中国药物警戒 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (2): 141-144.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.02.09
许顺贵, 刘春光*
XU Shungui, LIU Chunguang*
摘要: 目的 分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考。方法 查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及广告监管工作进展与经验。结果 美国非处方药专论路径节约审评资源、提高监管效率、加快非处方药上市速度,同时积极完善专论制度及流程,应对专论积压等问题。结论 借鉴美国经验,丰富我国非处方药上市路径,创新非处方药上市后监管,充分发挥行业协会作用加强非处方药广告治理,增加消费者用药教育。
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