB) ( 255 )   目的 通过分析105例因静脉滴注引起的新的、严重的药品不良反应病例报告,为临床安全合理用药提供参考依据。方法 采用回顾性研究方法,对临邑县2009年收集的105例经静脉滴注引起的新的、严重的病例报告进行分类汇总及分析评价。结果 中老年人不良反应所占比例最高,引起药品不良反应的品种主要是抗微生物药物,累及17个系统-器官,涉及国家基本药物35个。结论 临床必须重视静脉滴注不良反应的监测,以减少或避免严重药品不良反应的发生。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

细辛脑注射液致不良反应文献回顾与原因分析 马伟从, 张青, 李慧, 储婷, 石华月, 毛声俊 2010, 7(4): 243-245.  摘要 ( 200 )   PDF(627KB) ( 178 )   目的 通过对近5年细辛脑注射液致不良反应报告的回顾性研究,探讨该药品产生不良反应的类型、规律及趋势。方法 检索CNKI、维普期刊数据库与Google、百度等搜索引擎,统计细辛脑注射液致不良反应病例报告。结果 共发现细辛脑注射液致不良反应报告128例,其中全身过敏样反应66例（过敏性休克34例）,消化系统损害27例,皮肤及其附件损害26例,其他不良反应9例,儿童患者发生不良反应的比例占87.5%。制剂处方中的吐温-80是导致其过敏性不良反应的主要原因。结论 细辛脑注射液致不良反应引起高度重视,须尽快开展该药品的安全性研究工作。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

46例注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克分析 田艳平, 朱燕, 尹红, 关颖卓, 赵志刚, 崔向丽 2010, 7(4): 246-248.  摘要 ( 200 )   PDF(638KB) ( 290 )   目的 分析注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对国内、外2003年1月~2009年6月公开发表的注射用头孢哌酮/舒巴坦出现的46例过敏性休克的不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果 46例发生过敏性休克的患者中,老年患者出现比例较高;有42例患者在输注头孢哌酮/舒巴坦30分钟内发生过敏性休克;9例患者发生休克后抢救无效死亡。结论 临床应加强对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应的预防和监测,避免发生过敏性休克等严重不良反应。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

个案分析

Select

鸦胆子油乳注射液致过敏样反应4例 周荣丽 2010, 7(4): 249-249.  摘要 ( 163 )   PDF(556KB) ( 292 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

卡马西平片致重症多形性红斑型药疹1例 李激扬, 丁彦 2010, 7(4): 250-250.  摘要 ( 164 )   PDF(539KB) ( 266 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

氯波比利片致锥体外系反应2例 韦又嘉 2010, 7(4): 251-251.  摘要 ( 158 )   PDF(560KB) ( 178 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

破伤风抗毒素注射液致缓发性荨麻疹1例 李庆, 雷招宝 2010, 7(4): 252-252.  摘要 ( 159 )   PDF(536KB) ( 303 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

硝苯地平片与硝苯地平控释片致全身水肿1例 孙爱军, 徐丽婷, 王娟 2010, 7(4): 253-253.  摘要 ( 154 )   PDF(567KB) ( 307 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

银杏叶提取物注射液致静脉炎1例 丁小丽, 雷招宝 2010, 7(4): 254-254.  摘要 ( 185 )   PDF(567KB) ( 391 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

血脂康胶囊致横纹肌溶解症1例 蓝晓红, 周永刚 2010, 7(4): 255-255.  摘要 ( 204 )   PDF(547KB) ( 733 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

磺啶冰黄片致过敏反应1例 张岩 2010, 7(4): 256-256.  摘要 ( 126 )   PDF(548KB) ( 165 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标