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主管:国家药品监督管理局
主办:国家药品监督管理局药
品评价中心(国家药品不良
反应监测中心)
地址:北京市朝阳区建国路128号8层
邮编:100022
电话:010-85243729
E-mail:ywjj@cdr-adr.org.cn
网址:http://www.zgywjj.com
刊号:ISSN 1672-8629
CN 11-5219/R
邮发代号:62-518
本刊包含 PACS 号为 "R951" 的文章:
52
浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制
宋英杰, 王海燕, 李雨嘉
中国药物警戒 2021 Vol.18 (1): 52-55 [
摘要
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77
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46
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877
欧美药物警戒政策研究及对我国的启示
柳鹏程, 王佳域, 陈锦敏, 王敏娇, 沈梦秋, 李明
中国药物警戒 2020 Vol.17 (12): 877-882 [
摘要
] (
232
) [
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1111 KB] (
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749
我国建立药物警戒制度的初步思考
袁林, 高燕, 路长飞
中国药物警戒 2020 Vol.17 (11): 749-752 [
摘要
] (
692
) [
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454
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766
如何加强中国新型冠状病毒疫苗上市后的安全性警戒
左树岩
中国药物警戒 2020 Vol.17 (11): 766-772 [
摘要
] (
305
) [
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184
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773
国外药品上市许可持有人委托开展药物警戒监管对我国的启示
刘丽丽
中国药物警戒 2020 Vol.17 (11): 773-776 [
摘要
] (
203
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187
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780
如何撰写符合E2E指导原则的新药上市后风险管理计划
邹丽敏, 齐玥丽, 唐凌, 杜瑜, 杨志敏
中国药物警戒 2020 Vol.17 (11): 780-784 [
摘要
] (
229
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676
乌普萨拉监测中心VigiBase数据库研究
张威, 卫付茜, 杨悦
中国药物警戒 2020 Vol.17 (10): 676-680 [
摘要
] (
188
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681
我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析
孙骏, 王佳域, 柳鹏程, 于丹丹, 王敏娇, 沈梦秋
中国药物警戒 2020 Vol.17 (10): 681-687 [
摘要
] (
437
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688
新型冠状病毒肺炎事件下市级药物警戒工作实践与思考
吴文宇, 肖霄, 吴建茹
中国药物警戒 2020 Vol.17 (10): 688-691 [
摘要
] (
204
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72
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567
世界卫生组织国际药物警戒合作中心的简介与启示
魏芬芳, 毛秋荣, 成斌, 钟翎
中国药物警戒 2020 Vol.17 (9): 567-571 [
摘要
] (
426
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347
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572
新《药品管理法》下医疗机构药物警戒工作面临的挑战
冯亚楠, 刘欣欣, 李永辉, 王芳, 郭瑞锋
中国药物警戒 2020 Vol.17 (9): 572-573 [
摘要
] (
493
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306
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276
药品不良反应监测年度报告十年趋势分析
王丹, 任经天, 董铎, 彭丽丽, 刘巍
中国药物警戒 2020 Vol.17 (5): 276-283 [
摘要
] (
862
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507
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311
大数据在药物警戒中的应用研究进展
李蒙, 胡豪, 吴霭琳
中国药物警戒 2020 Vol.17 (5): 311-314 [
摘要
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530
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351
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315
药物警戒快讯
国家药品不良反应监测中心
中国药物警戒 2020 Vol.17 (5): 315-320 [
摘要
] (
653
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394
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193
新时代药品监管科学研究与思考
毛振宾, 王迎, 王思明
中国药物警戒 2020 Vol.17 (4): 193-197 [
摘要
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1186
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833
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65
我国药物警戒制度实施与ICH药物警戒指导原则转化适用
杨悦
中国药物警戒 2020 Vol.17 (2): 65-71 [
摘要
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1319
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87
欧美监管部门与公众药品安全风险信息沟通现状研究及启示
吴世福, 金毅, 常虹, 田月洁, 徐魁, 许莉莉, 郭凡岭, 张景东
中国药物警戒 2020 Vol.17 (2): 87-92 [
摘要
] (
448
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209
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26
2018年欧盟药物警戒系统年度报告浅析与启示
董铎, 刘巍, 范燕, 彭丽丽, 王涛, 王丹
中国药物警戒 2020 Vol.17 (1): 26-30 [
摘要
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925
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511
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711
疫苗临床试验电子数据信息采集系统的研发与安全性监测
梁馨元, 莫毅, 冯硕, 杨焕, 莫兆军
中国药物警戒 2019 Vol.16 (12): 711-715 [
摘要
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542
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716
欧盟SPOR项目概述及启示
侯永芳, 刘红亮, 李馨龄, 刘玲
中国药物警戒 2019 Vol.16 (12): 716-721 [
摘要
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426
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666
药品上市许可持有人在药品全生命周期中安全风险主体责任的探讨
钟露苗
中国药物警戒 2019 Vol.16 (11): 666-669 [
摘要
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426
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588
我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨
侯永芳, 方恺睿, 漆燕, 王青, 刘红亮
中国药物警戒 2019 Vol.16 (10): 588-590 [
摘要
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591
实施E2B(R3)对我国药品安全相关机构信息系统建设影响的研究
王青, 任韡, 杨吉江
中国药物警戒 2019 Vol.16 (10): 591-593 [
摘要
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594
ICH创始监管机构成员实施E2B(R3)指导原则现状概述
刘红亮, 郑明节, 李馨龄, 王青, 侯永芳
中国药物警戒 2019 Vol.16 (10): 594-596 [
摘要
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404
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597
基于ICH E2B(R3)指南理解个例安全性报告数据质量
万帮喜, 余丽娜, 徐菊萍
中国药物警戒 2019 Vol.16 (10): 597-601 [
摘要
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28
我国麻醉药品和精神药品行政监管法规完善建议
樊莹莹, 齐莹莹, 穆星佳, 王晨慧, 姜庆丹, 乔明娟
中国药物警戒 2018 Vol.15 (1): 28-31 [
摘要
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372
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746
美国阿片类药物滥用及其治理举措概述
杨玉慧,许秀丽,朱珠
中国药物警戒 2017 Vol.14 (12): 746-751 [
摘要
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674
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666
探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系
彭丽丽, 范燕, 刘巍, 郭雪, 胡军
中国药物警戒 2017 Vol.14 (11): 666-670 [
摘要
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759
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375
关于规范界定有毒中药毒性的若干建议
樊莹莹,姜庆丹,张佩佩
中国药物警戒 2017 Vol.14 (6): 375-377 [
摘要
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283
FDA风险评估与减低策略实施与借鉴的思考
鲍程程, 王宏伟, 杨悦*
中国药物警戒 2017 Vol.14 (5): 283-288 [
摘要
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