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    2020, 17(4): 192-192. 
    摘要 ( 523 )   PDF(357KB) ( 307 )  
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    专家论坛
    新时代药品监管科学研究与思考
    毛振宾, 王迎, 王思明
    2020, 17(4): 193-197. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.01

    摘要 ( 1333 )   PDF(1048KB) ( 959 )  
    本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考。探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以及实施方法路径的研究,提出了打造具有中医药特色的监管科学体系以及构建接轨世界的中国现代药物监管科学体系。
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    新型冠状病毒肺炎治疗药品安全研究
    抗新型冠状病毒肺炎药物阿比多尔安全性风险分析及建议
    王涛, 宋海波, 田春华
    2020, 17(4): 198-201. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.02

    摘要 ( 1010 )   PDF(497KB) ( 470 )  
    目的 分析阿比多尔的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内外文献数据库中的不良反应报告等相关资料进行整理与分析。结果 应关注阿比多尔制剂相关的消化系统、全身性及皮肤损害等相关风险。结论 加强阿比多尔的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。
    参考文献 | 相关文章 | 计量指标
    短期使用氯喹/羟氯喹引起不良反应的病例报道分析及合理应用建议
    卫红涛, 沈素, 邸宣, 崔璨, 廖音, 宋尧
    2020, 17(4): 202-207. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.03

    摘要 ( 741 )   PDF(1148KB) ( 251 )  
    目的 检索与分析短期应用氯喹/羟氯喹(CQ/HCQ)可能导致的药品不良反应(ADR)及分析相关影响因素,为临床合理应用提供参考。方法 通过检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库从建库至今CQ/HCQ引起的药品相关不良反应的个案报道的相关文献,设定单次服药至服药3个月内出现的ADR情况,分析CQ/HCQ可能引起的ADR及容易诱发ADR的相关因素,进行分析总结。结果 共检索到文献1 280篇,最终纳入42篇。其中心脏ADR共7篇10例,主要为心律失常,包括房室传导阻滞4例、Q-T间期延长4例;其中3例死亡,7例停药后恢复,服药1 g/d以上出现心脏毒性更快。视觉相关ADR文献4篇5例,其中应用CQ的1例,为单次用药后出现视力下降。HCQ的4例,出现黄斑病变1例,视物模糊1例,结膜充血2例。出现视物模糊与黄斑病变的患者停药后未恢复。皮肤ADR纳入21篇,严重的可引起Stevens-Johnson综合征2例,急性或泛发性脓疱病10例。其他严重ADR共10篇,主要表现为神经精神系统ADR。结论 CQ/HCQ可引起严重ADR,对既往有心脏疾病、合并使用有相互作用的药物应进行严密监测,制定新型冠状病毒肺炎治疗的合理剂量,还应考虑患者疾病严重程度、肝肾功能情况,选择不同的药物与给药方案。
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    新型冠状病毒肺炎危重型患者(脑出血恢复期)治疗用药评价与监护策略
    王颖, 朱昆
    2020, 17(4): 208-213. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.04

    摘要 ( 533 )   PDF(1026KB) ( 190 )  
    目的 评价1例脑出血恢复期合并新型冠状病毒肺炎危重型患者治疗药物,为临床用药安全提供借鉴。方法 从药效学、临床药理学、不良反应监测评价等方面对该例患者治疗用药进行评价分析,并提出用药监护策略。结果 患者治疗用药基本符合新型冠状病毒肺炎诊疗方案。结论 新型冠状病毒肺炎危重型患者(脑出血恢复期),临床表现复杂,治疗方案还应考虑脑出血恢复期相关并发症。
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    基础研究
    桂枝茯苓组方的网络药理学研究
    杨书彬, 裴晨晨, 师伟, 王信, 李娜, 曹广尚, 张海鸣, 聂颖兰, 孙健
    2020, 17(4): 214-220. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.05

