中国药物警戒

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郑淑荣,高华,李丹,王红云,龚磊,刘潜

2018, 15(5): 257-259.

摘要 ( 401 )

PDF(968KB) ( 152 )

目的利用高通量的高内涵筛选（high-content screening，HCS）技术，从天然黄酮类化合物中筛选出对大鼠生长激素腺瘤GH3细胞具有生长抑制作用的化合物并对其作用机制进行初步探讨。方法 HCS技术检测13种天然黄酮类化合物处理GH3细胞24、48 h后细胞的生长形态及增殖活力。不同浓度的黄酮类化合物处理GH3细胞24 h后经Annexin V-FITC/PI双染，流式细胞仪分析化合物诱导细胞凋亡的情况。结果利用HCS技术从13种化合物中筛选出了对GH3细胞生长抑制效果最显著的化合物异硫氰酸烯丙酯，该化合物能够时间依赖性地抑制GH3细胞增殖，并显著呈剂量依赖性地诱导GH3细胞凋亡。结论 HCS技术能直观清晰地观察药物对GH3细胞形态和细胞生长的影响，是一种体外大规模药物筛选的可靠技术方法。筛选出的化合物异硫氰酸烯丙酯可通过诱导细胞凋亡，抑制GH3细胞增殖。

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大黄素辅助治疗糖尿病肾病的作用研究

李萌,宋春泉,王帅,戴晓莉,马玉奎

2018, 15(5): 260-263.

摘要 ( 371 )

PDF(834KB) ( 124 )

目的探讨大黄素对糖尿病肾病有无辅助治疗作用及作用机理。方法给予GK大鼠高脂饲料制备40只DN大鼠模型，按照血糖高低分为模型组、瑞格列奈0.7 mg·kg-1 对照组、瑞格列奈0.7 mg·kg-1+大黄素（20、40、80 mg·kg-1）三个剂量组，每组8只大鼠。动物每天灌胃给药2次，连续60天。末次给药后检测血液流变学指标、血糖（GLU）、血脂（TC、TG）、炎细胞因子（IL-6、TNF-α）、肾功能指标（BUN、CR、mAlb）和HE染色观察肾脏病理组织学改变。结果与瑞格列奈组比较，瑞格列奈0.7 mg·kg-1+大黄素（40、80 mg·kg-1）组大鼠血浆中TC、TG、BUN、CR、IL-6、TNF-α和mAlb以及血黏度明显降低，肾脏病变明显减轻。结论应用降糖药同时给予大黄素可明显保护DN模型大鼠的肾脏。

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维A酸在寻常型银屑病治疗中致甘油三酯升高的不良反应分析

秦海艳,陈丽娟,吴晓丽,朱虹,张,朱蕻潮

2018, 15(5): 264-267.

摘要 ( 425 )

PDF(767KB) ( 127 )

目的探讨维A酸在寻常型银屑病治疗中对甘油三酯的影响。方法回顾性分析2014年5月至2016年4月在我院进行治疗的49例寻常型银屑病患者的临床资料，其中对照组24例，观察组25例，两组治疗前均测定甘油三酯水平，对照组给予抗炎和对症支持等常规治疗；观察组在对照组治疗基础上给予维A酸片口服，每次10 mg，每天3次；两组治疗后再次复查甘油三酯水平。每组治疗前后的甘油三酯水平比较采用配对样本t1检验，两组间的甘油三酯水平比较采用独立样本t2 检验。结果对照组平均治疗（9.05±1.61）天，治疗前后甘油三酯水平分别为（1.09±0.64）mmol·L-1、（1.25±0.47）mmol·L-1，两者比较无统计学差异（t1=0.623，P >0.05）；观察组平均治疗（8.47±1.64）天，治疗前后甘油三酯水平分别为（1.27±0.45）mmol·L-1、（2.39±0.85）mmol·L-1，两者比较有统计学差异（t1=5.488，P <0.01），对照组及观察组治疗时间比较无统计学差异（t2=1.095，P >0.05），治疗前两组甘油三酯水平比较无统计学差异（t2=1.035，P >0.05），治疗后两组甘油三酯水平比较有统计学差异（t2=5.039，P <0.01）。结论维A酸在寻常型银屑病治疗过程中能够在较短时间内升高甘油三酯水平，治疗后早期监测患者血脂变化情况可有效降低患者发生心脑血管疾病的风险。

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近五年药物警戒国际领域研究态势分析及对我国的启示

黄桂华,杜化荣,宫丽

2018, 15(5): 268-275.

