我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨

doi:10.19803/j.1672-8629.2019.10.03

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摘要目的介绍我国上市后个例安全性报告E2B(R3)实施思路。方法阐述E2B(R3)实施涵义和实施路径,探讨转化实施面临挑战及有关建议。结果与结论 E2B(R3)的实施有利于个例安全性报告信息的共享和交换,上市后个例安全性报告实施具有较大挑战,需结合我国药品不良反应监测发展水平逐步转化和实施。

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	侯永芳
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关键词 ： E2B(R3), 个例安全性报告, 实施

Abstract：Objective To offer thoughts on implementation of E2B(R3) in individual case safety reports (ICSR)in China. Methods By interpreting the significance and ways of implementating E2B (R3), the challenges to and countermeasures for the implementation of E2B (R3) were explored. Results & Conclusion The implementation of E2B (R3) is conducive to the sharing and exchange of ICSR. There are many formidable challenges. E2B (R3) needs to be gradually implemented based on the level of development of adverse drug reaction monitoring.

Key words： E2B(R3) ICSR implementation

收稿日期: 2019-10-24

PACS:

R951

基金资助:国家药品不良反应监测中心资助项目（2018IX001）：E2B数据标准研究

作者简介: 侯永芳,男,硕士,高级工程师,药品不良反应监测。

引用本文:

侯永芳, 方恺睿, 漆燕, 王青, 刘红亮. 我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(10): 588-590.
HOU Yongfang, FANG Kairui, QI Yan, WANG Qing, LIU Hongliang. Thoughts on Implementing E2B(R3) in Individual Case Safety Reports in China. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(10): 588-590.

链接本文:

http://www.zgywjj.com/CN/10.19803/j.1672-8629.2019.10.03 或 http://www.zgywjj.com/CN/Y2019/V16/I10/588

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