    摘要 ( 618 )   PDF(2079KB) ( 256 )  
    目的 基于网络药理学研究桂枝茯苓组方治疗疾病的主要活性成分及潜在靶点。方法 从BATMAN-TCM数据库提取桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍、桃仁的化学成分,以Score≥48和P≤0.05筛选活性成分及作用靶点,分析靶点富集的信号通路与疾病,构建药材-成分-靶点-通路网络,分析桂枝茯苓组方治疗疾病的药理作用机制。结果 获得虫草素、苯乙烯、茯苓酸、肉桂醛、肉桂酸等活性成分以及ADORA1、ADORA2A、HTR1B、CHRM2、CHRM4等核心靶点。主要治疗神经系统、心血管系统、生殖系统等三类疾病,包括疼痛、偏头痛、高血压、心脏衰竭、心率失常、前列腺增生症、勃起功能障碍、子宫内膜癌、子宫内膜异位症等,另外发现该组方具有治疗抑郁症、精神分裂、酒精依赖、阿尔茨海默病、药物依赖等疾病的潜在疗效。结论 通过网络药理学方法研究桂枝茯苓组方的多成分、多靶点药理学机制,为该组方的临床应用和开发提供新的思路。
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    安全与合理用药
    人乳头瘤病毒疫苗接种不良反应及相关因素分析
    穆仪冰, 吴颖岚, 陈霞
    2020, 17(4): 221-226. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.06

    摘要 ( 617 )   PDF(1173KB) ( 465 )  
    目的 探讨人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种致不良反应发生的特点及一般规律,为HPV疫苗的安全推广提供依据。方法 2018年1月至2018年12月,对在我院接种二价或四价HPV疫苗的女性,进行问卷调查,并且观察接种后半个月内不良反应发生情况。结果 732例HPV疫苗接种对象中,以已婚女性、城市女性为主,近1年已婚女性完成宫颈癌筛查和人乳头瘤病毒检查的人数不足50%。不良反应以局部不良反应为主,其次为头晕头痛、消化道症状和发热。未发生严重不良反应。结论 HPV疫苗接种后临床安全性较好。建议制定相应预防措施,减少不良反应的发生。同时,应加强宣教,消除群众对于疫苗接种负面影响的顾虑,使其充分了解疫苗接种的价值和意义。
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    喹诺酮类药物致血小板减少不良反应文献分析
    常馨予, 郭桂明
    2020, 17(4): 227-230. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.07

    摘要 ( 813 )   PDF(1119KB) ( 328 )  
    目的 分析喹诺酮类药物左氧氟沙星和莫西沙星引起药物性血小板减少病例及其临床特点,为临床安全用药提供参考。方法 通过检索PubMed、Medline数据库、中国学术期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,搜集喹诺酮类药物左氧氟沙星和莫西沙星致血小板减少的不良反应个例报道,并对患者性别、年龄以及基础疾病、合并用药、给药途径、临床表现以及预后情况进行统计分析。结果 共搜集10例使用左氧氟沙星和6例使用莫西沙星后发生了血小板减少的不良反应病例报道。62.5%该类不良反应发生在60岁以上高龄患者;68.75%病例有高血压、糖尿病等基础慢性疾病史;除1例患者死亡外,其余患者在停药后5~40天内转归,不良反应类型为严重药品不良反应。结论 喹诺酮类药物引起血小板减少不良反应的报道较少,但后果较严重,临床应用应早期及时监测,并及时给予对症处理。
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    某院精神科门诊氯硝西泮超说明书用药现状分析
    朱利芳, 王来海, 陈永新, 王传升, 张瑞岭
    2020, 17(4): 231-234. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.08

    摘要 ( 473 )   PDF(1060KB) ( 207 )  
    目的 了解某院氯硝西泮超说明书用药现状,为制定精神科药物超说明书用药使用规范提供科学依据。方法 对2017年6月至2018年6月院内氯硝西泮门诊处方进行回顾性分析,以药品说明书为依据,结合文献调研分析氯硝西泮超说明书用药情况。结果 共抽取第二类精神药品处方7 200张,其中使用氯硝西泮的处方为1 080张,超说明书用药处方为972张,超说明书使用率高达90.00%,超适应证用药占95.06%,超剂量用药占4.94%;氯硝西泮超适应证用药的前四种疾病为焦虑、睡眠障碍、失眠症、抑郁症。各级医师所开具的超说明书用药处方率基本相当,差异无统计学意义(χ2=0.77,3.24,1.33,均P>0.05)。结论 该院氯硝西泮超说明书用药现象较为普遍,在临床治疗中存在一定合理性和必要性,亟待制定相关的超说明书用药专家共识规范,以保护医生用药行为、保障患者用药权益。同时,仍需要加强临床合理用药管理和教育,减少不合理用药现象,降低用药风险。
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    CT增强扫描碘造影剂不良反应分析
    王冠杰, 孙清海, 陈焕蕾, 王振华
    2020, 17(4): 235-238. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.09