摘要 ( 830 )

PDF(1678KB) ( 478 )

目的利用情报学分析方法分析药物警戒国际领域的研究态势，探讨对我国药物警戒研究的启示。方法以Web of Science核心集为数据源，主要运用文献计量分析、社会网络分析、共词聚类法对药物警戒国际领域的研究趋势、研究主体、资助来源、核心期刊和研究热点进行分析。结果药物警戒研究的特点有：分阶段式增长；研究主体以高校、医院、职能机构和药企为主，且群体合作密切；资助来源多样化，包括制药企业、研究院所、职能机构和重大研究项目；Drug Safety等14个外文核心期刊和国际药物警戒协会年会是主要交流载体和途径；研究热点有7个，主要集中在基于大数据、人工智能算法的药物警戒信号管理和药物警戒数据库的数据挖掘，儿童、孕妇特殊人群、疫苗的用药安全和生物制剂、生物仿制药的药物警戒研究，以及社会媒体在药品不良反应事件监测中的应用3个方向。结论加大政策引导力度，鼓励机构合作和国际交流，引导多元化资助、加强研发投入，健全数据体系、发掘中医药特色研究，将有力提升我国药物警戒研究水平。

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提高和保障医疗机构中药制剂质量的思考

石炳娟

2018, 15(5): 276-279.

摘要 ( 357 )

PDF(769KB) ( 165 )

目的提高和保障医疗机构中药制剂质量，保护和扶持医疗机构制剂产业，推动我国中医药事业的发展。方法建立中药材及中药饮片质量分类等级制度与医疗机构中药制剂价格相匹配的市场杠杆价格体系、加强医疗机构药检室检测能力建设、建立区域中心制剂室、建立医疗机构中药制剂质量风险检测平台、加快医疗机构中药制剂标准规范化研究、完善提高中药制剂制法的规范化研究，推进质量保障建设。结果形成提高和保障中药制剂质量机制。结论医疗机构中药制剂是我国中医临床的重要组成部分，针对医疗机构中药制剂的质量，采取行之有效的措施，切实提高医疗机构中药制剂质量，保障医疗临床使用的中药制剂安全有效。

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代谢组学技术在中药毒性机制及解毒机制研究中的应用

温艳清,王琳,赵楠,孙琦, 孟繁浩

2018, 15(5): 280-285.

摘要 ( 338 )

PDF(675KB) ( 175 )

目的探讨代谢组学在中药毒性评价中的应用。方法对国内外关于中药毒性机制和解毒机制的报道进行整理、分析与归纳。结果代谢组学在中药毒性机制研究中已涉及肝脏、肾脏、肺脏、心脏、神经系统、生殖系统和胃肠道等靶器官，炮制方法和中药配伍方法，可以减轻中药的靶器官损伤。结论从中药毒性机制研究到解毒机制研究，代谢组学的发展把以经验为基础的传统评价转变为以科学方法和标准为基础的现代化评价，使中药研究更具科学性、规范性和标准性。

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肝功能损害患者临床药学服务模式的探索及效果评价

史秀梅,胡永领,梁艳丽,赵艳艳,王洁,谢士宁

2018, 15(5): 286-290.

