新时代药品监管科学研究与思考

doi:10.19803/j.1672-8629.2020.04.01

中国药物警戒 ›› 2020, Vol. 17 ›› Issue (4): 193-197.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.01

新时代药品监管科学研究与思考

毛振宾^1*, 王迎^1,2, 王思明^1,3

1 国家药品监督管理局,北京 100037;
2 中国食品药品检定研究院,北京 100050;
3 深圳市药品检验研究院,广东深圳 518057

收稿日期:2020-02-25 修回日期:2020-06-28 出版日期:2020-04-15 发布日期:2020-04-10
作者简介:毛振宾,男,博士,药品监管科学。国家药品监督管理局科技和国际合作司,一级巡视员。曾任大学教授、科技县长,总农艺师;国家食品药品监督管理局,国家食品药品稽查专员兼药品安监司主要负责人、投诉举报中心主任、食品安全监管司司长;国家食品药品监管总局,稽查局局长、应急管理司司长、科技和标准司临时主要负责人等职务。十几年来从事食品药品监管战略和体系研究,近两年专注监管科学研究。

Thoughts on Drug Regulatory Science in the New Era

MAO Zhenbin^1*, WANG Ying^1,2, WANG Siming^1,3

1 National Medical Products Administration, Beijing 100037, China;
2 National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;
3 Shenzhen Institute for Drug Control, Shenzhen Guangdong 518057, China

Received:2020-02-25 Revised:2020-06-28 Online:2020-04-15 Published:2020-04-10

摘要/Abstract

摘要： 本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考。探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以及实施方法路径的研究,提出了打造具有中医药特色的监管科学体系以及构建接轨世界的中国现代药物监管科学体系。

关键词: 监管科学, 研究和创新, 特征和作用, 中国特色监管科学体系

Abstract: This paper describes the course of development and significance of regulatory science, and attempts in-depth thinking about the application of drug regulatory science in China in the new era. We discussed the birth and beginning of regulatory science, the development and achievement of drug regulatory science, the essence and characteristic of regulatory science, the effect and duty of regulatory science. Through the study of the strategies and implementation method path, this paper specifies the direction in which the regulatory science systems for Traditional Chinese medicine and modern pharmaceuticals of the world level are to be established.

Key words: regulatory science, study and innovate, characteristic and effect, regulatory science system with Chinese characteristics

中图分类号:

R951

毛振宾, 王迎, 王思明. 新时代药品监管科学研究与思考[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(4): 193-197.

MAO Zhenbin, WANG Ying, WANG Siming. Thoughts on Drug Regulatory Science in the New Era[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2020, 17(4): 193-197.

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Thoughts on Drug Regulatory Science in the New Era

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