    摘要 ( 455 )   PDF(1050KB) ( 209 )  
    目的 分析CT增强扫描中碘造影剂发生不良反应的特点,为临床用药提供参考。方法 回顾性分析该院 2017年1月至2018年5月CT室进行增强扫描发生碘造影剂不良反应病例资料,分别按照患者性别、年龄、碘造影剂种类、不良反应发生时间、累及系统、临床表现等进行统计分析。结果 在2 500例CT增强扫描患者中,81例发生碘造影剂不良反应,发生率为3.24%,其中男性患者35例,女性患者46例,男女比例为0.76:1;涉及药品包括碘普罗胺、碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇等常用的非离子型碘造影剂,以碘普罗胺和碘海醇为多。皮试过程中发生不良反应27例,正常用药后发生不良反应54例。过敏反应临床表现多样,以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害最为常见,其次为恶心、呕吐等胃肠道损害;过敏性休克最为严重,无死亡病例。结论 CT增强扫描应用碘造影剂时,用药前应重视不良反应的预防和必要急救准备,用药时密切观察,出现不良反应时早期识别与干预,以提高碘造影剂临床用药安全。
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    某院静脉药物调配中心抗肿瘤药物不合理用药分析
    白顺民, 范哲
    2020, 17(4): 239-244. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.10

    摘要 ( 496 )   PDF(1238KB) ( 318 )  
    目的 分析该院静脉药物调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱情况,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析该院静脉药物调配中心2016年1月至2017年12月发现的211例抗肿瘤药物不合理医嘱。结果 该院静脉药物调配中心抗肿瘤药物的不合理医嘱主要表现在溶媒选择不合理(61.61%)、溶媒用量不合理(17.54%)、给药剂量不合理(6.16%)、用药顺序不合理(5.69%)等。结论 应加强对抗肿瘤药物医嘱的审核,提升审方药师的干预技能,医生护士应加强对药品说明书的掌握,提高医嘱的准确性,确保抗肿瘤药物的安全合理使用。
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    阿司匹林致中毒性表皮坏死松解症1例分析
    杜秀, 曹云
    2020, 17(4): 245-248. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.11

    摘要 ( 670 )   PDF(464KB) ( 207 )  
    目的 探讨1例口服阿司匹林致中毒性表皮坏死松解症(toxic epidermal necrolysis,TEN)的治疗经验。方法 分析2019年6月发生的1例由阿司匹林导致的中毒性表皮坏死松解症的病例资料,总结其发生的机制和治疗方案。结果 患者因2年前行经皮冠状动脉介入术(PCI)需服用抗凝药物。服用阿司匹林后次日出现散在皮疹,并逐渐融合成大片,随后皮疹变为水疱,皮肤溃破,并大片表皮剥脱。考虑为阿司匹林所致的TEN,停用阿司匹林,积极抗过敏及对症支持治疗后患者皮肤症状逐渐缓解。结论 阿司匹林临床应用中有发生TEN的可能。药物导致的TEN,早期识别、停用可疑药物和积极对症处理是治疗成功的关键因素。
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    综述
    献血者服用药物与输血安全研究进展
    沈俊, 吴秋惠, 陈燕华, 彭婕
    2020, 17(4): 249-252. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.12

    摘要 ( 415 )   PDF(1108KB) ( 199 )  
    目的 提高血液制品的安全性,制定使用药物献血者的推迟时间及管理措施,为输血安全提供参考。方法 根据药物药效学和药代动力学特性以及国内外文献,提出服用药物献血者的延迟期以及管理办法。结果及结论 建议为12岁以下儿童制定特殊的血液制品。经过药物延迟期为药峰时间以及5个血浆消除半衰期(Tmax + 5T1/2),献血者血浆中所含的药物会达到低于3%治疗浓度范围。对于使用致畸的药物、影响血小板功能的药物和基因毒性药物,必须长时间观察等待。对献血者进行认真面谈和信息采集是任何捐赠者健康检查的重要组成部分,建议联网系统管理患者用药记录。
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    警戒信息
    药物警戒快讯
    国家药品不良反应监测中心
    2020, 17(4): 253-256. 
    DOI: 10.19803/j.1672-8629.2020.04.13

    摘要 ( 1108 )   PDF(995KB) ( 688 )  
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