摘要 ( 389 )

PDF(720KB) ( 191 )

目的观察肝功能损害患者临床药学服务模式的效果，探索药学服务路径。方法选取我院2016年6月- 2017年5月收治的315例肝功能损害患者，按照患者入院时间，将2016年6月- 2016年11月158例入院者纳入对照组，将2016年12月- 2017年5月157名入院者纳入观察组。观察组患者根据Child-Turcotte-Pugh（CTP）评分对患者进行肝损害分级并给予规范临床药学服务，对照组仅接受常规药学服务，比较两组患者药物药效学、经济学、合理用药、药学服务效果等各项指标，总结临床药学服务模式的实施效果。结果观察组治疗总有效率为98.09%，高于对照组的89.87%；观察组的住院时间、住院总费用、保肝用药费用、用药总费用及用药总费用占住院费用比例均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组ADR发生率为13.92%，高于观察组的6.37%；观察组药学服务知晓率、依从性、满意度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论规范化临床药学服务模式在提高肝功能损害患者治疗效果、降低治疗费用、保证合理用药、提高药学服务效果方面均具有积极意义，可予以优化与推广。

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氟比洛芬（酯）引起的肝损伤病例报告及文献评价

刘浩,郭代红,宋艳东,柴栋,马亮

2018, 15(5): 291-295.

摘要 ( 453 )

PDF(731KB) ( 175 )

目的评价临床应用氟比洛芬（酯）与患者肝损伤的关联性。方法以氟比洛芬（酯）为主题词，以药品不良反应（ADR）、肝毒性、肝损伤、转氨酶及高胆红素为检索词，全面检索CNKI、万方医学数据库、VIP、Pubmed、Medline、Cochrane Central数据库，收集1980年1月至2017年11月国内外发表的文献；阅读并筛选文献，将有关ADR报道，药物安全性研究报道纳入研究；设计数据记录表，提取基本信息、方法特征、干预措施等信息；采用描述性评价方法判断氟比洛芬（酯）引起肝损伤的发生概率、程度及类型。结果根据纳入标准共筛选出8篇有效文献，3篇随机试验，1篇处方统计，1篇病例统计，3篇单个病例数据研究；分析3篇随机试验，共涉及1 210名患者，约1%的患者出现肝功能异常，初步判断氟比洛芬（酯）致肝损伤较常见；6篇文献记录了患者肝损伤的异常指标，5篇文献指出转氨酶异常，2篇文献指出碱性磷酸酶异常，均未提及胆红素指标的变化，判断该药主要引起轻度肝损伤并以转氨酶异常为主。结论笔者认为氟比洛芬（酯）致肝损伤较常见，以轻度及转氨酶异常为主。但是目前所筛文献数量有限，质量较差，后期将通过对笔者所在医院更多的临床案例进行统计分析，进一步说明氟比洛芬（酯）与患者肝损伤的关联性。

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413例荧光素钠注射液不良反应报告分析

马敏康,朱勇, 吕小琴

2018, 15(5): 296-299.

摘要 ( 476 )

PDF(707KB) ( 149 )

目的研究荧光素钠注射液不良反应的规律和特点，为临床用药提供参考。方法收集2010年1月-2017年6月我省上报的荧光素钠注射液413例，利用Excel 软件进行统计并分析。结果 413例报告中男性患者略多于女性，其不良反应特征主要表现为速发型，累及系统-器官以胃肠系统损害最为常见，占总例次的58.58%，其次为皮肤及其附件损害和用药部位损害。严重不良反应累及系统-器官以全身性损害为主。过敏试验不能完全预测不良反应。结论用药过程需重视和持续关注荧光素钠注射液引起的不良反应，尤其是过敏性休克等严重不良反应。医护人员要做好用药前后不良反应的预防、监护和救治工作。

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含补骨脂中成药肝损伤案例的分析与警戒思考

王雨,林志健,王笑,褚梦真,张冰

2018, 15(5): 300-303.

摘要 ( 565 )

PDF(754KB) ( 215 )

目的通过对含补骨脂中成药肝损伤事件报道的系统梳理，分析其肝损伤不良反应的特点，提出合理使用含补骨脂中成药的警戒思考。方法筛选2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（中成药部分）中含有补骨脂的中成药，检索其与肝损伤有关的文献报道，结合古籍记载，采用回顾性研究和统计学方法对含有补骨脂的中成药的肝损伤事件进行分析。结果筛选到2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（中成药部分）中含补骨脂的中成药有11种，纳入其与肝损伤相关的文献报道26篇，案例42例。该类不良反应的发生主要集中在中老年人群，使用剂量均在正常范围内，但用药疗程较长，预后良好。结论加强含补骨脂中成药的肝损伤风险防范对提高该类药物的安全合理应用具有重要意义。

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我院住院患者氧气雾化吸入给药的利用分析

宁俊凯,庞素秋*

2018, 15(5): 304-307.

摘要 ( 411 )

PDF(714KB) ( 144 )

目的分析我院住院患者氧气雾化吸入给药的使用情况，为临床合理用药提供参考。方法使用美康合理用药工作站调取电子病历筛选给药途径为氧气雾化吸入的住院患者，回顾性分析我院住院患者氧气雾化吸入给药情况，评估我院住院患者氧气雾化吸入给药的相关指标。结果我院住院患者中氧气雾化吸入给药较多的科室是：呼吸内科、心血管内科、普通外科、骨科、胸心外科，分别为15.25%、11.86、10.89%、10.17%；≤10岁和≥51岁的患者使用比例最高，分别为22.03%和29.06%；氧气雾化吸入应用最多的药物是：地塞米松磷酸钠注射液、0.9%氯化钠注射液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸氨溴索注射液、注射用α糜蛋白酶等；患者单次氧气雾化吸入给药平均用量约为20.81 mL；二联用药和三联用药比例分别为35.53%和41.65%，联用药物中最常见的是硫酸特布他林雾化液和吸入用布地奈德混悬液。结论我院住院患者氧气雾化吸入给药基本合理，但仍存在超给药途径用药、单药给药剂量不合理、不合理联用等现象。结合临床药师的用药指导，并与临床医师密切配合，可共同促进氧气雾化吸入给药的安全、有效及合理使用。

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一例冠状动脉介入术后合并肺栓塞应用抗栓药致消化道出血的药学监护

李志诚

2018, 15(5): 308-311.

摘要 ( 323 )

PDF(642KB) ( 165 )

目的探讨临床药师如何对冠状动脉介入术后合并肺栓塞患者应用抗栓药时进行药学监护。方法通过研究该患者所使用的抗栓药，分析发生消化道出血的可能原因。结果四联应用抗凝及抗血小板药物是该患者出现消化道出血症状的主要原因。结论对于冠状动脉介入术后应用阿司匹林和氯吡格雷同时应用肝素和华法林指征患者，抗凝药物的应用应基于出血风险的评估，减少抗凝药种类等因素，并进行综合评估。

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致凝血功能异常1例

庞立峰

2018, 15(5): 312-313.

摘要 ( 363 )

PDF(572KB) ( 217 )

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了哥王片致重症多形红斑型药疹伴药物性肝损伤1例

刘梦醒,陈永刚,罗季,王俊龙,孙辉, 陈洁

2018, 15(5): 314-315.

摘要 ( 316 )

PDF(570KB) ( 121 )

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盐酸小檗胺片致他克莫司谷浓度升高1例

侯珂露,杨辉,崔向丽, 刘丽宏

2018, 15(5): 316-317.

摘要 ( 274 )

PDF(583KB) ( 318 )

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吲达帕胺片致血小板减少1例

王涵,田春祥,江永贤, 梁华,李根

2018, 15(5): 318-318.

摘要 ( 327 )

PDF(555KB) ( 163 )

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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致儿童急性肝损伤及血小板减少1例

黄思超,袁晓斌,钟劲松,钱家健

2018, 15(5): 319-320.

摘要 ( 343 )

PDF(574KB) ( 246 )

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